作者 | 辰公子
文章来源 | 药时代公众号
封面图来源 | 网络
由于双方新闻稿披露的信息量并不一致,在措辞上也有一定差异,所以整个协议看起来有点复杂。
首先,双方达成的是具有战略选择权的临床试验合作协议,即合作开发协议。
根据卫材方面披露的协议,卫材将支付百力司康预付款和开发里程碑付款,开展乳腺癌适应症的II期临床试验,并获得全球范围(除大中华区)内开发和商业化 BB-1701 的选择权。
如果卫材行使选择权,将额外向百力司康再支付预付款,以及未来的里程碑付款和销售额分成,如果所有里程碑都到达,将支付最多20亿美元。
百力司康方面披露的信息较少,只提到百力司康将获得首付款和里程碑付款,并和卫材共同开发BB-1701。如果卫材行使BB-1701战略合作的选择权,百力司康才会获得相应的行权付款,及最高可达20亿美元的里程碑、销售额分成,卫材将获得BB-1701的全球权益(除大中华区外)。
百力司康新闻稿正文部分
卫材新闻稿正文部分
歧义主要出现在两个地方。
第一个是总金额。
百力司康给最高20亿美元的限定范围是开发与商业化里程碑付款, 以及销售分成,但不包含首付款。而卫材方面的用词则是:“如果所有开发、监管、里程碑付款都达到了,将最多支付20亿美元。”意思就是,所有钱加上,最多20亿美元,那显然是包含了首付款的。
第二个是权益归属。
这个部分就很复杂了。
两份新闻稿统一的地方在于,交易分成了两个阶段,如果卫材行使选择权,才会进入第二阶段,并触发20亿美元交易。
不统一的地方在于双方在两个阶段的权益归属。
根据百力司康的表述,双方目前只签署了合作开发协议,没有提到商业化权利,如果卫材行使选择权,才会获得BB-1701的全球权益。
而根据卫材方面的表述,卫材已经获得了BB-1701的全球(除大中华区外)开发和商业化权利。如果行使选择权,付的钱会更多,并将触发最高20亿美元的交易。
这里并不清楚卫材将在行使选择权后获得哪些额外权益,不过他们提到了第一阶段额外进行的乳腺癌II期临床试验,所以可以有两种理解。
一种是,第一阶段卫材获得了乳腺癌适应症的全球权益,虽然这种按适应症划权益的方法比较罕见,但也不是没可能。
另一种是,卫材在第一阶段获得的商业化权利是不包括销售权的,只拥有了销售额分成的权利,如果不行使选择权,百力司康后面可以再卖一次销售权或者自己做商业化。
02
统一
不管怎么说,这依旧是一笔总交易金额可能达到20亿美元级别的中国ADC出海,说明又有一家中国药企的创新实力获得了跨国大药企的认可。
图片来源:网络
百力司康与卫材的合作也可以追溯到2018年。2018年4月9日,百力司康与卫材旗下子公司Morphotek签订授权协议,获得Morphotek手中eribulin-linker payload的使用权,用于在中国开发ADC药物,并拥有药物的中国区独家权利,以及药物全球权利的独家选择权。
根据Morphotek的解释,这个eribulin-linker payload是一种被修饰过的艾立布林,可以与连接子相连,并作为ADC的载荷使用。艾立布林自己则是一种化疗药物,2010年获FDA批准上市,用于治疗转移性乳腺癌,2019年获NMPA批准在中国上市,商品名为Halaven(海乐卫)。
卫材自己也使用艾立布林作为载荷,结合自己开发的FRα抗体做出了一款FRα ADC药物,2021年6月18日,BMS斥资31亿美元获得了该ADC产品的部分全球权益。
03
结语
截止5月8日,2023年已完成出海交易~18笔,总金额远超上百亿美元!
百力司康与卫材的合作是2023年中国药企的第18起出海交易,5月的第3笔出海交易,也是今年到目前为止,总交易金额最大的出海案例。
让我们一起欣赏这壮丽的出海盛景。
2、卫材官网
3、https://www.biospace.com/article/releases/morphotek-announces-agreement-to-license-its-proprietary-eribulin-linker-payload-to-bliss-biopharmaceutical-co-ltd-for-development-of-a-therapeutic-antibody-drug-conjugate-adc-/
4、其他公开资料
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一个广告
虽然百力司康和卫材的新闻稿不一致,但相信他们手里的合同是一致的,对合同的理解也保持了一致。
但在BD交易上,因双方对合同误差,对各种分成理解上的不一致,确实也是潜在风险之一。此外
目前中国出海的项目价格合理还是偏低?
许可和转让的区别是什么,有哪些?
TS的binding和non-binding差别是什么?
一旦签订合约,买方的首付款真的要不回来吗?在何种情况下可以要回来?
……
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