治疗考拉般的睡眠?21亿美元,Alkermes加码嗜睡症领域

治疗考拉般的睡眠?21亿美元,Alkermes加码嗜睡症领域

收购药厂

1、地理位置:江浙沪地区 2、年生产规模:6~10亿元人民币 3、产品类型:成品西药(可生产原研药更好)4、厂房要求:通过GMP认证 5、资质文件:具备相应生产资质 6、收购规模:10~20亿元人民币 7、收购用途:包装上市

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日剧《重启人生》中,女主一次次转世投胎,解锁不同的动物剧本。有观众会许愿,若能重来一次,愿做一只考拉,每天无忧无虑睡十几个小时。且不说考拉是被桉树叶“毒晕”的,放在人类世界中,这种看似令人羡慕的“倒头就睡”,在医学上却可能是种严重且罕见的神经系统疾病:嗜睡症(EDS)。
事实上,嗜睡症并非简单的“爱睡觉”或“睡眠不足”,它是由产生食欲素的神经元被选择性破坏而引起的。患者会在毫无预兆的情况下突然入睡,无论是在开会、开车还是吃饭时;有时会因肌肉张力瞬间丧失而导致猝倒。若长期不加控制,病情可显著影响记忆、注意力和认知功能,严重降低生活质量。
一家biotech为了攻克这种疾病,重金砸下了21亿美元。
20251022日,Alkermes宣布以21亿美元收购Avadel,较此前三个月加权平均股价溢价38%。该交易已获得两家公司董事会的批准,预计将于2026年第一季度完成。此次收购的核心目标,正是Avadel旗下已上市的嗜睡症治疗药物:LUMRYZ™(羟丁酸钠口服混悬液)。

Alkermes为何愿花21亿美元?

首先,是产品过硬。LUMRYZ™是首个也是目前唯一获批用于发作性嗜睡症的每日一次口服药物,被批准用于治疗7岁或以上发作性睡症患者的猝倒或白天过度嗜睡。

每晚一次的用药方案,突破了传统嗜睡药物需每日多次服用的局限,极大提升了患者的依从性,具备强大的市场竞争力与增长潜力。

自上市以来,LUMRYZ™市场占有率迅速攀升。截至2025年上半年,已有约3100名患者接受该药治疗。公司预计其2025年净收入将达2.65亿至2.75亿美元,这将为Alkermes带来可观且稳定的现金流

其次,能加快Alkermes进入嗜睡症领域市场的步伐,构筑商业化平台

Alkermes而言,此次收购不仅能获得一款已上市产品,更是公司战略转型的关键一步。通过直接获取LUMRYZ™Alkermes成功规避了漫长且高风险的临床试验阶段,迅速丰富了自身产品管线,实现了对睡眠障碍治疗领域的快速切入。

更重要的是,借助Avadel成熟的商业渠道与运营体系,Alkermes为后续其在研的嗜睡症产品(如alixorexton)提前铺平了市场道路、奠定了商业化基础。这一布局不仅有助于充分释放公司在嗜睡症领域的研发潜力,也为其拓展在罕见病治疗领域的综合能力提供了重要支撑。目前,嗜睡症已在全球多个地区被认定为罕见病,在中国发布的《第二批罕见病目录》中,也将作性睡病列入其中。

值得关注的是,Alkermes自主研发的口服选择性食欲素-2受体(OX2R)激动剂alixorextonALKS 2680)已在一项Vibrance-1II期临床试验中取得积极结果。

数据显示,alixorexton在所有测试剂量下均达到主要终点:相较于安慰剂,患者在清醒维持测试(MWT)中显示出具有统计学显著性、临床意义且剂量依赖性的基线改善。所有剂量组实现了正常清醒水平(平均睡眠潜伏期>20分钟)

此外,在患者报告结局(PROs)方面,相较安慰剂,该药展现出具有临床意义的改善,涵盖日间嗜睡程度、疲劳感及认知功能等关键症状。

安全性方面,该药整体耐受良好,支持推进至全球III期临床开发。

Alkermes首席执行官Richard Pops表示:alixorexton具备每日一次给药的优势,有望覆盖更广泛的嗜睡人群,除了1型发作性睡病(NT1)外,还有望涵盖2型发作性睡病(NT2)和特发性嗜睡症(IH)”此外,alixorexton与LUMRYZ™还存在潜在的协同空间,有望成为组合疗法,共同治疗嗜睡症。

再者,Alkermes希望进一步强化其在嗜睡症治疗领域的地位,应对武田等竞争对手的挑战。

尽管Alkermes的研发进展顺利,但市场竞争已进入白热化阶段。日本制药巨头武田(Takeda)凭借其全球首创的选择性OX2R激动剂 OveporextonTAK-861),已在赛道上暂时领先

2025714日,武田宣布Oveporexton用于治疗NT1的两项关键III期研究(FirstLight RadiantLight)均取得阳性结果,达到所有主要及次要终点(p < 0.001)。试验覆盖19个国家,为期12周,数据显示该药能显著改善患者的清醒维持能力和猝倒频率。

武田计划尽快提交上市申请,并预测Oveporexton未来的年销售峰值可达20亿至30亿美元,成为该领域的重磅炸弹级产品。

值得一提的是,在2025年9月8日,Avadel与中国药企凯瑞康宁签署了独家许可协议。根据协议,Avadel获得了在美国、欧洲以及除中国大陆、香港和澳门以外的所有其他地区开发和商业化韦利西贝的所有适应症的权利。该款药物为新一代羟丁酸盐疗法,用于治疗嗜睡症。

参考资料:

1.https://investor.alkermes.com/news-releases/news-release-details/alkermes-plc-announces-agreement-acquire-avadel-pharmaceuticals_gl=1*v68cye*_gcl_au*MTU2MjE0NjcwMi4xNzYxMjA4Mjc2*_ga*MTQ0MjE5NDIxNC4xNzYxMjA4Mjc3*_ga_PFXKBM41R2*czE3NjEyMDgyNzYkbzEkZzAkdDE3NjEyMDgyNzYkajYwJGwwJGgw

2.https://www.globenewswire.com/news-release/2023/06/05/2681807/0/en/Avadel-Pharmaceuticals-Announces-U-S-Commercial-Launch-of-LUMRYZ-sodium-oxybate-for-the-Treatment-of-Cataplexy-or-Excessive-Daytime-Sleepiness-in-Adults-Living-with-Narcolepsy.html

 

 

 

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