当地时间2025年1月15日,美国商务部工业与安全局(BIS)发布一项临时最终规则(IFR),指出:将对高参数流式细胞仪、定向用于蛋白质组学的液相色谱质谱联用仪(LC/MS)的出口进行限制。
文件中指出(以下内容来自AI原文翻译):
“在整个拜登-哈里斯政府期间,BIS及其跨部门合作伙伴仔细评估了关键性技术,包括那些与生物技术相关的技术,以确定是否需要额外的出口管制措施”,负责工业和安全事务的副部长Alan F. Estevez表示。“我们战略性地制定了这些管制措施,重点放在关注的国家上,同时保留全球社区能够负责任地使用这些实验室仪器来推进生物技术的重要有益用途的能力。”
正如第14081号行政命令所指出的,新兴生物技术能力具有内在的双重用途应用:它们承诺大大提高人类福祉,但也有可能被恶意行为者滥用。该IFR控制的仪器非常适合生成大型、详细的生物数据集,这些数据可以被分析以发现复杂模式,这些模式支配着生物分子、细胞和有机体的功能。此信息有广泛的民用和商业应用。然而,证据表明某些国家正在积极追求一种战略,利用这些技术获取不对称的军事优势。
这项IFR将控制以下仪器:
高参数和光谱流式细胞仪及细胞分类器(High-parameter and spectral flow cytometers and cell sorters),用于同时测量单个细胞或颗粒的多个特征,使科学家能够快速产生大型、高信息量的生物数据集。
特别为蛋白质组学设计的某些液相色谱质谱联用仪(Certain liquid chromatography mass spectrometers (LC/MS) specially designed for proteomics),即研究由一个有机体产生的和/或修改的所有或重要部分的蛋白质,以阐明蛋白质之间的相互作用、功能、组成和结构及其细胞活动。
虽然这个IFR对这些仪器施加了新的许可要求,但对于某些目的地将提供许可例外。出口商还必须在自动出口系统中为某些出口提交电子出口信息。
相关原文件见下图:

图片来源:BIS官网
参考资料来源:
1.https://www.bis.gov/sites/default/files/press-release-uploads/2025-01/Bio%20Release_Final.pdf
2.其他公开资料
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