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销售额合计3718.5亿美元,平均每款74.37亿美元
百济神州的另一款重磅产品,治疗非小细胞肺癌、霍奇金淋巴瘤的PD-1抑制剂替雷利珠单抗(Tislelizumab,商品名:百泽安)通过与诺华合作拓展欧美市场,2024年全球销售额约6.21亿美元。
另一款来自中国的PD-1抑制剂则是信达生物的信迪利单抗(Sintilimab,商品名:达伯舒)。信达负责大中华区市场,海外授权礼来共同开发,虽然美国上市受阻,但东南亚市场增长。2024年全球销售额:约5.26亿美元。
有实力冲击排行榜的后备军包括:
恒瑞医药的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗(Camrelizumab,商品名:艾瑞卡)获批的适应症主要包括肝癌、食管癌,面临的挑战包括国内集采降价压力,海外布局取得新进展很关键。
复星医药的复必泰(mRNA新冠疫苗,与BioNTech合作),2024年全球销售额因疫情需求减少较2023年下降,市场主要在中国港澳台及东南亚地区。
恒瑞医药的吡咯替尼(Pyrotinib,商品名:艾瑞妮),针对HER2阳性乳腺癌,是中国首个原创HER2靶向药,东南亚市场表现亮眼。
康方生物的卡度尼利单抗(PD-1/CTLA-4双抗,AK104),作为全球首个PD-1/CTLA-4双抗,定价优势显著。
信达生物的PCSK9抑制剂信必乐(IBI306),中国首个自主研发的PCSK9抑制剂,2023年8月获批上市,主打适应症高胆固醇血症,定价更低(年治疗费用约2万元人民币,仅为进口药的1/3)。
中国新药全球化的挑战与机遇

现在,中国制药界已经达成以上共识。
中国创新药全球化面临专利布局、市场竞争和政策环境的多重考验,加速海外临床和商业化进程仍是关键挑战;在PD-1、GLP-1、ADC、TCE等拥挤赛道中,差异化布局成为突破口。国内集采政策倒逼药企转向创新与国际化,而欧美市场之外其它国家和地区的准入则是下一步发展的核心。
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