11.88亿美元!中国首款CLDN18.2 ADC新药license-out,与阿斯利康达成合作!

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11.88亿美元!中国首款CLDN18.2 ADC新药license-out,与阿斯利康达成合作!

2023年2月23日,乐普生物与康诺亚生物共同宣布,已与阿斯利康就Claudin 18.2抗体偶联(ADC)药物CMG901达成全球独家授权协议。根据许可协议,阿斯利康将负责CMG901的全球研发、制造和商业化。

基于此协议及条款,由康诺亚和乐普生物合资设立的KYM Biosciences将获得6300万美元的预付款和11.25亿美元的潜在额外研发和销售相关的里程碑付款,以及两位数的分层特许权使用费,总计金额高达11.88亿美元。该交易预计于 2023 年上半年完成。

CMG901是一款CLDN18.2(Claudin 18.2)抗体偶联药物。早些时间,CMG901公布了目前正在进行的1a期临床试验初步数据,结果显示,CMG901表现出良好的安全性和耐受性,并且在受试患者中展示出了良好的抗肿瘤疗效。8例接受CMG901治疗的患者中,客观缓解率(ORR)达75%,疾病控制率(DCR)达100%。目前CMG901正在开展(晚期)胃食管交界腺癌、胰腺癌、胃癌、实体瘤相关适应症的1期临床试验。

值得一提的是,CMG901是全球第一款Claudin18.2 ADC新药。2022年4月,美国FDA授予CMG901治疗复发/难治性胃癌及胃食管结合部腺癌的孤儿药认定及快速通道资格;2022年9月,CMG901获得CDE突破性治疗药物认定,用于治疗经一线及以上治疗失败或不能耐受的Claudin 18.2阳性晚期胃癌。

参考资料
1.乐普生物官网
2.2023ASCO GI
3.智慧芽数据库
4.其它公开资料

封面图来源:123rf11.88亿美元!中国首款CLDN18.2 ADC新药license-out,与阿斯利康达成合作!

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本篇文章来源于微信公众号: 药时代

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