药时代BD-065项目 | 潜在Best-In-Class腹膜透析液海外II期项目寻求合作

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肾衰竭是一种常见的疾病，其发病率和死亡率在全球范围内均居高不下，给全球卫生健康带来巨大压力。据统计，全球每年有超过200万人死于肾衰竭相关疾病，并且患有肾衰竭的人数也在逐年增加。截至2021年，全球患有肾衰竭的人数已经达到了7千多万^【1-²^】。肾衰竭是由于肾脏功能受损，导致机体内代谢废物、水和电解质无法正常排出而引起的一种严重的疾病。可由多种病因引起，如糖尿病、高血压、肾小球肾炎、肾盂肾炎、多囊肾、药物和毒素的损害等。肾衰竭引起的电解质紊乱、贫血、骨代谢紊乱等多种严重并发症，严重影响患者的生活质量和寿命。

根据病因和病程的不同，肾衰竭可分为急性和慢性两种类型。急性肾衰竭通常由于急性肾损伤或其他疾病引起，病情进展迅速，需要立即治疗。慢性肾衰竭通常由长期的肾脏疾病或糖尿病等引起，病情发展缓慢，但也需要长期的治疗。肾衰竭的治疗包括药物治疗、血液透析和肾移植等方法。药物治疗主要是通过改善肾功能、减轻症状、控制病情等方面发挥作用。虽然药物治疗和饮食控制等手段可以缓解症状，但对于晚期肾衰竭患者而言，透析是目前最主要的治疗手段之一。透析是一种人工过滤血液的方法，目的是将体内废物和毒素清除出体外，维持体内电解质和液体平衡，从而减轻病情。目前广泛使用的透析方法包括血液透析（Hemodialysis，HD）和腹膜透析（Peritoneal dialysis，PD）。

现有企业针对肾病透析设计开发了一种糖基透析液，通过添加二肽丙氨酰-谷氨酰胺，激活或上调腹膜细胞的保护机制，有望显著减少腹膜炎和膜衰竭等严重的副作用。并且使用该技术发生故障的可能性比使用常规透析液时要小。该产品现已进入临床试验Ⅱ期，计划在欧盟和美国开展临床III期研究，有望被美国授予孤儿药资格。

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参考文献：

【1】Hill NR, Fatoba ST, Oke JL, et al. Global prevalence of chronic kidney disease – a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2016;11(7):e0158765.

【2】International Society of Nephrology. (2021). World Kidney Day 2021: Living Well with Kidney Disease.

项目简介

项目代号：DT20230330-065

药物名称：潜在BIC级腹膜透析液海外II期项目

药物类型：小分子

适应症：用于肾衰治疗的腹膜透析（PD）

作用机制：该产品是一款糖基透析液，通过添加一种二肽——丙氨酰-谷氨酰胺，可以激活或者上调腹膜细胞的保护机制，显著减少腹膜透析带来的副作用，如腹膜炎和腹膜衰竭

产品阶段：临床II期

合作需求：希望转让中国权益或者成立合资公司开展后续工作

项目优势

1. 未被满足的临床需求，过去20年没有创新产品

2. 市场前景广阔，中国患者数量居世界首位