行业分析
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狂药日记——关于创新药的一点思考
药时代编者按: 最近这一个月,身在上海的我们坚持足不出户,积极配合上海的抗疫工作。今天可能又要测核酸,没有时间准备文章了,就把之前排队测核酸时的一点不成熟的想法发布出来。还请大家批…
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这次真批了!默沙东百亿产品舒更葡糖钠(Bridion),扬子江拿到国内首仿!
2022年4月15日,经国家药品监督管理局批准,扬子江药业集团正式拿到舒更葡糖钠注射液国内首仿! 图片来源:国家药监局官网 舒更葡糖钠是全球首个、目前唯一批准上市的肌松拮抗剂,被誉…
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从300万到19亿:这款曾被吉利德丢弃的药物,起死回生焕发了第二春…
前言 一款已经被放弃的药物,似乎终于要实现其获得FDA批准的曲折之路。吉利德当初仅以300万美元就廉价出售的产品,如今葛兰素史克(GSK)欲斥资19亿美元收购。这款被…
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BioNTech要独霸mRNA了?「口服」mRNA疫苗、与CAR-T联用治疗「实体瘤」…
关注“药时代”微信公众号,获取更多精彩内容 ↓ ↓ ↓ 新冠疫情对整个人类历史来说,都是一次不幸,但是有些公司、有些技术却在疫情之中获得了发展。 前有Moderna创下美股最大IP…
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昨天,CDE发布:征求开发「双抗」类药物指导原则意见
关注“药时代”微信公众号,获取更多精彩内容 ↓ ↓ ↓ 昨天,CDE发布了:关于公开征求《双特异性抗体类抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》意见的通知。 附1 《双特异性抗体类抗肿瘤药…
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5.25亿美元收购,辉瑞挑的「RSV赛道」是个啥?
关注“药时代”微信公众号,获取更多精彩内容 ↓ ↓ ↓ 辉瑞作为药企领域的“并购之王”,又动手了。这次直接花了5.25亿美元收购了一家开发RSV抗病毒疗法的biotech公司ReV…
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FDA Pazdur主任 | 美国抗癌激荡50年!
关注“药时代”微信公众号,获取更多精彩内容 ↓ ↓ ↓ Rick Pazdur医学博士(图片来源:FDA) 药时代关注美国FDA肿瘤卓越中心 (OCE) 主任和肿瘤疾病办公室…
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震惊!破产,退市,裁员,一个也不留!Moderna同门明星公司也难逃这样的命运!
关注“药时代”微信公众号,获取更多精彩内容 ↓ ↓ ↓ 正文共: 3997字 8图 预计阅读时间: 10分钟 自2022年3月17日,我们就开始了足不出户、积极配合上海抗疫工作的特…
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发展势头正劲的「新冠口服药」,能否拉动国内原料药产业链崛起?
关注“药时代”微信公众号,获取更多精彩内容 ↓ ↓ ↓ 图片来源:unsplash 作为后疫情时代的最后一块“蛋糕”,新冠口服药的商业化潜力巨大。受益于中国原料药在全球供应链中的地…
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快讯 | 基于真实世界证据,FDA批准首个PROS治疗药物「诺华Vijoice」
关注“药时代”微信公众号,获取更多精彩内容 ↓ ↓ ↓ 4月6日,诺华(Novartis)宣布,美国FDA加速批准Vijoice(alpelisib)用于需要接受系统治疗的、患有严…