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辉瑞又砍掉一项ADC项目。
近日，辉瑞发言人告诉行业媒体《BioSpace》：“出于商业考量，公司已停止开发SGN-MesoC2（一款实体瘤ADC）。”
据ClinicalTrials.gov信息，早在今年1月SGN-MesoC2的临床I期研究便已停止患者招募。该研究开始于2024年，原计划入组约365例受试者，实际入组仅19例。
SGN-MesoC2是一款靶向人间皮素（MSLN）的ADC，由全人源IgG1单克隆抗体与基于喜树碱的强效TOP1i载荷，通过可被蛋白酶裂解的连接子连接而成，DAR均值达到8。
该药物并非辉瑞原研，原代号为HBM9033，最初由和铂医药全资子公司诺纳生物研发。
2023年12月，辉瑞以11.3亿美元的交易总价（5300万美元预付款+10.5亿美元里程碑）引进该药全球权益。
2025年AACR上，辉瑞公布了SGN-MesoC2的临床前数据：体内研究数据显示，在涵盖卵巢癌、肺癌和结直肠癌等多种肿瘤细胞系和患者来源的异种移植模型中，该药物的表现均优于基于DM4的抗MSLN基准ADC。
截止日前，辉瑞没有公布这19名受试者的完整疗效、安全性或药代动力学数据。可以确定的是，此次研究终止与药物安全性无关。
值得一提的是，本次项目调整正值sigvotatug vedotin三期临床失利之后。这是辉瑞以430亿美元收购Seagen后，首个读出关键数据的全新ADC药物，承载了市场的广泛期待。
然而结果令人失望。在既往经治的非鳞状非小细胞肺癌患者中，该药未能显著改善总生存期，未达到主要终点。
这并非辉瑞Seagen资产的首次受挫。自收购完成以来，辉瑞已陆续终止了B7-H4 ADC项目，以及PF-08046031、PF-08046037两项早期ADC试验。
与之相对的是，在今年ASCO会前，辉瑞宣布与信达生物达成最高105亿美元合作，资产组合覆盖多款具有新型差异化载荷的ADC。
辉瑞肿瘤学首席官Jeff Legos明确表示，与信达的合作旨在与现有Seagen产品线形成互补。
这意味着，在新一轮的内部审评中，SGN-MesoC2的价值也将被重新评估，这可能无关产品质量。就像辉瑞发言人告知的那般，“出于商业考量”。
1.https://www.biospace.com/drug-development/pfizer-scraps-seagen-developed-adc-for-solid-tumors
2.https://clinicaltrials.gov/study/NCT06466187?tab=results
3.其他公开资料
本篇文章来源于微信公众号: 药时代
发布者：永恒，转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权
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