【产品出售】I期完成的银屑病、特应性皮炎创新药寻求外部合作

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【产品出售】I期完成的银屑病、特应性皮炎创新药寻求外部合作

项目ID:BP-20240618-OR-059

基本信息:

来源:天然产物结构修饰(小分子)

拟定适应症:银屑病和特应性皮炎

研究进展:即将启动II期临床

银屑病背景:

  • 银屑病(Psoriasis)是一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病,典型临床表现为鳞屑性红斑或斑块。
  • 中国患病率约为0.5%,欧美患病率约为0.5~3%,2022年中国患病人数达680余万人,全球银屑病患者约有1.25亿人。
  • 2023年预计中国银屑病市场规模约42.5亿元。

银屑病诊疗路径

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用药情况

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银屑病治疗痛点及研发方向

  • 仍基于控制症状,至今无法完全治愈,需终身治疗缓解疾病。
  • 可在全球大规模应用、患者负担得起、长期安全有效的新型治疗药物是研究的重点。

药物作用机制(银屑病):

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药效(银屑病)

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特应性皮炎背景:

  • 特应性皮炎(Atopic Dermatitis,AD)是一种免疫相关的慢性、复发性、炎症性皮肤病,以皮肤干燥、反复出现的湿疹性病变和强烈的瘙痒症状为特征。
  • 发达国家发病率为10%~20%,成人患病率为 10%,2022年中国患病人数达7981万人,全球患病达4.27亿人。
  • 2023年中国特应性皮炎市场规模达189亿元,欧美市场达200亿美元。

特异性皮炎治疗模式

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主要治疗方式

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药物作用机制(特应性皮炎):

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药效(特应性皮炎):

  • 在炎症性模型:HaCaT细胞模型上,观察到产品可以抑制HaCaT细胞炎症反应产生的相关炎症因子mRNA表达
  • 在致敏性模型BMMC细胞上,观察到产品可以抑制IL-4及IL-3分泌
  • 在致敏性模型RBL-2H3细胞上,观察到产品可以抑制β-氨基己糖苷酶活性及组胺表达水平
  • 在OXA诱导的小鼠特应性皮炎模型上,观察到产品对皮损评分、耳厚度、耳肿胀度及真皮厚度的影响
  • 在MC903诱导的小鼠特应性皮炎模型上,观察到产品对皮损评分、耳厚度、耳肿胀度、抓挠次数及耳组织中IL-4 mRNA的影响

非临床PK研究结果

  • 经皮涂抹后,药物主要分布在表皮和真皮层,给药后48h,药物浓度明显降低
  • 皮下组织和肌肉中药物浓度无明显达峰时间,且各时间点药物浓度均较低
  • 几乎不入血,具有良好的系统安全性

I期临床试验结果

  • 安全性及耐受性良好
  • 严重不良事件:未发生
  • 不良事件:所有AE均为轻度,未做任何处理后恢复,且均未伴随其他不适症状或指标异常。不良事件发生率并无随剂量升高而增加的趋势

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联系人:Richard

电话:17821449819

邮箱:BD@drugtimes.cn

微信:DrugTimes_BD

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