超20亿美元！国产GLP-1出海

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又一款国产GLP-1创新药出海。

2024年12月18日，翰森制药宣布与默沙东达成合作，双方就口服小分子GLP-1受体激动剂HS-10535达成合作。

根据协议，默沙东获得开发、生产和商业化HS-10535的全球独家许可权。作为回报，翰森可获得1.12亿美元首付款，以及最高19亿美元的里程碑付款，协议总金额高达20.12亿美元。

此外，在特定条件下，翰森可能会在中国共同推广或独家商业化HS-10535。该药物是一种GLP-1激素的口服小分子类似物，目前仍处于临床前开发阶段，详细信息尚未披露。

默沙东实验室总裁Dean Y. Li博士表示，“默沙东将基于对肠促胰岛素生物学的研究经验，评估HS-10535的潜力，包括其在减重以外提供额外心脏代谢益处的可能性。”

继司美格鲁肽、替尔泊肽大卖之后，GLP-1成为业内最热门靶点之一。全球药企蜂拥布局，主流在研方向包括减重适应症、多靶点以及口服剂型。

本次交易核心的HS-10535，就是口服剂型。口服类GLP-1药物的研发难点包括，多肽分子容易受到胃肠道环境影响、渗透性低等因素影响，降低口服的生物利用度。

目前，在全球口服类GLP-1药物中，礼来的orforglipron、诺和诺德的amycretin、罗氏的CT-388/CT-868、Viking的GLP-1/GIP激动剂VK2735均处在临床后期阶段。国内方面，华东医药、恒瑞医药、信立泰、海思科、甘李药业、通化东宝和硕迪生物等在内的企业都在积极推进各自的口服GLP-1RA项目。

目前。GLP-1赛道已经完成多项重磅授权出海合作。例如：诚益生物小分子GLP-1受体激动剂授权给阿斯利康，恒瑞医药GLP-1组合（包括GLP-1/GIP、小分子GLP-1等）通过NewCo模式出海；东阳光FGF21/GLP-1双重激动剂授权给Apollo Therapeutics。

封面图来源：网络

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