【药时代快讯】中国创新药飞速狂飙！派格生物成功登陆港交所！国为医药与信立泰达成siRNA新药研发合作；药物牧场与厦门特宝生物开展临床合作；先通医药提交港股 IPO，估值51.88亿元！（持续更新中）

2025年5月27日，星期二

第 3 期

【01】派格生物成功登陆港交所，市值超60亿港元

2025年5月27日，派格生物在港交所主板挂牌，上市股票代码：2565.HK。此次全球发售1928.35万股，募集资金约3.01亿港元，将用于PB-119商业化及适应症扩展、PB-718的进一步开发、其他候选产品研发、业务开发及营运资金等。派格生物成立于2008年，是一家专注于代谢紊乱领域慢性病创新疗法研发的生物技术公司，核心方向为肽类和小分子药物开发。公司以长效GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂为核心技术路径，主要布局2型糖尿病（T2DM）、肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、阿片类药物引起的便秘(OIC)及先天性高胰岛素血症等常见慢病及代谢疾病。其核心产品PB-119是一款接近商业化阶段的长效GLP-1受体激动剂，每周一次给药，用于T2DM和肥胖症的一线治疗，已于2023年9月在中国提交新药上市申请。此外，公司管线包括PB-718（GLP-1/GCG双受体激动剂）、PB-1902（口服型OIC治疗药物）、PB-722（用于治疗先天性高胰岛素血症）等候选药物。

【02】5.5亿元！国为医药与信立泰达成siRNA新药研发合作协议

2025年5月27日，成都国为生物医药有限公司与深圳信立泰药业股份有限公司共同签署新药研发合作协议，国为医药将在研的AGT-siRNA小干扰核酸药物GW906的原料药及制剂在中国市场的相关权利独家授予信立泰，包括但不限于研发、注册、生产及其商业化等。根据协议，国为医药将获得最高1.8亿元的首付款及研发里程碑款总金额。未来产品获批上市后，销售里程碑累计最高达3.7亿元。同时，在协议约定期限内，国为医药将获得年度净销售额的一定比例的销售提成。

【03】药物牧场与厦门特宝生物股份有限公司就原创新药ALPK1免疫激动剂DF-006治疗乙肝和肝癌达成选择权协议，开展临床合作

2025年5月27日，创新药研发生物科技公司药物牧场今日宣布，与厦门特宝生物达成选择权协议。双方将就药物牧场原创新药ALPK1激动剂DF-006在大中华区（中国大陆、台湾、香港及澳门）开展乙肝和肝癌领域临床合作。DF-006是一种口服ALPK1激动免疫调节剂，能有效激活肝脏的先天免疫[1]。该药物成功完成了健康受试者的单剂量和多剂量递增给药研究，并在随后的慢性乙肝患者多剂量递增给药研究中显示出积极的抗乙肝病毒活性。了解详情，请点击这里。

【04】先通医药提交港股 IPO，估值51.88亿元！

2025年5月26日，北京先通医药向港交所提交了上市申请，中金公司和中信证券担任联席保荐人。先通医药是中国放射性药物市场的领跑者和领导者，自2014年开始研发放射性药物，致力于开发及商业化具有成为中国首个上市、同类首创或同类最佳潜质的放射性药物。公司成立于2005年，2017年1月完成1.3亿元融资，投后估值10.3亿元；2017年12月完成1.5亿元融资，投后估值14亿元；2020年6月融资1.5亿元，投后估值13亿元；2020年9月融资1.3亿元，投后估值14.3亿元；2021年2月融资3.2亿元，投后估值20.6亿元；2021年10月融资3.2亿元，投后估值30.19亿元；2023年6月完成两轮11亿元融资，投后估值45.88亿元；2024年11月及2024年12月完成两轮共计6亿元融资，投后估值51.88亿元。先通医药累计融资29亿元，其中多轮机构股东以老股转让形式退出。

【05】从0到42%，中国创新药飞速狂飙！

据美国CNBC报道，自2018年至今，在全球制药界首付款超过5000万美元的交易中，中国创新药的年度贡献从2018、2019年0%升高到今年的42%。具体数据为：2018年0%，2019年0%，2020年4%，2021年5%，2022年3%，2023年20%，2024年27%，2025年前五个月42%。

【06】百奥泰乌司奴单抗生物类似药获美国FDA上市批准

2025年5月27日，百奥泰生物制药股份有限公司（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，与Hikma Pharmaceuticals USA Inc.共同宣布已于近期收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，STARJEMZA^®（一款由百奥泰参照喜达诺^® （乌司奴单抗）开发的生物类似药）获美国FDA上市批准，用于治疗中重度斑块状银屑病（PsO），活动性银屑病关节炎（PsA），中重度活动性克罗恩病（CD）和中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）。这是该公司开发的第三款成功进入美国市场的生物类似药。

【07】药时代即将举办重磅直播，主题是“解锁全球ADC赛道热点密码，探寻亚洲ADC四巨龙”

备受瞩目的 World ADC Asia 即将于 6 月 10 日至 12 日在韩国仁川盛大举办。众多中国药企的资深专家受邀出席，并将在大会上发表精彩演讲。值此难得契机，药时代特别策划推出专场直播活动，诚邀出席此次 World ADC Asia 并将发表演讲的中国药企资深专家莅临直播间，一起云端相聚，大话ADC。此次直播将围绕 2025 年全球 ADC 赛道的诸多热点与看点展开深入探讨，例如 “亚洲四巨龙在ADC领域的崛起与影响” 等一系列有价值、有料、有趣且极具启发性的热门话题，与广大观众共同分享行业前沿洞察与精彩观点。

【08】百济神州放弃LAG-3抗体和OX40抗体，临床数据披露

据生医讯报道，百济神州披露今年Q1财报的时候，对管线做了更新，其中靶向LAG-3的抗体LBL-007和靶向OX40的抗体BGB-A445已从管线移除。两个管线的临床数据已在ASCO披露。

【09】ORR 77.6%！维立志博公布 LBL-024 一线治疗神经内分泌癌最新数据

据汉康资本报道，2025美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月30日至6月3日在芝加哥召开，南京维立志博生物科技股份有限公司将在大会上披露其PD-L1/4-1BB双抗LBL-024在神经内分泌癌 (NEC)患者中的Ib/II期临床数据，目前摘要内容已公布。汉康资本于2017年领投维立志博PreA轮融资，并在后续轮次继续支持。

【10】ASCO 2025：Nectin-4 ADC 成为抗癌新星

据医麦客报道，Nectin-4（nectin cell adhesion molecule-4）作为一种细胞黏附分子，在多种实体瘤中高表达，并且与肿瘤侵袭和预后不良密切相关。自 2019 年 FDA 加速批准首个抗 Nectin-4 ADC—维恩妥尤单抗（商品名：Padcev，通用名：Enfortumab Vedotin，简称：EV）用于既往化疗及 PD-(L)1 抑制剂后复发或难治性尿路上皮癌以来，Nectin-4 靶向 ADC 的研发热潮持续高涨。截至 2025 年，全球已有 18 款 Nectin-4 ADC 进入临床阶段，其中迈威生物 9MW2821、恒瑞医药 SHR-A2102 等展现出突破性潜力，且这 2 款 ADC 在 2025ASCO 大会上都有报道。

【11】泽璟制药 CD3/DLL3/DLL3 三抗治疗小细胞肺癌（SCLC ）疗效优异

据星药报道，泽璟制药将在2025年ASCO大会上披露其 CD3/DLL3/DLL3三抗 ZG006 单药治疗晚期小细胞肺癌的II期临床数据，目前摘要内容已公布。ZG006 是一种三特异性T细胞衔接器（Tri-TE），靶向Delta样配体3（DLL3）和CD3。它通过结合肿瘤细胞上两个不同的DLL3表位以及T细胞上的CD3，从而介导T细胞特异性杀伤表达DLL3的肿瘤细胞，例如小细胞肺癌（SCLC）。此次报告了ZG006治疗晚期SCLC患者的II期剂量扩展研究结果。总体而言，ORR为66.7%，DCR为92.6%。10 mg组的ORR为53.8%，DCR为84.6%；30 mg组的ORR为78.6%，DCR为100.0%。缓解持续时间（DoR）和无进展生存期（PFS）尚未成熟，将在后续随访中更新。ZG006在接受过至少两线既往治疗的SCLC患者中表现出有前景的疗效和可接受的安全性，即使在DLL3低表达的患者中也是如此。ZG006-002研究的招募正在进行中。2024年5月，安进的 CD3/DLL3双抗 Tarlatamab 凭借 II 期临床DeLLphi-301 的数据获得 FDA 加速批准，99 例患者 ORR 为 40%，其中 CR 为 2%，mDoR 为 9.7 个月。