行业分析
-
ODAC全票通过！MRD有望成为多发性骨髓瘤加速批准的试验终点
正文共2098字 共2图 预计阅读时间：8分钟 如果FDA将MRD（微小病灶检测）正式作为MM（多发性骨髓癌）药物加速批准的依据，会给整个领域带来什么影响？ “一旦FDA关于MRD…
-
FDA准备删除生物类似药“可互换”标签
FDA准备取消生物类似药“可互换”标签。 虽然只是一个小小“标签”，但却实际影响着美国整个生物类似药板块。 FDA指定生物制剂具有互换性的权力，是由2010年生效的《生物制剂价格竞…
-
AACR之后，又会有多少BD交易产生？
当地时间2024年4月8日，在美国癌症研究协会（AACR）年会会场外，数百名参会者佩戴着偏光纸质眼镜，站在庞大的圣地亚哥会议中心前，观看日食。 虽然时间只有短短几分钟，但这样小插曲…
-
夹在“见死不救”与“画饼充饥”之间的肿瘤学药物加速批准
如感兴趣，请联系我们（BD@drugtimes.cn）！ 正文共： 4425字 20图 预计阅读时间： 10分钟 如果你是一个优秀的监管人员，在审批药物决定的过程中面…
-
狂风过境，中国药企的出海浪潮将止步于此？
今晚7:00开播！PROTAC风云再起 – 聊聊诺华11.6亿美元看中的分子 正文共2298字 共2图 预计阅读时间：8分钟 2024年是出海元年，这是很多媒体或者从业…
-
最长三月打一针，所有关键疗效终点均显著！梯瓦公布偏头痛创新药在华III期研究结果！
瑞玛奈珠单抗通过在华III期研究数据证实其有效性，每月偏头痛天数显著减少 通过分层分析，所有关键疗效终点均达到预先设定的显著性要求 瑞玛奈珠单抗安全性良好 梯瓦制药工业有限公司的美…
-
钟南山院士、卢洪洲教授在《柳叶刀》子刊领衔发表，超级3CL蛋白酶抑制剂——泰中定®II/III期临床数据深度解读
荣 耀 发 表 新冠病毒持续变异，导致疫苗和中和单克隆抗体的效力大打折扣1。目前新冠病毒感染病情恶化住院和死亡风险依然存在。尤其对于免疫力低下人群，或患有慢性疾病的老年人群而言风险…
-
药时代明晚直播解读：11.6亿美元！诺华引进“BIC”PROTAC新药
2024年4月11日，Arvinas宣布与诺华达成合作，后者将以11.6亿美元的交易总价（1.5亿美元首付款，最高10.1亿美元的里程碑付款，以及一定比例的销售分成）引起前者两款P…
-
49亿美元！Vertex收购Alpine
2024年4月10日，Vertex宣布将以每股65美元或49亿美元现金的交易总价，收购Alpine Immune Sciences（以下简称“Alpine”）。交易预计在今年第二季…
-
RSV疫苗：辉瑞又走在了前面
美东时间2024年4月9日，辉瑞宣布其研究开发的RSV疫苗（ Abrysvo） 的一项III期临床研究获得积极结果，透露出Abrysvo将有望用于18~59岁的成人因呼吸道合胞病毒…
