IDO大地震!IDO+PD-1联合治疗黑素瘤3期研究未达到主要终点,研究提前终止

原文始发于微信公众号(药时代):IDO大地震!IDO+PD-1联合治疗黑素瘤3期研究未达到主要终点,研究提前终止

因能鉴赏,所以欣赏!药时代感谢感恩与您共同学习进步的这一刻宝贵时光!

IDO大地震!IDO+PD-1联合治疗黑素瘤3期研究未达到主要终点,研究提前终止

IDO领域是一个备受关注而非常火热的研究领域。很多公司全力投入,如Incyte、Newlink、BMS、Pfizer、Roche、Kirin、Globavir等,中国则有恒瑞,此外,2017年9月5日,信达生物与中国科学院上海有机化学研究所共同宣布,双方就肿瘤免疫靶向小分子药物的授权开发达成合作协议。信达生物以首付款,研发里程碑和销售里程碑付款共计4.57亿美元另加销售提成的方式,获得中科院上海有机所研发的IDO小分子抑制剂的全球独家开发许可权。据悉,这是我国制药领域迄今为止金额最大的院企合作项目,是中国院企创新药合作的重要里程碑。(中国制药界组成战狼突击队!强强联手,向癌症发起猛攻!4.5亿美元合作金额创新高!)2018年3月28日,又传来好消息,美国旧金山的肿瘤免疫疗法新锐Tempest Therapeutics宣布,获得了7000万美元的B轮融资,用于推进其领先新药IDO抑制剂挺进临床,以及其它免疫疗法产品管线的研发。谁曾料,就在一切看上去顺风顺水欣欣向荣人们期待第一款IDO新药上市之际,2018年4月6日,美国传来了令人一时间难以接受的bad news。

Incyte和默沙东公布Epacadostat联合KEYTRUDA治疗黑素瘤3期研究未达到主要终点,研究将被终止

Incyte and Merck Provide Update on Phase 3 Study of Epacadostat in Combination with KEYTRUDA®(pembrolizumab) in Patients with Unresectable or Metastatic Melanoma

Incyte和默沙东当日宣布,外部数据监测委员会(eDMC)审阅了Incyte的epacadostat与默沙东的KEYTRUDA®联合治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者的关键3期临床试验 ECHO-301 / KEYNOTE-252的研究结果,结果表明该研究未达到主要终点,与KEYTRUDA单药治疗相比,联合用药未能改善总体人群无进展生存期。据预期,该研究的第二个主要终点,总生存率,也不会达到统计学显著性。根据这些结果,并根据eDMC的建议,该项研究将被停止。ECHO-301 / KEYNOTE-252中观察到的安全性特征与以前报道的epacadostat与KEYTRUDA联合使用时的研究结果一致。

这无疑给火热的IDO领域浇了一盆冷水!

默沙东股票收盘时下跌2.15%,跌至$53.36。

IDO大地震!IDO+PD-1联合治疗黑素瘤3期研究未达到主要终点,研究提前终止

Newlink也不幸躺枪。股市开盘前由$7.32跌至$4.35,跌幅40.57%,收盘时为$4.19,跌幅42.76%。

IDO大地震!IDO+PD-1联合治疗黑素瘤3期研究未达到主要终点,研究提前终止

药时代在clinicaltrials.gov简单检索了一下。“Epacadostat”显示有47条,其中与KEYTRUDA®(pembrolizumab)同时被研究(单药或联合用药)的大概26条,其中尚未招募的有6条,招募中的有17条,进行中不招募的2条,已经被撤回的1条。

药时代准备了下面这张表,与感兴趣的朋友们分享,仅供个人谨慎参考。

信息量非常大!请点击查看原图。

IDO大地震!IDO+PD-1联合治疗黑素瘤3期研究未达到主要终点,研究提前终止

医药研发如履薄冰,失败挫折难免。

我们衷心感谢为之付出巨大努力的先锋、英雄们!

真诚希望正在进行中的IDO药物研究进展顺利,直达成功的彼岸!

IDO大地震!IDO+PD-1联合治疗黑素瘤3期研究未达到主要终点,研究提前终止

参考资料:

  1. Incyte和默沙东公布Epacadostat联合KEYTRUDA治疗黑素瘤3期研究未达到主要终点,研究将被终止

  2. clinicaltrials.gov

  3. 中国制药界组成战狼突击队!强强联手,向癌症发起猛攻!4.5亿美元合作金额创新高!

  4. 全球IDO抑制剂研发和专利进展

  5. IDO抑制剂,引爆PD-1/PD-L1肿瘤免疫争夺战下半场

—— The End ——

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—— 推荐朋友们阅读!——

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IDO领域是一个备受关注而非常火热的研究领域。很多公司全力投入,如Incyte、Newlink、BMS、Pfizer、Roche、Kirin、Globavir等,中国则有恒瑞,此外,2017年9月5日,信达生物与中国科学院上海有机化学研究所共同宣布,双方就肿瘤免疫靶向小分子药物的授权开发达成合作协议。信达生物以首付款,研发里程碑和销售里程碑付款共计4.57亿美元另加销售提成的方式,获得中科院上海有机所研发的IDO小分子抑制剂的全球独家开发许可权。据悉,这是我国制药领域迄今为止金额最大的院企合作项目,是中国院企创新药合作的重要里程碑。(中国制药界组成战狼突击队!强强联手,向癌症发起猛攻!4.5亿美元合作金额创新高!)2018年3月28日,又传来好消息,美国旧金山的肿瘤免疫疗法新锐Tempest Therapeutics宣布,获得了7000万美元的B轮融资,用于推进其领先新药IDO抑制剂挺进临床,以及其它免疫疗法产品管线的研发。谁曾料,就在一切看上去顺风顺水欣欣向荣人们期待第一款IDO新药上市之际,2018年4月6日,美国传来了令人一时间难以接受的bad news。

Incyte和默沙东公布Epacadostat联合KEYTRUDA治疗黑素瘤3期研究未达到主要终点,研究将被终止

Incyte and Merck Provide Update on Phase 3 Study of Epacadostat in Combination with KEYTRUDA®(pembrolizumab) in Patients with Unresectable or Metastatic Melanoma

Incyte和默沙东当日宣布,外部数据监测委员会(eDMC)审阅了Incyte的epacadostat与默沙东的KEYTRUDA®联合治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者的关键3期临床试验 ECHO-301 / KEYNOTE-252的研究结果,结果表明该研究未达到主要终点,与KEYTRUDA单药治疗相比,联合用药未能改善总体人群无进展生存期。据预期,该研究的第二个主要终点,总生存率,也不会达到统计学显著性。根据这些结果,并根据eDMC的建议,该项研究将被停止。ECHO-301 / KEYNOTE-252中观察到的安全性特征与以前报道的epacadostat与KEYTRUDA联合使用时的研究结果一致。

这无疑给火热的IDO领域浇了一盆冷水!

默沙东股票收盘时下跌2.15%,跌至$53.36。

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Newlink也不幸躺枪。股市开盘前由$7.32跌至$4.35,跌幅40.57%,收盘时为$4.19,跌幅42.76%。

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药时代在clinicaltrials.gov简单检索了一下。“Epacadostat”显示有47条,其中与KEYTRUDA®(pembrolizumab)同时被研究(单药或联合用药)的大概26条,其中尚未招募的有6条,招募中的有17条,进行中不招募的2条,已经被撤回的1条。

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参考资料:

  1. Incyte和默沙东公布Epacadostat联合KEYTRUDA治疗黑素瘤3期研究未达到主要终点,研究将被终止

  2. clinicaltrials.gov

  3. 中国制药界组成战狼突击队!强强联手,向癌症发起猛攻!4.5亿美元合作金额创新高!

  4. 全球IDO抑制剂研发和专利进展

  5. IDO抑制剂,引爆PD-1/PD-L1肿瘤免疫争夺战下半场

—— The End ——

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