数千份警告信！上百份终止令！FDA“杀疯了”……

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特朗普再次将“刀”落在了医药相关领域，只不过这次出血的不是药企，而是医药广告行业。

2025年9月9日，特朗普在白宫网站发布相关事实清单（fact sheet），矛头直指药品广告乱象。

图片来源：白宫官网

文件显示，当前部分处方药广告存在向公众误导药品疗效与风险、过度推崇药物治疗而忽视生活方式改善、不当干预医患诊疗关系等突出问题。

对此，特朗普政府敦促美国卫生部部长小肯尼迪（Robert F. Kennedy ）与FDA部长马卡里（Martin A. Makary）两人采取适当措施：

一是，希望前者提升直接面向消费者的处方药广告透明度与准确性，重点强化药品使用风险信息的披露要求；

二是，希望后者应严格履行法定监管职责，切实执行《联邦食品、药品和化妆品法案》相关条款，确保所有处方药广告内容真实、无误导性陈述。

面对总统指示，小肯尼迪与马卡里积极响应，联合宣布重大改革措施，全面整治误导性处方药广告乱象。

同一天，FDA向数千家药企发出警告信，要求立即下架虚假广告，并对约100家存在严重违规行为的企业发出终止令。

图片来源：FDA官网

在严格执行现行法律的基础上，FDA正式启动法规修订程序，旨在修补1997年《直接面向消费者广告”充分告知”条款》中的监管漏洞。该漏洞长期被药企利用，在广播及数字广告中弱化关键安全风险提示，导致用药不当并加剧公众对药品风险认知的模糊化。

小肯尼迪在声明中指出：”药品广告已使美国陷入处方药依赖危机。我们将切断这条欺诈链条，强制药企在广告中披露所有关键安全信息。唯有彻底透明，才能打破过度医疗的恶性循环，缓解美国慢性病泛滥的过度医疗化循环。”

FDA指出，当前药品广告普遍存在风险信息展示不足或呈现方式不清晰的问题，尤其对老年群体构成显著影响。马卡里强调：”长期以来，FDA对误导性广告的纵容扭曲了医患关系，催生了非必要的用药需求。药企每年将高达25%的预算投入广告，这些资金本应用于降低药品价格，减轻民众负担。”

如今，随着流媒体时代到来，线上支付渠道的便捷，药物广告乱象愈发严峻。一些未披露的付费网红推广与用户原创内容混杂，模糊了药品广告与真实医疗信息的界限，使患者越发难以辨别药物信息的真实性。

2024年，《药物卫生服务研究杂志》一项审查显示：虽然100%的药企社交媒体帖子强调药品益处，但仅33%提及潜在危害；此外，88%的畅销药广告由未遵守FDA”风险效益平衡”准则的主体发布。

尽管违规行为普遍，但过去几十年间FDA监管日趋宽松。FDA以往每年发出上百封警告信，但近年来执法力度减弱，2023年仅向药企发出1封警告信，2024年则为零。

目前，FDA已部署人工智能等技术辅助工具，对药品广告开展全天候监测与合规性审查。

参考资料：

1.https://www.whitehouse.gov/presidential-actions/2025/09/memorandum-for-the-secretary-of-health-and-human-services-the-commissioner-of-food-and-drugs/

2.https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-launches-crackdown-deceptive-drug-advertising

3.其他公开资料

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