2023年8月21日,科济药业宣布,科济药业与美德纳公司(即Moderna的中国分公司)已启动一项合作协议,以研究科济药业的Claudin18.2(CLDN18.2)与Moderna的试验性CLDN18.2 mRNA癌症疫苗的组合效果。
图片来源:科济药业 港股公告
图片来源:Naturemedicine 官网
2023年5月18日,CT041在美国的2期临床试验患者已正式入组,用于治疗既往接受过至少二线治疗失败的CLDN18.2表达阳性的晚期胃癌/食管胃结合部腺癌(GC/GEJ)的患者。
此前,CT041就治疗GC/GEJ于2020年取得美国FDA的孤儿药认定以及就治疗晚期胃癌于2021年取得EMA的孤儿药产品认定。CT041就治疗晚期胃癌于2021年获EMA授予PRIME资格,及就治疗CLDN18.2阳性晚期GC/GEJ于2022年获得RMAT认定。
Moderna暂未过多披露其相关CLDN18.2 mRNA癌症疫苗的信息。
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