2026年8月31日，中国生物制药宣布，旗下子公司正大天晴与印度制药巨头Cipla就HER2双抗ADC药物TQB2102达成独家授权与供应协议。协议覆盖印度、南非及其他5个新兴市场共7个国家，正大天晴授予Cipla开发及商业化独家许可，自身继续负责生产供应。交易最高总额达1.23亿美元，外加双位数特许权使用费。这是TQB2102第二项区域授权，累计已带来约3000万美元首付款及里程碑付款。
目前，新兴市场癌症负担沉重，却长期陷入“有市场、无产品、缺指南”的困境。2024至2030年，全球创新药市场规模预计从1.08万亿美元增至1.5万亿美元，新兴市场贡献率有望突破35%。印度生物制药行业更被Bernstein预测将增长4倍至1950亿美元。庞大人口基数、快速增长的医疗需求及持续完善的监管支付体系，使南亚、非洲成为不可忽视的增量板块。
中国生物制药首席执行长谢承润明确表示，扩大自主研发药物全球可及性是集团战略核心。此次合作正是将高增长新兴市场作为独立板块进行系统布局的体现，而非“放弃欧美”的被动选择。
产品力是合作基石。TQB2102为正大天晴自主研发的新一代HER2双抗ADC，可同时靶向HER2的ECD II与ECD IV非重叠表位，增强受体交联及内吞效率，在HER2低表达患者中具备明确差异化优势。
2025年ASCO公布的Ib期研究显示，既往多线治疗失败的HER2低表达晚期乳腺癌患者（中位晚期治疗线数4线）中，总体ORR达53.4%（39/73）；尤其既往ADC治疗进展后仍有44.4%缓解，提示克服耐药潜力。
安全性方面，间质性肺病（ILD）发生率仅0.55%（1例2级），远低于同类产品。基于此，TQB2102已获CDE三项突破性疗法认定，Ⅲ期临床覆盖乳腺癌、结直肠癌、胆道癌等多癌种，最新数据将于2026年ESMO以LBA形式公布。
Cipla成立于1935年，为印度第三大药企、南非处方药市场第二大药企，业务遍及70余国。其在新兴市场的注册、医学推广和商业化体系深厚，尤其曾通过平价抗艾药物大幅提升非洲药品可及性，这种深耕基层、解决可及性痛点的能力，正是中国药企出海新兴市场最稀缺的本地化资源。
协议分工中，Cipla负责区域临床开发、注册及商业化，正大天晴保留生产供应权，形成“中方研发生产+外方本地商业化”的协同模式，既掌握核心技术自主权，又借力成熟渠道缩短上市周期。
参考资料：
1.https://mp.weixin.qq.com/s/NES-UqRBQhhRRlBw8rlaOg
2.其他公开资料
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