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作者 | 辰公子
文章来源 | 药时代公众号
封面图来源 | 123rf
2023年7月27日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,仁会生物申报的贝那鲁肽注射液(菲塑美®)超重/肥胖适应症上市许可申请获得批准,用于成年人的体重管理。

近两年来,减重领域可谓风起云涌。近日,礼来Tirzepatide在两项试验中面对不合并糖尿病的肥胖或超重成人患者取得了平均体重下降达26.6%的效果,再次刷新减重领域的新纪录,令人咂舌。
另一边,减重领域的龙头产品司美格鲁肽则是已经持续很长时间面临产能不足的问题了,销量太好,今年有望冲击“药王”宝座。
不过国内在这方面比较谨慎,很长时间以来只有奥利司他一种获批「减重适应症」的产品,导致利拉鲁肽、司美格鲁肽等GLP-1类产品超适应症用药的情况泛滥,真正需要治疗的糖尿病患者都面临用药难的情况。
这种局面在本月有了改善,先是7月4日,华东医药利拉鲁肽注射液获批肥胖或超重适应症,成为首个在国内获批减重适应症的「减肥针」。
本次仁会生物的贝那鲁肽注射液作为国产原研产品获批减重适应症,则意味着我国减重药物进入国产创新时代。
不过,尽管是国产原研药,但贝那鲁肽却是每日三次的注射液,面对国际领先的周制剂、口服剂型完全不够打。
无论是日制剂的利拉鲁肽,还是1/3日制剂的贝那鲁肽,恐怕都只能活跃在司美格鲁肽或者Tirzepatide获批减重适应症之前的这一段时间窗口了。

本篇文章来源于微信公众号: 药时代
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