首个!RNAi 癌症疗法领域的 I 期临床试验取得积极结果!

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2023年8月31日,圣诺医药(Sirnaomics)宣布RNAi疗法产品STP707 用于治疗对标准疗法无反应的多种晚期实体瘤的I期临床试验取得成功。据介绍,这是 RNAi癌症疗法领域的首个 I 期临床试验。
首个!RNAi 癌症疗法领域的 I 期临床试验取得积极结果!

图片来源:圣诺医药官网

RNAi一种天然细胞机制,简单来说,RNA分子通过在细胞内干扰相关基因表达来实现对特定基因的抑制。STP707由靶向TGF-β1和COX-2 mRNA的两个siRNA寡核苷酸组成,可同时抑制TGF-β1和COX-2的表达,从而产生协同效应,而TGF-β1和COX-2的过度表达已被证实在肿瘤形成中起着关键的调节作用。
在此前的临床前研究中已发现该药可敲低肝脏、肺和异种移植瘤等器官中的TGF-β1和COX-2基因表达,并表现出对多种实体肿瘤类型强大的抗肿瘤活性。因此,圣诺医药开展了篮式临床试验。
这是一项多中心、开放标签、剂量爬坡和剂量扩展的1期临床研究,共招募了胰腺癌、肝癌、结肠癌及黑色素瘤等不同癌种晚期肿瘤患者50名,这些受试者此前已接受过相关上市肿瘤药物的治疗,不过均又出现恶化。
该试验采用静脉注射,共分为3 mg、6 mg、 12 mg、24 mg和48 mg5个剂量,28天为一个周期,分别在D1、D8、D15、D22给药,如果受试者从该药物中获得了临床益处,则可在每个连续周期的 D1、D8、D15 和 D22 继续给药。
首个!RNAi 癌症疗法领域的 I 期临床试验取得积极结果!

图片来源:clinical trials官网

圣诺医药此次虽未披露具体的1期临床试验数据,但圣诺医药称,在接受STP707 治疗后的患者病情基本稳定,并且根据初步疗效观察。经评估,74%的受试者实现疾病稳定(SD)的最佳反应,数名患者的肿瘤负荷量减轻。安全性方面,每个队列均没有表现出剂量限制性毒性。
相比于癌症,RNAi的研究速度在肝病和其他慢病领域似乎更加领先,前有2020年就获FDA批准的RNAi疗法Lumasiran治疗1型原发性高草酸尿症(一种罕见的遗传性肝病),后有最近在国内大热的”一针管半年“的降脂新星英克西兰(inclisiran),RNAi癌症领域的研究,似乎还处在早期的摸索阶段。
不过,圣诺医药已在筹备2期临床的实验相关合作,并且在扩大该药的适应症,期待我国未来在RNAi领域取得亮眼成绩!
参考资料:

1. 圣诺医药官网

2. FDA官网
3. clinical trials官网

4. 其他公开资料

封面图来源:123rf首个!RNAi 癌症疗法领域的 I 期临床试验取得积极结果!

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本篇文章来源于微信公众号: 药时代

发布者:haitao.zhao,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

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