股价暴涨400%!IBD领域迎来新秀

Abivax是一家法国公司,员工数目大概是70人,目前现金只有1亿欧元左右,但由于每年亏损约2亿欧元,大概只能支撑到今年年底

然而,在“弹尽粮绝”之际,一则消息“救活”了他。

2025年7月22日,Abivax宣布旗下microRNA疗法Obefazimod(ABX464),在用于治疗活动性溃疡性结肠炎(UC)的三期临床ABTECT中,结果积极。

受此消息影响,Abivax股价盘前涨超400%

股价为何暴涨?

二级市场的狂欢,在一定程度上代表了业内对ABX464预期的认可。

首先,是适应症优势。IBD(UC+克罗恩病 )市场需求巨大。一方面在这一疾病领域诞生了多款百亿美元重磅单品,如阿达木单抗、乌司奴单抗等,理论市场估值在300亿美元左右。

另一方面,大约有三分之一的IBD患者对生物制剂疗法没有反应;在初始治疗有效的患者中,还有约二分之一的患者会发生“继发性反应丧失”现象,因此小分子市场可观。

其次,是FIC优势。虽然目前口服小分子已经有S1P抑制剂,JAK1抑制剂等产品上市,但ABX464的机制独特,它通过结合至帽结合复合物(cbc)而触发抗炎作用,诱导单个微小rna产物mir-124的过度表达,随后启动抗炎级联反应。

鉴于全新的作用途径,ABX464将为那些,其他机制药物治疗无效或不耐受的患者提供新的治疗选择。当然,这也意味着有更多联用机会,甚至可以上一线。

最后,便是对上述预期的兑现,安全性与有效性可观。ABTECT研究是目前最大规模的UC三期临床试验之一,30个月内在36个国家600多个临床中心共1275名患者入组,并纳入了最大比例、对JAK抑制剂响应不足的患者。临床设计如下:

IBD

ABTECT-1与ABTECT-2采用相同的诱导设计。ABTECT-1显示,25mg、50mg、安慰剂组分别有23.8%、21.7%、2.5%的患者实现临床缓解;ABTECT-2显示,25mg、50mg、安慰剂组分别有11.3%、19.8%、6.3%的患者实现临床缓解。

对两种剂量组进行汇总分析,发现25mg、50mg剂量分别实现了13.2%和16.4%的统计显著差异,p<0.0001。

IBD

安全性方面,总体耐受性良好,未观察到新的安全性信号。

Abivax的传奇

ABX464最初并不是用于UC治疗,Abivax起初打算将其用于治疗HIV感染。

2017年,研发人员在一项ABX464治疗HIV的二期临床中发现,小鼠DSS模型上呈现出了对肠道粘膜的保护作用,(HIV发病的进展会引起胃肠道粘膜损伤,可以使得细菌从肠道移位并继发炎症因此“调转船头”,着手研究起了IBD。

相较于自家产品,Abivax也颇具传奇色彩。早在2023纳斯达克上市时,该公司仅凭ABX464一款产品,成功募资2.36亿美元,成就了法国Biotech在美国史上最大IPO。

募资总额2.36亿美元,市值7.29亿美元,这一数字可能不高,但考虑到Abivax在2021年和2022年的营收分别只有1196.10万欧元和458.30万欧元,且均靠各种补贴和合作协议获得,它的净利润则分别为-4245.20万欧元和-6074.00万欧元,能获此估值已经非常惊人。

其背后逻辑并不难猜,一是Abivax管理团队与科研团队实力强劲,公司创始人Philippe Pouletty博士也是法国著名生物技术风险投资公司的联合创始人,曾投资了SangStat、Novexel等多家药企。

二是ABX464潜力巨大,除了UC,Abivax还相继为其开展了CD单药治疗以及UC联合治疗2大适应症。

股价暴涨400%!IBD领域迎来新秀

但就是这家缔造传奇的Biotech,却因为管线的推进,亏损持续扩大,甚至熬不到明年。

根据Abivax2025年第一季度财报显示,三个月内公司净亏损5240万欧元,而公司剩余现金及现金等价于仅剩1亿欧元,按照此前的亏损速度,最多支撑到今年年底。

股价暴涨400%!IBD领域迎来新秀

好在,随着此次ABX464三期数据的公布,Abivax融资能力大度增强。甚至,有一些投资人大胆猜测,强生或将出手买下Abivax,彻底颠覆Abivax的命运。

参考资料:

1.Abivax官网

2.Abivax(ABVX)- Obefazimod 在针对中重度活动性溃疡性结肠炎的两项III期临床实验中均取得积极诱导期结果(ImpromptuThoughts)

3.再看miRNA疗法公司Abivax,要么破产要么十倍(药企市值评估)

4.Abivax:一个没有营收的生物科技公司,如何在纳斯达克上市融资2.36亿美元?(森哥时间)

5.其他公开资料

 

图片来源:即梦AI

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