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不夸张的讲，这是一则“我媳妇儿看到了都会分享给我”的消息。
9月5日，CDE官网显示，默沙东9价HPV疫苗新适应症上市申请获受理。2个月前，默沙东的4价疫苗也同样刚获CDE受理。
业内推测，该适应症为“预防9-45岁男性HPV感染。”
WHO在9月1日发文称，根据最新研究，全球15岁以上的男性中，约1/3都患有HPV，每5名男性中就有1人感染了一种或多种高风险的HPV类型。
大多数患者感染HPV都是无症状的，但病毒的长期存在可能导致后遗症甚至死亡，这无关性别。
对男性而言，HPV的感染往往表现为肛门-生殖器疣，与之相比“传播性”问题好像更值得关注。
实际上，HPV感染还与阴茎癌、肛门癌和口咽癌有关。准确来讲，这些癌症通常与HPV16型有关。
根据国际癌症研究所估计，2018年由HPV引起的男性癌症患者约为69400例。
男性适应症的获批，将是默沙东为HPV疫苗筑起的一堵高墙。
今年上半年，默沙东HPV疫苗（含4价和9价）的全球销售额达到25亿美元，同比增长47%，中国市场作为主要增长点，推动了默沙东成为中国市场销售规模最大的跨国药企，一举超过阿斯利康。
智飞生物 2023年半年报显示，智飞生物代理默沙东九价HPV疫苗的批签发量约为1467.82万支，较去年同期增长了57.85%。
据中检院批签发数据以及国内各家企业销售数据估算，截至2022年我国HPV疫苗渗透率约为11%，相较于国外部分发达国家70%的接种率，我国适龄女性的HPV接种率仍处于低水平。
对此，我国于今年1月印发了《加速消除宫颈癌行动计划（2023-2030年）》，目标到2025年，试点推广适龄女孩HPV疫苗接种服务；适龄妇女宫颈癌筛查率达到50%；宫颈癌及癌前病变患者治疗率达到90%。
政策的扶持、存量市场的巨大，加上即将拓展的男性市场，妥妥一片汪洋“蓝海”。
当然，这里的“蓝海”只归属于9价及更高价疫苗。随着默沙东9价疫苗的扩龄、集采以及指日可待的国产9价，可以想象2价和4价疫苗确实没啥可想象的，唯有转战国外部分发展中国家。
目前我国已上市HPV疫苗共5款，其中国产疫苗只是两款，还是2价的，4价9价市场默沙东长期独享。
面对如此局面，我国生物科技创新力紧跟“华为Mate 60”的节奏，也即将突破封锁。目前，已进入3期临床的国产HPV疫苗共有8款，分别为：
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3价：康乐卫士；
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4价：博唯生物、成都生物；
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9价：博唯生物、万泰生物、康乐卫士与瑞科生物；
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11价：国药集团；
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14价：神州细胞。
值得一提的是，康乐卫士、博唯生物的9价疫苗也在开展男性适应症，目前均处于三期临床阶段。
是时候让男性也知道什么是女性的“茅台”了。
女友：那什么时候批呢……？
封面图来源：pixabay
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本篇文章来源于微信公众号: 药时代
发布者：haitao.zhao，转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权
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