重磅快讯！Madrigal公司启动NASH新药上市申请的滚动提交！股价上涨5%！

2023年7月3日 15:39 • 药时代汇编 • 阅读 770

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重磅快讯！Madrigal公司启动NASH新药上市申请的滚动提交！股价上涨5%！

OCA跌倒后，这个靶点有望诞生首个NASH新药，其火热程度值得中国BD密切关注！

2023年，药时代发布文章《OCA跌倒后，这个靶点有望诞生首个NASH新药，其火热程度值得中国BD密切关注！》，与业界和广大朋友们一起关注一个焦点和热点，那就是Madrigal Pharmaceuticals Inc.主打的THR-β选择性激动剂Resmetirom（MGL-3196）会把握机会，第一个撞线，成为FDA批准的首款NASH新药吗？

我们就“Resmetirom成为首款FDA批准的NASH新药的可能性高吗？”举办了投票。结果呢：60%的朋友认为可能性高，18%的朋友不看好，22%的朋友选择继续围观。

这款药物已于今年4月19日获得美国FDA授予的突破性疗法认定。Madrigal公司表示，计划今年第二季度递交NDA申请。

究竟何时递交成为了全球业界关注的一个热门话题。

现在答案来了！

就在昨天，2023年6月30日，Madrigal公司（中文名“新泰制药”）进行了官宣，题目是“Madrigal Pharmaceuticals Announces Rolling Submission of New Drug Application to U.S. FDA Seeking Accelerated Approval of Resmetirom for the Treatment of NASH with Liver Fibrosis”。

重磅快讯！Madrigal公司启动NASH新药上市申请的滚动提交！股价上涨5%！