重磅快讯！Madrigal公司启动NASH新药上市申请的滚动提交！股价上涨5%！

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【重磅录像】颜宁：“AI在结构生物学中的未达之地”

重磅快讯！Madrigal公司启动NASH新药上市申请的滚动提交！股价上涨5%！

OCA跌倒后，这个靶点有望诞生首个NASH新药，其火热程度值得中国BD密切关注！

2023年，药时代发布文章《OCA跌倒后，这个靶点有望诞生首个NASH新药，其火热程度值得中国BD密切关注！》，与业界和广大朋友们一起关注一个焦点和热点，那就是Madrigal Pharmaceuticals Inc.主打的THR-β选择性激动剂Resmetirom（MGL-3196）会把握机会，第一个撞线，成为FDA批准的首款NASH新药吗？
我们就“Resmetirom成为首款FDA批准的NASH新药的可能性高吗？”举办了投票。结果呢：60%的朋友认为可能性高，18%的朋友不看好，22%的朋友选择继续围观。
这款药物已于今年4月19日获得美国FDA授予的突破性疗法认定。Madrigal公司表示，计划今年第二季度递交NDA申请。
究竟何时递交成为了全球业界关注的一个热门话题。
现在答案来了！
就在昨天，2023年6月30日，Madrigal公司（中文名“新泰制药”）进行了官宣，题目是“Madrigal Pharmaceuticals Announces Rolling Submission of New Drug Application to U.S. FDA Seeking Accelerated Approval of Resmetirom for the Treatment of NASH with Liver Fibrosis”。

重磅快讯！Madrigal公司启动NASH新药上市申请的滚动提交！股价上涨5%！

就是说：Madrigal Pharmaceuticals宣布向美国FDA滚动提交新药申请，寻求Resmetirom被加速批准，用于治疗伴有肝纤维化的NASH患者。
该公司预计NDA将于7月完成。
消息一出，立即引发关注和反馈。Madrigal Pharmaceuticals Inc.股价周五上涨5%！公司市值达42.25亿美元。

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后续好戏连台！
 
“

THR-β与GLP-1谁能胜出，笑到最后？
是否还会半路杀出个新的程咬金？
”

 

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封面图来源：网络
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本篇文章来源于微信公众号: 药时代

发布者：haitao.zhao，转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

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