11.6亿美元！大睿生物与罗氏达成出海合作

2026年10月13日 18:04 • 药资讯

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2026年10月13日，大睿生物（Rona Therapeutics）宣布罗氏达成合作。

罗氏获得大睿生物旗下靶向激活素受体样激酶 7（ALK7）的在研RNAi候选药物全球开发与商业化权益。该候选药物依托大睿生物专有肝外递送技术平台开发，拟用于肥胖及代谢性疾病治疗。

根据协议，大睿生物将获得最高1亿美元的预付款及近期里程碑付款，并有资格获得最高10.6亿美元的开发、监管及商业里程碑付款，以及基于全球净销售额的分级特许权使用费。

ALK7由ACVR1C基因编码，主要在脂肪组织中表达，是经遗传学验证的肥胖及代谢疾病治疗靶点。通过直接作用于脂肪细胞抑制ALK7，有望选择性减少内脏脂肪及其他异位脂肪蓄积，同时保留瘦体重；该差异化治疗路径可与肠促胰素类疗法形成互补。

大睿生物2021年成立，是一家专注siRNA等核酸疗法的创新药平台公司，主要面向代谢性疾病（如肥胖、心血管、MASH）和中枢神经退行性疾病。公司由史艺宾（Stella Shi）创办并任CEO，背后有礼来亚洲基金、招银国际等投资人，已完成多轮融资。

关于本次合作，大睿生物创始人兼CEO史艺宾表示：“此次合作将大睿生物开创性的肝外RNAi研发平台与罗氏在全球开发和商业化治疗肥胖和代谢病药物方面的强大专业知识和承诺相结合推动这一重要候选药物早日惠及患者。”

参考资料：

https://www.prnewswire.com/news-releases/rona-therapeutics-enters-into-global-license-agreement-with-roche-for-alk7-targeting-rnai-therapy-for-obesity-and-metabolic-diseases-302905730.html

发布者：yian，转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

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重磅！勃林格殷格翰中国研发中心落成，加码新药早期临床开发，深化外部创新合作
2026年10月12日 22:05
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2026年10月12日，勃林格殷格翰宣布上海张江全新中国研发中心正式启用，标志其在华研发布局升级。该中心整合四大核心能力，打通科学发现、早期开发与转化研究，重点强化早期医学、外部创新、药物开发、临床药理及非临床安全科学板块建设。新设立的早期医学团队将开展疾病机制、生物标志物及概念验证（PoC）研究，推动中国参与全部 Pre-PoC 项目；外部创新团队（BD&L + 风险基金）将深度对接国内生物医药生态，挖掘许可引进与联合开发机会，反哺全球管线。

勃林格殷格翰高管表示，新中心落地体现对中国创新生态与人才的信心，巩固中国团队在其全球研发体系的战略地位。目前中国团队已参与公司全部关键临床研究及超 70% 早期临床项目，助力多款新药在中国实现全球首发或同步获批。勃林格殷格翰搭建起多国协同的全球研发网络，在肿瘤、心肾代谢、炎症等领域布局 80 余项在研项目。本次研发中心落成是其在华重要里程碑，公司将持续深耕本土开放创新，助力健康中国建设，加速创新疗法惠及中国及全球患者。
Endpoints 11榜单公布！K2 Therapeutics、字节跳动Anew Labs榜上有名
2026年9月25日 23:33
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2026年9月25日，全球行业媒体Endpoints News发布年度Endpoints 11榜单，评选出11家最具潜力的早期生物技术初创公司。字节跳动分拆孵化的Anew Labs入选，其聚焦AI+生物，已推出Protenix等开源模型，完成2.9亿美元融资，核心管线为靶向IL-17的小分子临床前药物。其余10家涵盖多领域创新：Azalea Therapeutics结合基因编辑与CAR-T开发体内疗法；Medra打造自动驾驶实验室；Medici Therapeutics致力个体化癌症治疗；Kali Therapeutics转向自研管线；K2 Therapeutics融合中国速度与全球经验；Corsera Health布局心血管预防siRNA药物；Vivodyne建立人体组织工厂用于药物测试；Stipple Bio推进精准肿瘤学；SonoThera探索超声介导非病毒基因治疗；NewLimit跳出Yamanaka因子研发抗衰老新药。这些企业代表生物医药前沿方向，体现创新全球化趋势。
诺华Lp(a)靶点ASO药物三期临床失败，股价盘后跌5%
2026年9月5日 21:01
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2026年9月4日，诺华公布Lp(a) ASO新药Pelacarsen治疗心血管疾病（CVD）的三期临床Lp(a)HORIZON顶线数据，结果显示该药虽显著降低Lp(a)水平，但未达到减少心血管事件的主要临床终点，试验宣告失败。
该试验被视为探索Lp(a)降低与心血管获益因果关系的首个先驱性三期临床，其失败意味着Lp(a)靶点的药物开发路径面临重新评估。受此消息冲击，诺华盘后股价下跌5%，合作伙伴Ionis跌幅达9%。
Lp(a)是PCSK9之后降脂领域最热门靶点之一，多款小核酸药物和小分子已进入三期临床。其中礼来/Dicerna的Lepodisiran降Lp(a)效果更优（降幅超90%，6个月给药一次），被视为后续竞争焦点。分析指出，Pelacarsen的失败意味着短期内Lp(a)类药物难以使用替代终点，必须直接证明心血管风险获益，国内多家药企的相关管线也面临不确定性。
海和药物科创板IPO审核迈入“已问询”阶段
2026年9月5日 20:55
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2026年9月4日，资本市场传来最新IPO审核动态。据上交所公开信息显示，上海海和药物研究开发股份有限公司（简称“海和药物”）的科创板IPO审核状态已正式变更为“已问询”，标志着该公司的上市进程取得关键性进展。

作为本次IPO的保荐机构，国金证券将协同其他中介机构，就交易所提出的审核问询函进行逐项落实与回复。根据此前披露的招股书，海和药物是一家专注于创新药物发现、开发及商业化的生物医药企业，本次拟募集资金29亿元，主要用于新药研发项目及补充流动资金。

此次审核状态的更新，意味着海和药物的IPO申请已进入实质性审核阶段。市场将持续关注该公司在核心管线研发进展、商业化能力以及财务表现等方面的后续信息披露。
12.95亿美元！KRAS×EGFR ATTC项目出海：和黄医药与GSK达成重磅许可合作
2026年9月3日 21:07
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2026年9月3日，和黄医药宣布与 GSK 达成 HMPL-A830 独家许可协议。HMPL-A830 为 First-in-class KRAS-EGFR ATTC（新一代抗体靶向偶联药物），当前处于临床前阶段，全球 I 期预计 2026 下半年启动，优先开发结直肠癌、胰腺癌、肺癌。GSK 获得大中华区以外全球权益；交易含 1.1 亿美元首付，最高 12.95 亿美元总金额+ 销售分成。

项目：HMPL-A830，和黄自研First-in-class KRAS-EGFR ATTC（抗体靶向偶联药物，新一代偶联分子，不同于传统 ADC），将 KRAS 小分子抑制剂作为载荷偶联抗 EGFR 抗体，同时抑制 EGFR 与 KRAS 通路，靶向 EGFR 阳性、KRAS 突变肿瘤；优先开发适应症：结直肠癌、胰腺癌、肺癌。

当前阶段：临床前阶段，尚未启动临床试验；全球 I 期临床预计 2026 下半年启动（NCT07718581），I 期由和黄负责开展；I 期之后，大中华区以外所有临床开发与商业化由 GSK 负责。

交易核心条款：

1. 权益划分：GSK 获得大中华区（内地 + 港 + 澳 + 台）以外全球独家开发、商业化许可；大中华区权益保留在和黄
2. 对价：首付款 1.1 亿美元；开发 / 注册 / 商业化里程碑；最高合计 12.95 亿美元总金额；另加产品净销售额分层特许权使用费
3. 分工：和黄负责全球 I 期临床；GSK 负责海外 II/III 期、注册申报、海外商业化。

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