海和生物希明替康LP-201神经内分泌癌II期临床试验近日完成首例受试者给药

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海和生物希明替康LP-201神经内分泌癌II期临床试验近日完成首例受试者给药

中国上海2019年7月19日–专注于肿瘤创新药物的发现、开发和商业化的公司海和生物今日宣布,公司研发创新药物希明替康和5-FU/LV方案联合特瑞普利单抗治疗晚期复发或转移性神经内分泌癌的Ⅱ期临床试验,近日完成首例受试者给药。

本研究科室启动会于7月3日在北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科召开,北京大学肿瘤医院副院长、消化肿瘤内科主任、北京市肿瘤防治研究所副所长沈琳教授为本研究PI。

关于神经内分泌瘤

神经内分泌肿瘤(NENs)是一种起源于全身各脏器神经内分泌系统的高度异质性肿瘤,发病部位以胃肠道、胰腺和肺最为常见。其中,高分化神经内分泌肿瘤被命名为神经内分泌瘤(NET),低分化神经内分泌肿瘤被命名为神经内分泌癌(NEC)。

NEC是一种侵袭性的、生长迅速的肿瘤,通常不分泌激素或产生激素综合征,其恶性程度高,预后差,中位生存时间约为10个月。NEC一线化疗难以维持较长时间, 1年内疾病复发或进展的患者,未经治疗的OS仅2-3个月。针对NEC一线治疗后复发或进展,目前尚无标准治疗方案。

关于希明替康

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希明替康是海和生物与中国科学院上海药物研究所合作研发的拓扑异构酶I抑制剂,属Ⅱ代喜树碱类化合物,是兼具安全性和有效性优良的化疗药。临床I期试验结果显示,希明替康安全性耐受性良好,未见严重迟发性腹泻反应,且对伊立替康耐药病人有一定临床效果。

海和生物希明替康LP-201神经内分泌癌II期临床试验近日完成首例受试者给药

和生物制药(香港)有限公司专注于抗肿瘤新药物发现、开发及商业化,以“海纳百川,和谐共赢,创新为本,造福人类”为使命,坚持走自主创新的道路,通过与中科院上海药物研究所形成战略合作,寻求中国原创和创新药物的国际开发之路。

海和生物控股三家公司,上海海和药物研究开发有限公司、诺迈西(上海)医药科技有限公司,及上海海石生物医药有限公司。公司拥有一支中国工程院院士领衔的管理团队,注重创新,经验丰富,建立了以“生物标记物指导下的”精准医疗平台;建全了以技术先进、运行规范并与国际接轨的新药临床前评价体系和临床研究体系,涵盖药物开发、CMC研究、生物标志物发现和确认、医学战略规划以及临床研究等单元系统;打造了优势叠加、颇具国际竞争力的新药研发体系和产品管线。公司现拥有临床化合物 10个,临床前化合物 5 个,其中9个是原创新药。

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