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2026年1月30日，安进与协和麒麟联合宣布，双方已正式终止关于抗OX40单克隆抗体rocatinlimab（KHK4083）的开发与商业化合作协议。
2021年6月，安进与协和麒麟签署合作协议，共同开发用于治疗中重度特应性皮炎（AD）的rocatinlimab。根据协议，安进支付了4亿美元预付款，并承诺最高可达8.5亿美元的里程碑付款。
自此，协和麒麟将全面接管该药物的全球开发计划、监管申报及未来商业化工作。此次调整源于安进公司对产品管线的战略优化。双方正有序推进项目交接，确保当前临床试验受试者的治疗连续性。作为与协和麒麟拥有41年研发合作历史的伙伴，安进将继续承担rocatinlimab的生产制造。
2025年11月，《柳叶刀》（The Lancet）发表了两项III期临床试验ROCKET-IGNITE和ROCKET-HORIZON的突破性成果。研究覆盖近1500例成年中重度特应性皮炎患者，证实rocatinlimab单药治疗在共同主要终点和关键次要终点均达到预期疗效标准，包括符合美国监管申报要求的改良研究者总体评估（rIGA）评分0/1标准（定义为达到vIGA-AD评分0分[皮肤完全清除]或1分[几乎完全清除]，且仅存在轻微红斑，较基线改善≥2分）。
rocatinlimab是一款靶向OX40受体的全人源单克隆抗体，同时也是全球第一个完成III期研究的抗OX40单抗，其「上游阻断 + 调节记忆 T 细胞」机制有望带来更持久的疗效，给药间隔也可能更长（每 4 周或每 8 周一次）。
虽然疗效显著，但和现有疗法（比如度普利尤单抗）的头对头比较数据显示，rocatinlimab的短期疗效数值并没有碾压级优势。所以市场普遍认为rocatinlimab可能定位为重要的二线或者补充治疗选择。
安全性方面，此前公布的长期安全性扩展研究ASCEND主要分析数据显示，rocatinlimab展现出持久疗效和延长给药间隔潜力。成人患者最常见的治疗相关不良事件（每100患者年发生率≥5例，且高于安慰剂组）包括上呼吸道感染（含鼻咽炎、咽炎）、口炎、头痛、流感、咳嗽及鼻炎，这些不良反应在既往ROCKET系列研究中均已观察到。
“基于现有临床数据，rocatinlimab在III期研究中展现出良好的风险获益比，”协和麒麟执行副总裁兼首席医学官Takeyoshi Yamashita博士指出，”对于现有治疗难以控制症状的患者而言，这种可持续的临床应答尤为重要。随着开发进程推进，我们将持续评估药物临床特征，并期待在未来的医学会议上分享更多研究成果。”
参考资料：https://www.kyowakirin.com/media_center/news_releases/2026/pdf/e20260130_01.pdf
本篇文章来源于微信公众号: 药时代
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