CLDN18.2重要合作!科济药业与Moderna联手,探索CAR-T & mRNA癌症疫苗的潜力……

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2023年8月21日,科济药业宣布,科济药业与美德纳公司(即Moderna的中国分公司)已启动一项合作协议,以研究科济药业的Claudin18.2(CLDN18.2)与Moderna的试验性CLDN18.2 mRNA癌症疫苗的组合效果。

CLDN18.2重要合作!科济药业与Moderna联手,探索CAR-T & mRNA癌症疫苗的潜力……

图片来源:科济药业 港股公告

CT041是一种全球潜在同类首创的,靶向Claudin18.2CLDN18.2)蛋白的自体CAR-T细胞候选产品,用于治疗CLDN18.2阳性实体瘤,主要治疗胃癌/食管胃结合部癌(GC/GEJ)及胰腺癌(PC)。
《Nature medicine》上公布的CT041 1期期中分析结果显示,在37例晚期消化系统肿瘤患者中,CT041整体耐受性良好且安全性风险可控,在输注后的28天内未发生剂量限制性毒性(DLT),未发生≥3级细胞因子释放综合征(CRS),未发生神经毒性综合征(ICANS),无治疗相关死亡事件。在消化系统肿瘤患者中的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别为48.6%和73.0%,在胃癌患者中的ORR和DCR分别达到57.1%和75.0%。
CLDN18.2重要合作!科济药业与Moderna联手,探索CAR-T & mRNA癌症疫苗的潜力……

图片来源:Naturemedicine 官网

2023年5月18日,CT041在美国的2期临床试验患者已正式入组,用于治疗既往接受过至少二线治疗失败的CLDN18.2表达阳性的晚期胃癌/食管胃结合部腺癌(GC/GEJ)的患者。

此前,CT041就治疗GC/GEJ于2020年取得美国FDA的孤儿药认定以及就治疗晚期胃癌于2021年取得EMA的孤儿药产品认定。CT041就治疗晚期胃癌于2021年获EMA授予PRIME资格,及就治疗CLDN18.2阳性晚期GC/GEJ于2022年获得RMAT认定。

Moderna暂未过多披露其相关CLDN18.2 mRNA癌症疫苗的信息。

封面图来源:企业官网

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本篇文章来源于微信公众号: 药时代

发布者:haitao.zhao,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

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