死亡阴影投下,CRISPR Therapeutics股票盘前大跌14%

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基因编辑先驱公司CRISPR Therapeutics通过CRISPR/Cas9技术,编辑来自健康捐赠者的T细胞制备其CAR-T候选疗法CTX110™。这个过程使T细胞能够针对表达CD19的癌细胞,并降低患者免疫系统排斥T细胞的风险。
美国时间2020年10月21日, CRISPR Therapeutics公布了CTX110™在复发或难治性CD19 + B细胞恶性肿瘤的1期CARBON试验结果,该试验评估了CTX110™的安全性和有效性。
在3个较低剂量的试验组(n=10)中,未观察到DLT。尽管异基因CAR-T供者和患者之间HLA高度不匹配,但没有出现移植物抗宿主病(GvHD)病例。未观察到去淋巴化疗或CTX110™的输注反应。此外,CRISPR Therapeutics方面公布的数据显示,有3例细胞因子释放综合征(CRS)发生(30%),每例均为2级或2级以下,受试者经托珠单抗治疗后症状缓解。1名患者(10%)出现了2级免疫细胞治疗相关神经毒性综合征(ICANS),经标准干预后24小时内好转。另外,2位受试者在注射CTX110™后出现了严重的不良事件(眼眶周围蜂窝织炎和粒细胞减少性发热),不良事件均得到了缓解,后被确定与疾病进展或CTX110™无关。
在测试了3个较低剂量后,研究人员给第11名患者注射了第四个剂量。这位受试者在第5天出现了2级的CRS,该症状在5天后消失。第25天的PET/CT评估显示,该患者已达到完全缓解。但随后,该患者因粒细胞减少性发热住院,并表现出短期记忆丧失和精神错乱症状,病情恶化至需要插管治疗。医生使用类固醇、阿那白滞素和鞘内化疗治疗ICANS,但均未出现改善。
HHV-6和HHV-6脑炎重新激活的证据促使医生给予抗病毒药物治疗,但药物未能改善病情。最终,医生们决定停止支持性护理。患者在接受CTX110治疗52天后死亡。
根据该试验公布的结果看,11名受试者中有4名受试者表现出完全缓解,在试验中接受第二高剂量研究的4名受试者中,有2名表现出完全缓解。但试验中的死亡事件令数据的其他部分黯然失色,并导致CRISPR Therapeutics的股价在开盘前的交易中下跌了14%。
死亡阴影投下,CRISPR Therapeutics股票盘前大跌14%
图片源自:CRISPR Therapeutics官网
CTX110™将会何去何从,药时代将持续关注,及时报道。

参考资料:

1、http://ir.crisprtx.com/stock-quote
2、http://ir.crisprtx.com/news-releases/news-release-details/crispr-therapeutics-reports-positive-top-line-results-its-phase

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