有增有减!跨国药企2024年第三季度新药管线调整总结

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在2024年第三季度,跨国药企对其新药管线进行了一系列的增加和删除调整,以适应不断变化的市场需求和科研进展。以下是对这些调整的详细总结。

有增有减!跨国药企2024年第三季度新药管线调整总结

 

Novartis(诺华)

2023年,诺华成功剥离山德士之后,完成了向“纯药企”定位的转型。诺华明确聚焦心血管-肾脏-代谢、免疫、神经科学和肿瘤业务四大核心治疗领域。
诺华在第三季度的管线调整中,增加了几个新药项目,包括FXX489和177Lu-NNS309 Radioligand therapy用于实体瘤治疗,GIZ943针对FOLR1的放射性配体疗法,ITU512作为HbF诱导剂(WIZ降解剂)用于镰状细胞病,以及VHB937作为TREM2稳定剂和激活剂(单克隆抗体)用于肌萎缩侧索硬化症治疗。
同时,诺华也从管线中删除了QGE031(ligelizumab),一种IgE抑制剂,用于食物过敏;PHE885(durcabtagene autoleucel),BCMA细胞疗法,用于4线多发性骨髓瘤;以及CMK389,IL-18抑制剂,用于肺结节病。
 

BMS(百时美施贵宝)

百时美施贵宝在第三季度增加了BMS-986460针对去势抵抗前列腺癌的治疗,BMS-986484针对实体瘤,以及RYZ801,GPC3-225Ac。

公司删除了MAGEA4/8 TCER (IMA401),IMA401原研为Immatics,今年9月份Immatics在ESMO会议刚公布IMA401的初步临床验证数据,便遭退货。此外,还有一款TIGIT双特异性抗体以及抗IL8抗体BMS-986253均遭删除。
 

Roche(罗氏)

罗氏在第三季度的管线调整中增加了RG6434针对神经退行性疾病,LTBR激动剂针对实体瘤,以及CDK4/2i (RGT419B)针对HR+乳腺癌。
与此同时,罗氏从管线中删除了多个项目,包括tobemstomig PD1/LAG3双抗针对实体瘤,forimtamig GPRC5D/CD3双抗用于多发性骨髓瘤,RG6341 TRPA1拮抗剂用于慢性咳嗽,bepranemab抗Tau单抗用于阿尔茨海默病,ruzotolimod TLR7激动剂用于乙型肝炎病毒(HBV),xalnesiran RNAi用于HBV,PDL1 LNA用于HBV,以及HBsAg Mab用于慢性乙型肝炎。
 
Pfizer(辉瑞
辉瑞在第三季度,宣布自愿从目前所有获批的市场中撤回所有批次的镰状细胞病(SCD)治疗药物Oxbryta,并停止所有正在进行的临床试验和全球扩展访问计划。
同时,公司还从管线中剔除了一种早期阶段的RSV和流感的组合疫苗PF-07941314;目前处在临床二期的CDK2抑制剂Tagtociclib ;下一代CDK4抑制剂PF-07220060联合内分泌治疗。
 

GSK(葛兰素史克)

葛兰素史克在第三季度将GSK4527363,一种B细胞调节剂,用于系统性红斑狼疮,新加入到I期临床研究。

公司从管线中删除了GSK5101956(肺炎球菌24价疫苗)用于成人肺炎球菌病;淋病疫苗GSK4348413,其疫苗类型显示为膜抗原(GMMA);首款单纯疱疹病毒(HSV)疫苗GSK3943104;以及GSK3858279(抗CCL17单抗)用于骨关节炎疼痛。
 

Sanofi(赛诺菲)

赛诺菲在第三季度移除了三项研究,包括losmapimod(p38α/β MAPK抑制剂)用于治疗面肩肱型肌营养不良(FSHD)的III期临床研究,以及oditrasertib(RIPK1抑制剂)用于多发性硬化症(MS)的II期研究。
 

Merck(默沙东)

默克在第三季度从管线中删除了MK-8189,一种PDE10A抑制剂,用于精神分裂症,以及MK-7264(gefapixant),一种P2X3受体拮抗剂,用于咳嗽(美国)。
 

J&J(强生)

强生在第三季度管线中删除了一款IL-17抑制剂JNJ-1459,以及三款神经科学领域的临床研究项目:包括:seltorexant治疗阿尔兹海默病的II期临床研究、P2X7拮抗剂治疗双相障碍(Bipolar Depression)的II期临床研究,以及另一项JNJ-0376治疗帕金森病的I期临床研究。
其中,seltorexant是强生在研的OX2R拮抗剂,其在重度抑郁症和失眠症领域的开发已进入III期临床阶段。
 

Eli Lilly(礼来)

礼来在第三季度从管线中删除了APOC3 siRNA,用于心血管疾病的I期研究,DC-806,一种用于银屑病的IL-17A/IL-17F蛋白-蛋白相互作用抑制剂,以及PERESOLIMAB,一种用于类风湿性关节炎的抗PD1单抗。
小结
对于市场而言,管线剔除多被市场认定为“失败”,多会影响投资界与研发界的判断。
当然,”砍管线”对于企业本身并非坏事,反映了药企在新药研发领域的动态变化,旨在优化管线,集中资源于最有前景的项目,并及时淘汰那些不符合预期的项目。
随着临床试验的进展和市场需求的变化,我们可以预期这些药企将继续调整其管线,以保持竞争力和创新能力。
 
封面图来源:123rf

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