礼来2023财报:除了替尔泊肽,收购支出大增是另一看点!

ORR高达100%!这个命途坎坷的CAR-T疗法终于迎来了天亮……

礼来2023财报:除了替尔泊肽,收购支出大增是另一看点!

一半是替尔泊肽,另一半是阿贝西利

2024年2月6日,礼来公布其2023年财报。财报提到,礼来2023年全年营收为341.64亿美元,同比增长20%;Q4营收为94亿美元,环比增长28%。

在礼来的一众产品中,替尔泊肽(tirzepatide)无疑是礼来2023年最有看点的产品。Mouniaro(tirzepatide降糖版,于2022年5月被FDA批准上市)和Zepbound(tirzepatide减重版,于2023年11月被FDA批准上市)两款产品在2023年的总营收达到了53.39亿美元,超出了礼来最初40亿美元的预期。

其中,Mounjaro 2023年全年营收达到51.63亿美元,同比增长971%。而这51.63亿美元的营收中有将近一半来自其Q4季度。从时间节点上分析,让人很难不去想其Q4季度营收的大增是否与超适应症用药有关,又有多少营收是来自Wegovy 产能受限所溢出的临床需求。

而让礼来在2023身价大涨的减肥药 Zepbound 营收为 1.758亿美元 ,相比诺和诺德Wegovy 313.43亿丹麦克朗(约合45.23亿美元的年营收,两者似乎并不在同一量级。但考虑到 Zepbound 2023年11月8日才被FDA批准上市,2023年12月5日才正式在药房上市开卖。也就是说, Zepbound 达到1.758亿美元的营收仅仅用了二十几天。从放量速度上来看,Zepbound的确势头很猛。而在 Zepbound 刚上市时就有分析师表示,Zepbound具备很大潜力,其销售峰值有望达到480亿美元。

图1.Zepbound成药史
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图片来源:礼来官网

此外,Verzenio(阿贝西利)2023年全球营收达到了38.63亿美元,同比增长56%,是礼来2023财报中的另一个看点。

阿贝西利于2017年9月被FDA批准上市,并于2020年12月被NMPA批准上市。作为目前唯一获批用于治疗HR +/HER2,淋巴结阳性、高危早期乳腺癌患者的CDK4/ 6抑制剂,阿贝西利上市至今年营收一直在稳步增长。

2023年,阿贝西利也实现了不少新的突破。1)2023年9月,阿贝西利被NMPA批准扩展适应症,纳入了 monarchE研究的高危人群,即临床病理特征≥4个阳性淋巴结,或1-3个阳性淋巴结且同时具有至少以下一项:肿瘤大小≥5cm、组织学3级或Ki-67≥20%。2)2023年12月,阿贝西利联合内分泌治疗用于HR+/HER2、淋巴结阳性,高复发风险且Ki-67≥20%的早期乳腺癌成人患者的辅助治疗适应症首次纳入医保,同时HR+/HER2-晚期内分泌敏感与晚期内分泌耐药两大适应症成功续约。

而Q4季度营收的涨幅,大部分来自在美国的营收增长。根据财报信息,礼来Q4季度美国的营收达到64.6亿美元,占其Q4季度总营收的68.7%,增长了39%。对此,礼来在其财报作出了详细说明,指出其Q4季度的营收增长主要由Mouniaro、Zepbound、Verzenio、Jadiance(恩格列净)以及Taltz(依奇珠单抗)这几款产品推动。

图2.2020~2023年礼来各季营收情况

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图片来源:礼来官网
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收购支出大增

根据财报披露信息,礼来2023年研发投入为93.134亿美元,同比增长30%。值得关注的是礼来2023年在收购方向的支出有明显增长,达到37.998亿美元,是2022年收购支出的4倍多。

3.2023年礼来支出情况
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图片来源:礼来官网

2023年发布在X-MOL上的一项研究表明,大型制药公司的平均研发效率为每个新药的研发总支出为 61.6 亿美元,且几乎一半的领先公司需要通过并购来弥补研发生产力的负值。

而根据礼来官方消息,礼来2023年共收购了5家生物制药公司。

4.2019~2023年礼来收购情况
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  • 2023年10月3日,礼来宣布和Point Biopharma达成协议,将以约14亿美元的现金收购POINT,挺进核药领域。Point Biopharma创立于2019年,是一家全球性的放射性药物公司,拥有一系列临床和临床前放射配基疗法正在开发中,用于治疗癌症。其主要项目包括PNT2002 1和PNT2003 1等,目前正处于后期开发阶段。

  • 2023年7月14日,礼来宣布和VersanisBio达成最终协议,将以约19亿美元的款项收购Versanis。Versanis专注于开发治疗心血管代谢疾病新药,其先导项目Bimagrumab是一款潜在的“first-in-class”,靶向激活素2型受体(ActRII),ActRII的优势在于靶向此通路有望在让脂肪流失的同时,增加患者身体的肌肉组成。

  • 2023年6月29日,Heidelberg Pharma宣布礼来将收购ADC开发商Emergence Therapeutics,Emergence是一家专注于开发ADC药物的公司,其核心管线是一款Nectin-4 ADC药物ETx-22。ETx-22是新一代Nectin-4 ADC,提高疗效的同时,最大限度降低了毒性,尤其是皮肤毒性。

  • 2023年6月29日,礼来宣布将斥资逾3亿美元收购其合作伙伴Sigilon Therapeutics。Sigilon公司致力于针对广泛急性和慢性疾病开发功能性治愈疗法,其中包括与礼来合作开发治疗1型糖尿病的封装细胞疗法。

  • 2023年6月20日,礼来制药宣布将以24亿美元的价格收购DICE Therapeutics。DICE Therapeutics的核心管线为口服IL-17抑制剂,进展最快的DC-806处于二期临床阶段,探索银屑病等IL-17介导的相关疾病,预计2024年获得2b期临床数据。

对于2024年的收购计划,礼来也表现出了积极的态度。

5.礼来未来投资及创新

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2024礼来会发生什么?

单论年营收,礼来341亿美元的营收可以说是平平无奇,但市值却一涨再涨,这一点几乎成了礼来最大的标签。
就在昨天发布财报后,礼来的市值又往上窜了窜,直逼7000亿美元。
在昨天发布的财报中,礼来对其2024年的营收做出了保守估计。预计其2024年营收将在404~416亿美元之间,且营收增长预计主要由新产品推动,并预计其GLP-1产品度拉糖肽的营收将持续下降。其中,新产品主要是指2022年以来推出的产品,包括Ebglyss、Jaypirca、Mounjaro、Omvoh和Zepbound。
同时,礼来对于2024年的可能发生的关键事件也做出了披露。替尔泊肽依旧是礼来2024年的主要发力点,预计在2024年将公布3项关于替尔泊肽的Ⅲ期临床数据,分别针对阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSAS)、射血分数保留型心力衰竭等疾病治疗领域。
其中,替尔泊肽减重适应症首次头对头司美格鲁肽的临床研究SURMOUNT-5的试验结果也将于2024年进行披露,SURMOUNT-5于2023年4月启动,旨在评估这两种减肥药物用于成人肥胖或超重且伴有体重相关合并症的非糖尿病患者的有效性与安全性。
此外,由于未达到放射学无进展生存期(rPFS)主要终点,礼来已经决定终止CYCLONE-2的研究,CYCLONE-2是一项阿贝西利联合醋酸阿比特龙和泼尼松一线治疗转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC)的III期临床研究。

5.礼来2024年潜在关键事件

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图片来源:礼来官网

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除此之外,礼来表示在2024年其市场营销及销售费用将持续增长。而就在前不久,为进一步覆盖市场,礼来针对其糖尿病、肥胖症和偏头痛药物推出的直销计划——LillyDirect。LillyDirect提供第三方药房送药上门服务,同时提供远程治疗、面对面就诊等服务,可极大程度上便利患者用药。

封面图来源:pixabay

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本篇文章来源于微信公众号: 药时代

发布者:haitao.zhao,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

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