搁置多年的潜在FIC被买走了……

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2024年2月19日，Almirall宣布已与诺和诺德就IL-21单抗NN-8828的权利达成独家许可协议。根据该协议，Almirall将获得NN-8828在某些领域的开发和商业化全球权利，其中包括免疫炎症性皮肤病。

Almirall将加速该资产的开发，并负责上述适应症的全球开发和未来商业化。诺和诺德将获得预付款，以及额外的开发和商业里程碑付款，以及基于未来全球销售额的分级特许权使用费。

搁置多年的潜在FIC被买走了......

图片来源：Almirall官网

这是一个皆大欢喜的交易。NN-8828这款药已被诺和诺德雪藏多年，如今被Almirall买走，算是减负增益。

被放弃的药

NN-8828是诺和诺德开发的一款靶向IL-21的单克隆抗体，是皮肤病领域的first-in-class药物。NN-8828有可能阻断IL-21下游信号通路的激活，并抑制IL-21在多种免疫细胞中诱导的病理生理功能。单从作用机制来看，NN-8828是治疗炎症和自身免疫性皮肤病的一个不错的选择。

早在十年前，诺和诺德就已将NN-8828 的类风湿性关节炎适应症开发推进至Ⅱ期临床阶段。但NN-8828尽管达到主要终点，但诺和诺德认为，从已有数据来看，NN-8828的疗效并不突出，且不能保证NN-8828在后续研究中能展现出进一步的疾病治疗效果。因此，2013年1月诺和诺德宣布终止 NN-8828在治疗类风湿性关节炎方面的临床研究。

在此之后，诺和诺德就NN-8828这款药在不同疾病治疗领域进行了探索，比如克罗恩病、系统性红斑狼疮等。

但是，这些探索后来都不了了之。

2014年9月，诺和诺德停止了其在炎症性疾病领域的研究，开始专注于其糖尿病领域的预防和治疗。在其官网，目前也并未披露更多NN-8828相关信息。

冷门靶点

在被诺和诺德放弃的这些年里，NN-8828潜在FIC的地位一直十分稳固。究其根本，是IL-21这个赛道的入场选手实在是寥寥无几。

IL-21是近些年才开始活跃起来的一个冷门靶点。该靶点于2000年被首次发现，主要由活化的CD4⁺ T细胞、NK细胞、TFH细胞、Th17细胞分泌。其主要作用体现在直接调节B细胞的增殖和凋亡，促进免疫球蛋白的产生和同种类型的转换以及增强CD8+T细胞、自然杀伤细胞和NKT细胞的细胞毒性。

目前关于IL-21的研究并不多，但已有数据证明IL-21在肿瘤清除方面表现要优于IL-2和IL-15，且其毒性较IL-2要更弱。

智慧芽数据库信息显示，目前大多数关于IL-21这个靶点的研究处于临床Ⅰ期以及临床前研究阶段。除了诺和诺德的NN-8828，进展最快的是君实生物的JS014。而JS014最早由Anwita Biosciences公司研发。2019年6月，君实生物以200万美元现金+6450万美元里程碑付款引进该药物的中国权益。