【药时代编者按】这是一个不同寻常的星期一。北京时间今天(2025年6月2日)下午,药时代刚刚报道了赛诺菲对Blueprint Medicines的95亿美元收购。谁曾想,几个小时后,一笔111亿美元的交易被官宣!
95亿美元!赛诺菲收购Blueprint Medicines,加速布局罕见免疫疾病领域
2025年6月2日,BioNTech SE(以下简称“BioNTech”)与百时美施贵宝公司(以下简称“BMS”)共同宣布达成一项全球战略合作协议,双方将共同开发和商业化BioNTech的下一代PD-L1/VEGF双特异性抗体候选药物BNT327,旨在针对多种实体瘤类型展开广泛研究与应用,这一合作有望为肿瘤治疗领域带来新的突破。
特别值得一提的是,BNT327来自BioNTech对普米斯的收购,该收购是一次战略性布局,旨在进一步强化BioNTech在肿瘤学领域的研发和生产能力。2024年11月13日,双方达成股权收购协议,BioNTech以8亿美元预付款收购普米斯100%已发行股本,并在普米斯达到双方约定的里程碑条件时,额外支付最高1.5亿美元的里程碑付款。交易完成后,BioNTech将获得普米斯的候选药物管线及其双特异性抗体药物开发平台的全部权利。普米斯珠海将作为BioNTech在中国的研发中心,而普米斯南通的生产基地将为BioNTech的全球产品生产和供应提供支持。此次收购还意味着BioNTech将拥有PM8002/BNT327完整的全球范围权益,这款双特异性抗体药物在多种肿瘤适应症方面展现出巨大潜力。
BNT327:创新的双特异性抗体候选药物
BNT327是BioNTech研发的一款创新性双特异性抗体,能够同时靶向PD-L1和VEGF-A这两个在肿瘤治疗中具有重要地位的靶点。目前,该药物已在多项临床试验中得到评估,累计治疗患者数量已超过1000名。其中,正在进行的全球3期临床试验包括针对广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)和非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗研究,且计划于2025年底前启动针对三阴性乳腺癌(TNBC)的全球3期临床试验。初步试验数据显示,将抗PD-L1和抗VEGF-A机制结合到一个单一分子中,有望为多种肿瘤类型的患者带来协同的临床益处。
BNT327的设计理念在于通过阻断PD-L1来恢复T细胞识别和破坏肿瘤细胞的能力,同时中和VEGF-A以逆转肿瘤微环境中的免疫抑制效应,并切断肿瘤细胞的血液和氧气供应,从而抑制肿瘤的生长和增殖。此外,BNT327还具有将抗VEGF活性精准定位在肿瘤微环境中的潜力,能够在提高治疗效果的同时,最大程度地减少对全身的不良影响。这种创新的治疗机制使BNT327有望成为泛实体瘤治疗的骨干疗法。
强强联合:加速BNT327的开发与商业化
根据合作协议,BioNTech与BMS将共同承担BNT327的开发和商业化工作,包括将其作为单药治疗以及与其他产品联合应用的开发。双方将充分利用各自在专业知识、资源和全球布局方面的优势,共同推进BNT327的临床开发项目,加速其走向潜在监管批准和市场推出的进程。此外,双方还有权独立开发BNT327用于进一步的适应症和联合治疗方案,包括与各自专有的研发管线资产进行联合。
在合作的财务条款方面,BMS将向BioNTech支付15亿美元的预付款,以及到2028年为止总共20亿美元的非或有周年付款。BioNTech还有机会获得高达76亿美元的额外开发、监管和商业里程碑付款。在联合开发和制造成本方面,BioNTech和BMS将按照50:50的比例共同承担,全球利润或亏损也将在双方之间平均分配。
双方期望:推动肿瘤治疗的变革
BioNTech首席执行官兼联合创始人乌古尔·萨欣教授医学博士表示:“我们相信BNT327有潜力成为免疫肿瘤学的基础骨干,超越单一机制的检查点抑制剂,并扩展到多种实体瘤适应症。我们与BMS的合作,作为免疫肿瘤学的先锋领导者,旨在加速并广泛扩展BNT327的开发,以充分实现其潜力。我们的重点仍然是推进高影响力的泛肿瘤项目和联合治疗策略,BNT327补充了我们的抗体-药物偶联物项目和基于mRNA的免疫疗法。我们致力于为有需要的患者提供真正变革性的选择。”
百时美施贵宝董事长兼首席执行官克里斯托弗·博纳博士也表达了对合作的积极期望:“我们在推进和提供开创性的免疫肿瘤学药物方面的深厚经验和专业知识,使BMS能够很好地与BioNTech合作,共同实现BNT327的潜力,这是一种具有显著潜力的资产,有望改变实体瘤患者的护理标准。BNT327背后的科学及其在多种难治性肿瘤类型中的领先临床地位,进一步加强了我们在肿瘤学中追求新机制和多种模式的追求,并增强了我们的增长轨迹。我们对BioNTech迄今为止取得的创新印象深刻,我们期待与他们合作,加速现有临床试验和上市时间,同时扩大潜在适应症的数量。”
关于BioNTech与BMS
BioNTech是一家全球下一代免疫疗法公司,致力于开发针对癌症和其他严重疾病的新颖研究性疗法。其多样化的肿瘤学产品候选组合涵盖了从mRNA癌症免疫疗法到抗体-药物偶联物等多种治疗模式。BioNTech已与包括BMS在内的多个全球和专业制药合作者建立了广泛的合作关系。
BMS则是一家全球生物制药公司,其使命是发现、开发并提供创新药物,帮助患者战胜严重疾病。BMS在免疫肿瘤学领域拥有深厚的经验和专业知识,致力于通过创新药物改善患者的生活质量。
此次BioNTech与BMS的合作,将双方在免疫肿瘤学领域的优势紧密结合,有望为BNT327的开发和商业化注入强大动力,为多种实体瘤患者带来新的希望和治疗选择。
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