百济神州公布「泽布替尼VS伊布替尼」最终分析——PFS也赢了！

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2022年10月12日，百济神州宣布，在全球3期ALPINE试验的一项终期分析中，经独立评审委员会（IRC）及研究者评估，百悦泽®（泽布替尼）对比亿珂®（伊布替尼），取得无进展生存期（PFS）的优效性结果。泽布替尼总体耐受性良好，本次分析显示的安全性结果与既往报告中一致。

百济神州血液学首席医学官Mehrdad Mobasher博士表示：“这一积极结果进一步充实了我们的临床证据，验证了泽布替尼有潜力为慢性淋巴细胞白血病（CLL）这一难治疾病的患者带来新的希望。这项PFS终期分析显示，泽布替尼在无进展生存期和总缓解率方面相较伊布替尼具有优效性。我们期待与医疗专业人士和患者分享详尽的研究结果，并计划在医学大会进行公布以及在专业文献上发表。”

百济神州公布「泽布替尼VS伊布替尼」最终分析——PFS也赢了！

Mehrdad Mobasher博士

百济神州在美国递交用于治疗成人CLL或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者的新适应症上市许可申请目前正在审评中，FDA对该项申请做出决定的目标时间为2023年1月20日。

在2021年公布的早期分析数据中，泽布替尼对比伊布替尼已经在肿瘤客观缓解率（ORR）上展现出优势，在今年4月公布的最终结果里，泽布替尼对比伊布替尼的ORR结果分别为80.4%和72.9%(双侧p值=0.0264)。
泽布替尼的产品优势已经极为明显。
2022年7月26日，泽布替尼被纳入享有医药界诺贝尔奖的美誉的盖伦奖（Prix Galien USA Awards）“最佳生物技术产品奖”候选名单。
在最新的美国国家综合癌症网络（NCCN）慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）指南2023年第一版中，百济神州自主研发的BTK抑制剂泽布替尼在此次指南更新中提升至一线无del(17p)/TP53突变“I类优先”，获得国际指南最高级别推荐。
有望成为重磅炸弹
做为BTK抑制剂赛道的领头产品，伊布替尼上市8年累计销售额超过400亿美元，2021年全球销售额高达97.8亿美元。
不过在今年，受到竞品影响，伊布替尼的销售额有了下滑趋势。第一季度下滑3.9%，销售额为10.4亿美元；二季度的下降扩大到7.2%，为9.7亿美元。
数据显示，泽布替尼2022年上半年全球销售额2.33亿美元，同比增长261.3%；美国销售额为1.56亿美元，同比增长500.5%，中国销售额为7020万美元，同比增长82.7%。
作为best in class的产品，泽布替尼未来的销售额增长可以预判到会依旧迅猛，成为首个国产抗癌药领域的重磅炸弹指日可待。
参考资料：
  1. 百济神州官网
  2. https://www.fiercepharma.com/pharma/beigene-heaps-more-pressure-abbvie-and-jj-new-brukinsa-imbruvica-head-head-win
  3. 其他公开资料
封面图来源：123rf百济神州公布「泽布替尼VS伊布替尼」最终分析——PFS也赢了！
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