行业分析
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走近FDA肿瘤学卓越中心主任Richard Pazdur博士
FDA肿瘤学卓越中心的主任Richard Pazdur博士是我们的老朋友了。他曾经到访过中国，也来过张江，并在张江作了《突破性疗法时代加速肿瘤药物研发的策略》主题报告，为我们解读了…
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新冠口服药再添一员|辉瑞Paxlovid获得FDA紧急使用授权（EUA）
美国当地时间2021年12月22日，美国食品药品监督管理局（FDA）向辉瑞的Paxlovid（由尼马瑞韦片和利托那韦片共同组成）颁发了紧急使用授权（EUA），用于12岁以上、体重4…
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美国FDA发文抨击PD-1赛道扎堆、内卷、Me-too现象！
正文共： 4477字 16图 预计阅读时间： 12分钟 药时代编者按 FDA肿瘤卓越中心主任Richard Pazdur博士是中国制药界同药们熟知的一位FDA官…
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辉瑞又出手了！赚得盆满钵满的“宇宙大药厂”并购的标准是什么？
国际知名药企辉瑞在2021年11月2日公布了其第三季度的财报。财报显示，辉瑞第三季度实现营业收入240.94亿美元，同比增长134%，仅新冠疫苗Comirnaty这一款产品就为其贡…
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Moderna流感疫苗临床数据给我们上了一课！火热的mRNA技术并非万能！
自新冠爆发以来，新冠这头“洪水猛兽”已经无情地吞噬了人们两年的时间。回望这两年，新冠就如同笼罩在人们头顶的铁穹一样，压得人们喘不过气来；又如锁链一般，限制了人们的出行自由。正如《流…
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辉瑞专栏 | 生产含高活性API的口服固体制剂时的考虑因素（在《欧洲制药杂志》上发表）
Karen Tyrrell是Pfizer CentreOne的质量保证负责人，在此和大家讨论有关活性药物成分分类和处理的关键考虑因素。 对生物靶点具有高选择性的新的活…
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麻醉学的开端与发展n——肌松拮抗药的昨天、今天与明天……
前言 近两年，在新冠疫情的流行和反复中，人们感受到了来自白衣天使的守护，也对他们工作的艰辛、肩负的压力有了更多的认识。如果在医生里面论工作强度与工作压力的话，麻醉师应该…
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揭秘 | 又一位前FDA局长下海！Stephen Hahn博士加入顶级投资公司Flagship之后，掌舵癌症早筛生物技术公司
药时代直播间第73期，点击下图了解更多↓ 前FDA局长Stephen Hahn博士（图片来源：FDA官网[1]） 众所周知，美国是世界第一大医药市场。许多具有临床优势的药品都把美国…
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卡瑞利珠单抗获批新适应症。CDE审批究竟何时收紧？
药时代直播间第73期，点击下图了解更多↓ 12月10日，NMPA官网显示，恒瑞医药PD-1单抗卡瑞利珠单抗两项新适应症上市申请已获得批准。根据恒瑞医药公开资料，推测该药此次获批的两…
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收藏！2021年中国国家药监局(NMPA)“官宣”批准的创新药、疫苗（持续更新中）
药时代直播间第73期，点击下图了解更多↓ 2021/12/8 国家药监局应急批准腾盛华创医药技术（北京）有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注…
