全程回放 | 21:0 全票通过！FDA专家咨询委员会通过优化新冠疫苗接种程序决议！会上都说了哪些内容？

2023年1月29日 14:14 • 药时代编译 • 阅读 540

【重磅录像】颜宁：“AI在结构生物学中的未达之地”

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美东时间2023年1月26日，FDA召开疫苗与相关生物制品咨询委员会（VRBPAC），讨论是否应当优化新冠病毒疫苗使用。会上，专家以21:0全票支持了一项提案：更新新冠病毒疫苗接种方案。

接种方案修改的目的是希望疫苗接种不那么复杂和混乱，最终目标是让更多的人接种疫苗。

这一提案的出发点是美国新冠疫苗接种不理想的严峻现状：根据美国疾病控制和预防中心的数据，只有 15% 的美国人接种了最新的二价疫苗，该疫苗可以同时针对新冠原始株和奥密克戎BA.5。65岁以上重症风险较高的人群，只有40%接种了加强针。

基于这一现实问题，VRBPAC提出了两种针对性措施：

VRBPAC建议未来的新冠病毒疫苗可互换。简单来说，就是以后的疫苗不管是哪家生产的，都会针对相同的毒株，或者具有相同的配方。

会议中，VRBPAC还考虑了参考流感病毒疫苗接种策略，制订年度疫苗接种时间表的可能性（但未在本次会议中作出表决）。如果该方案在后续通过，美国可能会在每年秋天鼓励民众接种针对当年冬天或会流行毒株的疫苗。VRBPAC提议在2023年的5月底或6月初举行一次会议，为秋季做好准备。

会议结束后，FDA将对统一毒株的选择做正式决定，并指导制造商加快疫苗生产速度。

但该方案也引起了其他专家的顾虑。新冠病毒的变异速度较快，如果以此方案执行，可能一年内需要召开多次会议。同时，老年人、儿童、免疫受损人群等脆弱群体也可能需要在一年内多次注射疫苗。FDA生物制剂评估和研究中心主任Peter Marks就指出，新冠并非流感，每年可能至少有一次咨询委员会会议，但参考流感疫苗的调整方式确实能得到一些有用的先例。