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再看产品数据。
目前,CN201正在进行1期和1b/2期临床试验,分别用于治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 和复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(R/R B-ALL)。
在今年的ASCO大会上,同润生物公布了CN201用于ALL的早期临床数据。在剂量爬坡至一定水平时,CN201疗效优异。
在目标剂量达到20 mg以上的剂量组,总缓解率达70%以上,且获得缓解的患者90%以上为MRD阴性。
安全性方面,总体CRS发生率不到30%,且以1或2级为主,3级CRS发生率为3.9%,无4级以上CRS发生,目前总共入组51例成人患者,尚未出现ICANS,总体安全性良好。
此外,CN201相较于目前上市的CD3×CD19双抗,如贝林妥欧单抗,还具有良好的依从性。
贝林妥欧单抗在R/R B-ALL治疗中需24h持续静脉输注,共28天,而CN201的输注方法为每周一次,每次持续2-3 h左右。
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这里需要注意一点,默沙东理论是不缺TCE多抗开发平台的。
2024年1月,默沙东刚以6.8亿美元的价格收购了Harpoon。通过这次收购,默沙东获得了目前临床中具有前景的DLL3/CD3抗体,以及Harpoon的多个三特异抗体平台。
CN201能被默沙东看中,除了是“野花要比家花香”外,还有一点尤为重要,“拓展自免领域的市场潜力”。
在新闻稿,默沙东实验室总裁 Dean Y. Li 博士表示,“早期临床数据已为CN201靶向和消耗循环和组织B细胞的潜力提供了有力证据,有望治疗一系列恶性和自身免疫性疾病。”
在自免领域,双抗/多抗的布局相对较少,根源仍在于如何达到机制协同的效果,并且满足慢病药物更高安全性门槛的要求。
国内方面,进入临床阶段的自免双抗只有少数几款,包括智翔金泰的TSLP双表位双抗,融捷康生物的IL-4R/IL-5双抗,以及天辰生物、科越医药的补体双功能抗体等。
封面图来源:pixabay
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