一个临床试验的失败,为阿斯利康省下14亿美元,Cincor肠子都悔青了

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一个临床试验的失败,为阿斯利康省下14亿美元,Cincor肠子都悔青了
2018年,你开了一家公司,4年从未盈利,却做出了一款核心产品。
一位大佬得知后,向你提出收购(11亿美元),你不肯,说钱不太够。
不久后,你带领公司上市,凭借核心产品,股价暴涨,市值翻番。
那位大佬再次找到你,再提收购,这次是32亿美元,你不肯,说钱不太够。
可好景不长,2个月后,你的核心产品出现问题,导致股价暴跌,市值瞬间蒸发近一半。
还是那位大佬,还是跟你提收购,不过他这次只准备了15亿美元,你却说,可以谈谈。
最后,你们以18亿美元的价格达成合作,四个月,你亏了14亿美元。
你就是Cincor,一家专注于难治性高血压和慢性肾病的Biotech。
那位大佬,叫阿斯利康。
01
产品分析,Baxdrostat潜力很大
一个临床试验的失败,为阿斯利康省下14亿美元,Cincor肠子都悔青了

其实,让阿斯利康看上的是CinCor的核心产品Baxdrostat(CIN-107),并表示有望与该公司的重磅药物Farxiga进行联用。

Baxdrostat是一种醛固酮合成酶抑制剂(ASI),拟用于难治性高血压的降压治疗,可以直接抑制醛固酮的生成。 
换句话说就是,Baxdrostat代表了一种潜在的、领先的下一代ASI,且正在被开发用于包括治疗性高血压、慢性肾脏疾病等一系列未被满足的临床需求。
Baxdrostat最初是由罗氏着手开发,但最终被搁置。2019年,CinCor以未公开价格购得。
2022年11月7日,NEJM杂志发表了BrigHTN 2期研究结果,证实Baxdrostat显著降低了难治性高血压患者的血压水平。
其中,共有248名患者完成了该试验。
可以观察到2mg组和安慰剂组的收缩压变化差异为-11.0mmHg(95%置信区间[CI],-16.4至-5.5;P<0.001)。

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图片来源:阿斯利康官网
试验期间,没有严重的不良事件发生,也没有发生与Baxdrostat有关的肾上腺皮质功能不全的情况。
时间过去21天,Cincor公布了另一项二期临床试验(HALO)的结果。
该试验评估了难治性高血压患者在最大耐受剂量下服用两种降压药时,Baxdrostat的安全性和有效性。

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数据来源:biospace
上图可见:
  • 尽管收缩压 (SBP) 绝对降低幅度很大,但最终还是错过了意向治疗(ITT)的主要终点。
  • HALO中的非西班牙裔与西班牙裔占比,分别为46%(116/249)和53%(133/249)。
  • 2mg剂量下的 Baxdrostat在非西班牙裔患者亚组的统计学显著改善。
CinCor的CMO——Mason Freeman表示非西班牙裔亚组代表了美国80%以上的高血压人口。
CinCor的CEO——De Garidel也补充说道,研究人员在该研究中看到了“非常显著的安慰剂效应”,且一些患者依从性差,未按规定服药。
Jefferies的金融分析师在给投资者的一份报道中这样写道,”市场对HALO数据的反应被夸大了,CinCor存在明显的价值错位。”
  • 首先,结合BrigHTN 和HALO的临床数据,Baxdrostat仍将进入III期研究,并拥有5亿美元的资产负债表,很有希望在2025年获得临床数据。
  • 其次,大多数投资者认为高安慰剂效应可能只是一种“侥幸”和特殊性,在未来的三期临床阶段中可以得到解决。
  • 安慰剂效应虽然无法预测,但通过一系列举措,便可以得到有效的预防。例如,提高患者依从性、合规用药、居家测血压等。
所以,笔者认为即使Baxdrostat有一项二期临床失败了,却始终无法忽视该药存在巨大的潜力的事实,是市场改变了CinCor,而非药物本身。
否则阿斯利康也不会买。
 
02
阿斯利康开源,加码核心管线
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市场取决于供需关系
事实上,2010年以后,阿斯利康的艾司奥美拉唑、喹硫平和瑞舒伐他汀等重磅药物就相继进入专利悬崖期。
作为一家Big Pharma,深知可持续性靠的是开源,而非单纯节流。
不算此次收购事件,在过去的四年里,阿斯利康在六项交易中花费了约400亿美元用于心血管疾病的收购。
在此期间,阿斯利康还分别参与了五笔肿瘤和呼吸系统疾病的交易。

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图片来源:阿斯利康官网

言而总之,就是阿斯利康有需求。
把Baxdrostat握在手中,直接获益的就是Farxiga,两者的结合,有望将Farxiga推向一个新高度。
Farxiga在Q3财报中,表现亮眼,业绩增长了58%,销售额达到了32.08亿美元。
如此一来,不仅稳固了Farxiga的堡垒,还丰富了阿斯利康对心肾疾病管线的布局。
目前,心血管、肾脏及代谢业务领域已成为阿斯利康的第二大业务板块,加上Baxdrostat疑是一种潜在的first-in-class、下一代领先的ASI。(对醛固酮合成酶具有高度选择性,并保留了人体中的皮质醇途径。
笔者认为,阿斯利康稳赚不赔,毕竟已经赚了14个亿。

参考资料:

1.CinCor Pharma Announces Topline Data for Phase 2 HALO Trial Evaluating Selective Aldosterone Synthase Inhibitor Baxdrostat in Uncontrolled Hypertension

2.AstraZeneca bets up to $1.8B on CinCor and its ex-Roche drug for hypertension

3.阿斯利康官网

4.Post HALO Feedback and Why We’re Defending the Stock Near Zero EV

5.阿斯利康18亿美元收购!Cincor刚刚上市一年缘何被相中?(医学经济报)

6.一念之间,省下14亿美元,阿斯利康收购Cincor细节曝光(一度医药)

7.其他公开资料

封面图来源:pixabay

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