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康华生物拟根据第一期交易的投前估值(不高于人民币3.2亿元)以不高于人民币1.2亿元认购纳美信741万元新增注册资本,第一期交易后公司持有纳美信 27.2727%的股权;
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于第一期交易交割之日起一年内,在对应里程碑及其他适用的先决条件均已得到满足(或公司书面豁免)的前提下,公司有权根据第二期交易的投前估值(不高于人民币4.4亿元)收购纳美信其他股东的部分股权,第二期交易后公司持有纳美信不高于51%的股权; -
于第二期交易完成之日起一年内,在对应里程碑及其他适用的先决条件均已得到满足(或公司书面豁免)的前提下,公司有权根据第三期交易的投前估值(不高于人民币8.3亿元)以现金及符合法律法规规定的非现金方式收购纳美信其他股东的剩余股权,第三期交易后公司持有纳美信100%的股权。
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里程碑一,需满足三项条件:1、RSV项目完成临床I期入组,取得30天安全性及免 疫原性数据,且随访中无严重不良事件(注:严重不良事件指对纳美信进入临床 II 期产生实质障碍的安全性事件);2、RSV项目II期临床开始入组并完成II 期临床第一例受试者接种;3、搭载自研LNP递送的治疗性HPV项目获得中国 或美国新药临床试验许可。 -
里程碑二,需达成两项要求:1、RSV项目II期临床完成入组,并取得30天安全性及 免疫原性数据,且随访无严重不良反应(可疑且非预期严重不良反应);2、搭 载自研LNP递送的治疗性HPV项目完成I期剂量爬坡,获得明确的免疫应答数 据和所有剂量组的剂量限制性毒性(DLT)评估,获得推荐进入II期临床试验的 剂量(RP2D),且无对项目进入临床II期产生实质障碍的安全性事件发生。
本篇文章来源于微信公众号: 药时代
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