药时代BD-112项目 | 急性痛风、化疗引发的腹泻（CID）领域临床Ⅱ期重组人白介素-1受体拮抗剂寻求合作

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痛风是一种代谢性疾病，其主要特征是体内尿酸水平升高，导致尿酸晶体在关节和周围组织中沉积，引发急性炎症反应。痛风的发病率一直在增加，而且可能对患者的生活产生严重危害。根据FrostSullivan数据，2019年中国痛风患者人数达3200万人。根据调研数据，超一半患者疾病等级已经为较重阶段，同时有近40%的患者在过去一年中有2次及以上的病症发作记录。

IL-1是一种炎症介质，分为IL-1α和IL-1β两个亚型，可以导致急性痛风性关节炎，在炎症和免疫反应中起着重要作用。IL-1R受体可通过炎症抑制、疼痛减轻和预防关节损害在痛风治疗中发挥作用。急性痛风的一线用药秋水仙碱是有很强的生殖毒性，糖皮质激素和非甾体抗炎药具有肝肾毒性等副作用，并且长期用药存在耐受性，调研反馈约10-20%患者对现有方案无效。IL-1β单抗被认为可以用于治疗急性痛风性关节炎，第一款产品Canakinumab在欧洲已经获批上市。但在中国和美国，该产品并没有获批该适应症。可能的原因是抑制炎症过度引发的感染风险。因此，该领域在我国还存在巨大未被满足的临床需求。

现有企业研究开发了注射用重组人白介素-1受体拮抗剂，半衰期短，安全性好，特别适合针对急性炎症。未来将采用预充针设计，使用更方便。主要适应症包括急性痛风和化疗引发的腹泻（CID），目前处于临床Ⅱ期，已取得POC，疗效显著，其中CID适应症取得中国、美国和欧洲专利授权。未来该产品还可开发多种适应症，且具有快速NDA上市策略。