来源：华海药业公告
徐学健生于1964年，拥有华东理工大学学士学位、中国科学院上海药物研究所硕士学位及美国东北大学有机化学博士学位，在制药行业深耕逾三十年。其职业履历贯通产业研发、监管审评与跨国企业管理，形成从技术端到合规端的完整闭环。
职业生涯早期，徐学健曾于美国健赞公司任高级科学家，后加入惠氏（辉瑞）担任质量保证部高级主管。此后，他进入美国FDA，出任高级CMC评审员，深度参与药品申报与审评的监管决策，积累了宝贵的监管端经验。离开FDA后，他历任美国PII制剂开发公司质量总监，并自主创办上海福利康生物医药有限公司。
在监管与产业的双重历练中，徐学健积累了对接美国FDA、欧洲药品管理局（EMA）等主流药监机构并顺利通过现场核查的实操经验，擅长为中国药企搭建适配国际标准的全面质量管控体系，系统性提升全链条合规能力。
回归产业端后，徐学健先后在药明康德担任质量与美国药政副总裁，在药明生物担任高级副总裁兼首席质量官，于CXO龙头企业成功构建规模化、全球化的质量管控体系，同时覆盖大分子与小分子药物的质量管理。
2024年7月26日，徐学健出任恒瑞医药副总经理、首席质量官，统筹集团整体质量管理、合规风控与生产体系升级工作，拥有成熟的全产业链质量管控落地经验，助力恒瑞创新药海外商业化与国际药监合规布局。
2026年7月15日，华海药业公告聘任徐学健为副总裁兼首席质量官，其正式离开恒瑞医药体系，将专注于华海药业质量管理与分析检测板块建设。公告同时说明，徐学健未持有华海药业股份，与公司董事、高级管理人员无任何关联关系，任职资质已通过人力资源委员会审查，完全符合上市药企高管任职标准。
参考资料：
1.华海药业公告
2.其他公开资料
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