这些年与默沙东K药联合开发的中国公司

原文始发于微信公众号(药时代):这些年与默沙东K药联合开发的中国公司

药时代编者按:

2020年1月7日,应世生物与默沙东达成全球临床合作的消息刷屏,受到业内朋友们广泛的关注。药时代对合作双方表示热烈的祝贺!

还有哪些中国公司与默沙东就K药开展联合用药方面的合作呢?

下面是我们汇总的信息,供感兴趣的朋友们参考。欢迎朋友们补充指正!

这些年与默沙东K药联合开发的中国公司

应世生物
与默沙东达成全球临床合作,共同评估IN10018与帕博利珠单抗联合用药
2020年1月7日,应世生物科技(上海)有限公司,一家致力于开发具有全球影响力的创新性、个体化药物的处于临床阶段的生物科技新锐,宣布公司近日已同美国新泽西州默克公司(在美国和加拿大以外的地方称默沙东)达成一项全球临床合作,双方将共同评估应世生物旗下的黏着班激酶(FAK)抑制剂IN0018与默沙东全球领先的PD-1肿瘤免疫药物帕博利珠单抗(Pembrolizumab)的联合用药在胰腺癌治疗上的安全性、药代动力学以及抗肿瘤疗效。这是双方合作的首个全球临床研究。应世生物为此研究的主要发起者,默沙东提供试验所需的帕博利珠单抗。
应世生物是一家处于临床阶段的生物科技新锐,以疾病生物学为创新源头,致力于打造“最佳联合治疗药物研发策略”,建立具备快速临床转化与概念验证能力的平台,成为一家在新药研发2.0时代立足于中国的全球领先新药研发公司。成立于2018年底,公司已经完成数千万美元的A轮融资,在短短半年多时间建立起跨上海、北京、美国和澳洲的完整的国际化高水平研发与临床团队,已同包括罗氏在内的知名跨国药企达成合作伙伴关系。公司的核心团队曾在罗氏、诺华、默沙东、先灵葆雅、葛兰素史克强生等一流跨国药企担任高级研发和管理职位,拥有涵盖创新药物的研究、开发、临床转化、概念验证、再到产品上市的全部环节的丰富经验,曾带领团队完成包括可瑞达(帕博利珠单抗注射液,英文名Keytruda)、佳达修(人乳头瘤病毒疫苗,英文名Gardasil)等在内的十多种药物在中国的临床开发注册上市。我们已经初步建立起一个由“同类第一”和“最佳联合用药研发策略”组成的一系列具有显著临床价值和协同效应的研发管线,同时持续积极寻找对外授权许可或合作开发的机会,最大限度地丰富和优化产品组合,为患者带来真正的高水平临床获益。

官网显示的研发管线如下:

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天境生物
与默沙东开展TJC4与KEYTRUDA®联合用药研究
2019年9月23日,天境生物科技(上海)有限公司,一家立足中国、面向全球聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的创新型生物制药公司,宣布与默沙东(美国新泽西州肯尼沃斯市)建立临床研究合作伙伴关系。双方将就天境生物创新的全人源 CD47 单克隆抗体 TJC4 与默沙东的 PD-1 抑制剂 KEYTRUDA® (pembrolizumab) 的联合治疗展开临床研究,以评估该联合用药在多种类型的肿瘤患者中的临床效果。
天境生物是一家已进入临床阶段,立足中国、面向全球的生机勃勃的创新生物药公司。公司聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病领域内尚未满足的重大治疗需求,专注于开发具有高度差异化特质的创新生物药。天境生物的愿景是:持续开发创新生物药,真正改变患者生活。公司在“快速临床验证”和“快速产品上市”的双轮策略驱动下,通过自主研发和全球合作等多元化模式,迅速建立起拥有超过10个从临床前到临床一期至三期阶段、具有全球竞争力的创新药管线。天境生物凭借优秀的药物发现团队、已被验证的临床前及临床开发实力、以及规划建设中的符合国际标准的GMP生产基地,正快速成长为覆盖全产业链的综合性生物制药公司。公司自2016年成立以来,成功完成了总额超过4亿美元的股权融资,获得资本市场的广泛认可;其中,2018年7月完成的2亿美元C轮融资成为迄今为止中国创新药领域最大的C轮融资之一。更多信息,请访问:http://www.i-mabbiopharma.com。

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中国管线

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全球管线

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徐诺药业

公布艾贝司他与Keytruda®联合治疗多种实体瘤临床1b期研究的积极中期数据

2019年8月30日,致力于抗肿瘤新药开发的中美跨国制药公司徐诺药业(股票代码: XYNO)今日公布其候选药物艾贝司他联合默沙东肿瘤免疫疗法可瑞达®(”Keytruda®”, 帕博利珠单抗)治疗多种实体瘤的1b期临床试验的积极中期数据。艾贝司他是口服给药的基于异羟肟酸的小分子组蛋白去乙酰化酶抑制剂(“HDAC”),此项联合用药正在于美国加州大学旧金山分校医学中心进行。中期数据在2019年8月30–31日在中国北京举行的第三届中国国际免疫&基因治疗论坛上展示。
徐诺药业是一家美国成立的公司,总部在上海。徐诺药业专注于同类最优肿瘤治疗方法,在全球授权引进、开发和商业销售抗肿瘤新药。领导团队由行业资深人士管理,世界一流的科学/医学顾问提供支持。与包括Pharmacyclics / AbbVie,Boehringer Ingelheim和Janssen的知名跨国药企合作。
徐诺药业目前的产品管线主要包括三款候选药物,艾贝司它、 XP-105 和 XP-102。公司拥有这些药物的全球独家开发、生产和商业化权益。其领先的候选药物艾贝司他正在进行治疗肾细胞癌(与培唑帕尼联用)和单药治疗非霍奇金淋巴瘤的全球关键3期临床试验。另外艾贝司他已获得2项美国FDA快速通道审评认定。徐诺药业另外一款临床阶段候选药物为可进入临床2期的XP-105(BI 860585),这是一个ATP竞争性的mTORC1 / 2抑制剂,对多种实体瘤有效。徐诺药业的临床前候选药物XP-102(BI 882370)是一个非常强效的,高选择性,非活性构象(DFG-out)泛-RAF抑制剂。徐诺药业还在近期会引进其他肿瘤产品。
公司创立团队曾在跨国生物制药公司(先灵、礼来、默克、罗氏、施贵宝)从事研发,临床,商务工作。公司联合创始人、董事长、首席执行官兼总裁徐英霖先生是一位成功的连续创业家,曾联合创办了两家美中生物制药公司,为公司股东实现了25亿元人民币的成功退出。

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鼎航医药
与默沙东开展胃癌联合用药全球临床研究战略合作
2019年8月14日,全球肿瘤免疫联合疗法领军企业鼎航医药(Oncologie)宣布与默沙东公司(MSD, 在美国和加拿大称为默克-Merck)达成临床合作协议,双方将共同评估鼎航医药在研新药 Bavituximab,一种特异性阻断磷脂酰丝氨酸(PS, phosphatidylserine)活性的创新单克隆抗体药物,与默沙东抗PD-1药物 KEYTRUDA®(帕博利珠单抗)联用治疗晚期胃癌及胃食管癌患者的疗效。2019年10月9日,鼎航医药宣布,全球临床2期研究近日完成首位患者给药。
鼎航医药成立于美国波士顿和中国上海,是一家创新型肿瘤药物公司。目前研发管线以中期临床试验阶段产品为主,开发的药物以肿瘤免疫疗法为核心,通过精准筛选病人和先进的临床设计来进一步提高疗效。鼎航医药目前在全球范围内与多个伙伴展开积极合作,通过携手开发下一代肿瘤药物来造福每一个癌症患者。公司的特色是:(1)通过授权和共同开发的合作模式,引进已经得到初步临床验证的肿瘤免疫组合治疗新药,迅速打造全球领先的产品管线;(2)国际多中心临床试验,中美市场同步开发和同步上市;(3)国际化和中国本土的管理与执行团队,致力于新药开发的无缝协作与衔接。
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阿诺医药
签约默沙东,共同开展AN0025(EP4拮抗剂)与KEYTRUDA联合治疗实体瘤的临床试验
2019年1月18日,专注肿瘤免疫治疗的全球性生物制药公司——阿诺医药(Adlai Nortye)与默沙东公司(在美国与加拿大称为默克)达成了一项临床合作协议,双方将在实体瘤患者中合作开展阿诺医药AN0025(EP4拮抗剂)与默沙东抗PD-1肿瘤免疫治疗药物Keytruda®(Pembrolizumab,帕博利珠单抗 )联用的临床试验,来评估联合用药治疗实体瘤的安全性及初步疗效。
杭州阿诺生物医药科技有限公司是一家临床阶段的全球性生物制药公司,致力于开发差异化、创新性的肿瘤免疫治疗药物。公司为浙江省创新企业百强,拥有浙江省高新技术企业研发中心,2018年获评杭州市院士工作站,入选杭州重点拟上市企业,曾连续承担国家“十一五”、“十二五”重大新药创制专项课题,目前已获得23项国内授权专利,已申请PCT专利7项。公司研发产品既有小分子也有抗体及生物制品,产品多为FIC或BIC药物。
公司目前已有三个临床阶段产品,其中,已获得FDA快速审批通道的Buparlisib(AN2025)项目,全球进展较快即将进入全球多中心临床3期;肿瘤免疫EP4拮抗剂(AN0025)项目,已经完成欧美临床1b期阶段;全球进展较快的可通过静脉注射给药的溶瘤病毒Pelareorep(AN1004)项目,即将进入全球多中心临床3期。
阿诺医药成立以来,与国内外知名药企及科研院所保持良好合作关系,曾参与多项药物开发及注册上市。通过多年的技术积累、联合创新、平台合作、人才引进等方式,现已成为具备核心技术竞争力的全球性创新型生物医药研发企业。公司与北京大学深圳研究生院、美国AvantGen公司、上海嘉和生物药业有限公司、华东医药股份有限公司、中国医学科学院/北京协和医学院药物研究所建立了长期合作关系,与默沙东、诺华集团、日本卫材、Oncolytics公司等国际顶尖药企开展了合作。
公司核心团队来自国际大型药企,拥有一支由海外知名专家、留学归国博士和国内“985”、“211”重点大学毕业人才组成的国际化专业研发队伍,具备丰富的创新药物研发和临床试验经验。公司核心技术团队具备美、欧、日大型制药企业多年的药物研发和工业化背景,具有丰富的产品开发经验和国际视野,其中团队成员曾研发并临床成功上市的药物有6个,团队成员曾主要研发进入临床的新药有近30个。公司愿景是成为国内一流、国际上有显著影响力的创新型生物制药企业。

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另外,2019年4月15日,新加坡专注实体肿瘤免疫疗法开发的临床阶段公司Tessa Therapeutics宣布已与美国默沙东公司子公司达成协议,双方将评估Tessa的人类乳头瘤病毒特异性T细胞HPVST)疗法TT12联合默沙东抗PD-1疗法Keytruda治疗复发或转移的HPV 16和18阳性宫颈癌。

药时代热烈祝贺!
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参考资料:

  • 公司官网

  • 公司新闻稿

  • 信息的准确性、及时性、完整性尚未被确认

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