行业分析
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6天内，3款国产贝伐珠单抗共计「8项新适应症」获批！信达已追平罗氏
关注“药时代”微信公众号，获取更多精彩内容 ↓ ↓ ↓ 2022年3月9日，信达生物宣布其自主开发的贝伐珠单抗注射液（商品名：达攸同®）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准新…
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CRO板块，开盘暴力拉涨！4条重磅公告：药明、片仔癀业绩披露，博腾、中国医药重大交易…
关注“药时代”微信公众号，获取更多精彩内容 ↓ ↓ ↓ 今早，CRO板块暴力拉升。药明康德开盘大涨7%，回归100元以上关口，盘中一度涨停；博腾股份开盘涨幅5.55%，最高接近涨停…
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本土创新药海外MRCT，哪些新理念会提高美国NDA成功率？
关注“药时代”微信公众号，获取更多精彩内容 ↓ ↓ ↓ 临床试验作为医药创新的重要环节，是一个高度专业，具有相当门槛的行业。随着中国加入ICH，中国不再仅仅是全球重要的医药销售市场…
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PDC：火热的技术交易，无限的想象空间
PDC (Peptide-Drug Conjugate)，即多肽偶联药物，相比较目前热门的抗体 偶联药物(Antibody Drug Conjugate,ADC)[1],PDC分子…
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传奇生物CAR-T获批后，「药时代创始人」的朋友圈都是怎么评价的？
关注“药时代”微信公众号，获取更多精彩内容 ↓ ↓ ↓ 近期活动预告 ……………. 今早10点！国际顶级医学期刊《新英格…
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别忘了，除了传奇生物CAR-T，那天FDA还加班审评了3款产品啊！吉利德爆冷失利，另外2家喜忧参半…
关注“药时代”微信公众号，获取更多精彩内容 ↓ ↓ ↓ 近期活动预告 ……………. 药时代近期举办的直播活动受到了朋友们…
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被FDA拒绝了开发路径后，他们仅用19例病人的临床数据「就让药品直接获批」，背后的秘密是…
关注“药时代”微信公众号，获取更多精彩内容 ↓ ↓ ↓ 前后20天里，关注中国新药出海的人，心情如过山车一般跌宕，久久不能平息。而临床试验这个开发药品的基础环节，也成为大家热议的话…
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出海翻身仗！南京传奇CAR-T获FDA批准，背后究竟有什么「成功密码」？
关注“药时代”微信公众号，获取更多精彩内容 ↓ ↓ ↓ 2022年3月的第一天，大洋彼岸终于传来好消息，给“药圈人”的2月份画上了一个还算圆满的句号——传奇/强生的CAR-T产品“…
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遗憾，一款潜在重磅药物遭拒批，FDA：需要更多「安全性和疗效」的数据…
关注“药时代”微信公众号，获取更多精彩内容 ↓ ↓ ↓ 2022年2月25日，Reata Pharmaceuticals在其官网宣布FDA拒绝批准公司新药Bardoxolone M…
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这星期，NMPA 公示109个批件，涉及74款产品！
关注“药时代”微信公众号，获取更多精彩内容 ↓ ↓ ↓ 导览 ……………. 2022年2月21日（本周一），NMPA官网…
