目前，中美数据差异存在以下两大争议点：一是患者筛选标准不同，美国临床试验中，对入组患者的CLDN18.2表达率不做要求；而中国临床试验中，要求入组患者的CLDN18.2表达率＞1%。
二是剂量爬坡设计不同。美国剂量设计分四组，从1mg/kg到2.9mg/kg；而中国剂量设计分五组剂量，从0.5mg/kg到3mg/kg，或未触及最佳治疗窗。
不考虑这些变量，有质疑者指出：石药曾BD出去一款Nectin-4 ADC药物SYS6002也有相同命运，受让方为corbus Pharmaceuticals。
当时（2024 ASCO），SYS6002公布中国I期数据同样亮眼，25例患者的ORR和DCR分别为28%和68%。之后SYS6002美国和英国的I期数据读出，corbus盘中股价跌幅一度超15%。
原因为SYS6002在尿路上皮癌的数据出现了滑坡，中国临床ORR数据为44%，而海外临床ORR数据为25%。与EO-3021一样，SYS6002的中美临床患者入组不同、剂量组设计也不同，因此无法进行直接比较。
值得一提的是，SYS6002与EO-3021均是基于Q295的定点偶联技术平台设计。两者除靶点不同，Fc端都保持完整的CDC/ADCC功能，payload均为MMAE，都是酶裂解工艺，均采用Q295的定点偶联，DAR值同为2。
但这无法说明问题，中美疗效差距不能简单归咎于“数据水分”，而应考虑人群特征、剂量优化等科学变量。
目前，Elevation紧急转向HER3 ADC管线EO-1022（抗体为seribantumab，载荷为MMAE）的开发。相比EO-3021，该药的差异化在于payload用的是聚糖偶联，大幅度提高了linker的亲水性。
Elevation计划2025年AACR公布临床前数据，2026年提交IND。同时，该公司宣布裁员70%（预计节省成本300万美元），现金储备可支撑至2026年下半年。
因此，有业内人士猜测，小公司资金有限，去年引进her3后只能有所取舍，考虑到EO-3021只在高表达病人中有效，外加CLDN18.2赛道的竞争烈度，无法承担该药物的后续临床开发，最终无奈放弃。
此次风波，对未来中国创新药出海的影响还未可知。但可以肯定的是，唯有坚持临床价值导向、建立全球化开发体系，才有机会打破“墙内开花墙外谢”的魔咒。
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