如果在10年后回溯今天，我们大概率会确认，2023年是技术革命的一年，比如以ChatGPT为代表的人工智能技术迎来爆发，有望彻底改变生产力。同样经历改变的还有制药界，新技术扎堆涌现、ADC持续火爆、中国创新药出海爆发式增长…..
对企业来说，如何适应环境的变化以更好的生存并拥抱这样一个冰与火共存的时代，是重要的思考题。博腾股份作为中国CDMO领军企业，一直致力于为制药界营造良好的生态环境，与全球药企共生、共产、共赢，助力好药更早上市造福患者。
2023年6月20日，由博腾股份主办的”博腾药物开发者论坛”在黄浦江畔拉开帷幕。会议以“乘风破浪，聚力同行”为主题，彰显了博腾合作共赢的开放态度。
会议由药时代创始人，肝病新药联盟联合主席兼秘书长郭劲松博士全程主持，七位来自投资界、制药界的领袖专家们发表精彩演讲，近300位来自各地的药物开发者们汇聚于此，对当下投资环境、热门赛道的研发现状、新技术的应用展望等进行了热烈讨论。
路漫漫其修远兮，我们一起上下而求索！
主持人开场致辞
本次会议的主持人是药时代创始人，肝病新药联盟联合主席兼秘书长郭劲松博士。
郭劲松博士充满热情得表达了对活动的期待，同时也对活动的举办地“双拥”号游轮做了解读，在郭劲松博士看来，此时的双拥号有着“拥抱创新，拥抱未来”的特殊含义。
郭劲松博士也非常期待各位嘉宾能共同分享各自宝贵的真知灼见和一手的行业经验，以“创新”为主题，携手共进，打造更好的行业生态。郭劲松博士总结道：“为有创新多壮志，敢叫新药满人间！千里之行，始于创新！创新创造未来”
最后，郭劲松博士为博腾股份送上了诚挚的“生日祝福”。作为中国CDMO领军企业，成立于2005年7月的博腾股份已然迎来自己的18岁“成人礼”。郭劲松博士由衷祝愿正值青春，朝气蓬勃的博腾股份，将会迈向更加辉煌美好的明天！
代表主办方致辞的是博腾股份董事长、总经理居年丰先生。
居年丰先生对近段时间新技术的爆发式涌现表达了感慨，同时也认为生命技术领域也随着新技术的逐渐成熟，展现出烈火烹油，鲜花着锦的景象。面对行业内冰与火共存，黑天鹅与灰犀牛横行的现状，把握机遇的重要性不言而喻！
如何把握机遇？居年丰先生提出三点建议。第一：聚焦核心业务和核心能力，形成相对的竞争优势；第二：向互联网公司学习，学习他们开放的态度、敏捷的管理和迭代更新的速度；第三：数字化跟进，博腾正在如火如荼的进行数字化建造。
最后，居年丰先生祝愿所有企业都能在自己的生态位点上，找到适合自己的合作伙伴，形成共生、共产、共赢的良好关系。博腾将坚持自身定位，坚持不做药，只为广大药企提供服务！
演讲天团
李凡女士
复星全球合伙人，复健资本总经理、联席CEO兼成长基金总裁
“穿越寒冬”成为近年来的热议的话题，李凡女士作为资深投资人，以投资者的角度剖析了如今创新药一级市场情况、中国并购市场情况以及资金端变化。在李凡女士看来，一级市场方面投资人仍更加青睐于投早投小，以真创新为主；中国并购市场方面，相较于海外市场较冷，当成长空间大有待发展；目前，资金端是以政策性资金作为出资主力，重塑私募股权市场。
较上述大环境，李凡女士提出了五大核心关注点：真需求、真创新、战略需要、合理估值以及确定性。
李洪明 博士
福建广生堂药业股份有限公司首席运营官
浅谈小分子创新药开发过程中CMC研究策略&CDMO合作”
李洪明博士作为居年丰先生的老相识，在演讲前分享了上一次与居总在黄浦江相遇的场景，一时感慨良多。随后，李洪明博士简述了小分子新药研发的挑战以及机遇。他表示，小分子新药研发虽然有周期长、费用高、失败概率高、商业化盈利具有不确定性等诸多挑战，但同时也伴有政策支持、市场空白、技术突破等机遇，未来可期。
小分子创新药对药品的安全、有效、质量可控提供着根本的保证，至关重要。在创新药不同研发阶段，各有研发的内容及侧重点，我们既要保证研发内容完整、全面，也要控制节奏讲究轻重缓急。其指导原则是基于法规要求及科学和风险评估。必须要保证有充分的研发数据风险控制，而且一定要注意尽量不要跨越研发阶段过早完成其他阶段才需要完成工作。
谈及与CDMO的合作时，李洪明博士以广生堂与博腾的合作为例，提出了CDMO的三大优势，执行高效、技术可靠以及工作细致。同时肯定了博腾强劲的研发实力以及优秀的RA团队。最后，李洪明博士以一组数字阐述了与博腾合作一年时间做出来的成就：
在刘源博士看来，如今的制药工业历程中已经掀起了三起革命性的浪潮，未来第四起或可能留给多特异偶联药物。刘源博士表示，多特异偶联药物相较与传统药物优势显著，打破了一个靶点一款药的固定思维，链接多个靶点，打造智能性药物。但同样，多特异偶联药物痛点亦然明显。技术方面，关于连接子的专利问题，国内被卡脖子；生产方面，XDC的建立还有待发展；更为复杂的药物动力学和安全性评估都是极大的挑战。
面对诸多问题，刘源博士所在的亲合力拥有肿瘤微环境-药物激活平台，大幅降低了多特异偶联药物的毒性、提高安全用药的剂量、周期、减少肿瘤外暴露，且大幅还原了药物活性，可谓是潜力巨大。
姜伟东 博士
上海康抗生物技术有限公司创始人兼CEO
如何从PD-1看待ADC的研发热潮
姜伟东博士认为在PD-1这个内卷的赛道上，依然有机会。包括新的剂型和用药方式，也包括新的适应症，无论是P药还是O药，都没有把适应症做完。复宏汉霖PD-1抗体也突破了针对小细胞肺癌（SLC）适应症的疗效。
从去年到今年上半年，总共有19个ADC license，今年上半年的几个ADC交易，有的首付款达到几千万到几亿。对于未来，姜伟东博士依然有很大的期待。因为旁观者效应，增加了ADC对低表达肿瘤的效果，影响了肿瘤ADC领域的研发。原先不成药的靶位，通过旁观者效应成为了成药的靶点。
在姜博士的产品管线中，已有多款药物是ADC和双抗的形式，并且他认为自己走上正确的道路上。
熊长云 博士
宁波君健生物科技有限公司创始人兼CEO
熊长云博士基于mRNA技术三个问题（快速降解、缺乏特异性、毒性问题），深入浅出地介绍了mRNA疫苗的研发进展，以及未来发展的方向。
mRNA虽然在生产环节不用占用太多空间，但在mRNA疫苗的有效性、安全性和稳定性上，mRNA还有很大的提升空间。这些问题的改善需要基于多个方面来实现：一是递送系统的研发、第二个是生产工艺的改善。
在抗病毒领域，mRNA技术虽然不能立马解决所有问题，但相信随着时间的推移，找到关键靶点之后，mRNA可以解决疱疹、乙肝、病毒性感冒等疾病。在代谢疾病、过敏性疾病、肿瘤方面，mRNA也有扩展的空间。对于CGT领域覆盖的疾病，也可以通过mRNA疫苗的方式来解决。
mRNA疫苗技术在疫情三年期间取得较大进度，产生了不同的技术路径迭代。总的来说，这些技术在免疫原性（副作用），热稳定性、表达时长、CMC工艺方面还有进一步提高的空间。
对于未来，熊长云博士认为数据库和AI技术可以促进mRNA技术的发展。例如用在新生抗原库的建立、靶向基因的发现、和序列的优化。
胡怀忠 博士
成都维瑾生物联合创始人、转化医学与临床研究高级副总裁
免疫毒素在T细胞相关疾病中的应用
在医药领域拥有近30年药物发现、早期开发和临床转化经验的胡怀忠博士去年刚回国，就成立了成都维瑾生物，并带回了一款推进临床一期的候选药。该药物具有独特的分子设计与MoA，巧妙运用了免疫毒素在T细胞的作用，为该药建立了高效的靶向性。同时，胡怀忠博士还分享了一位晚期的T细胞淋巴瘤患者的故事，随访5年，临床上完全缓解，这一切都令人兴奋，预示着免疫毒素在T细胞相关疾病的运用大有可为。
值得一提的是，胡怀忠博士还表示该药物在安全性方面表现良好，并获得了FDA优先审批和孤儿药称号，预计明年在美开展二期临床研究。
王元先生对CAR-T的研发历史和行业现状进行了全方面的分析，在他看来，CAR-T对血液瘤效果显著，最近几年对实体瘤的效果也逐渐显现。如今全球各大顶尖科研机构和国际领先的CAR-T公司都认为T细胞的衰竭是CAR-T治疗实体瘤的关键，并意识到传统的CAR结构不能解决T细胞在实体肿瘤微环境中衰竭的问题，并把研究和开发重点着眼于改善T细胞衰竭的胞内信号通路上。王元先生认为，这是目前国际上较为集中和热门的针对实体瘤CAR的研发思路, CAR-T针对实体瘤的突破即在不远的未来。他所在的卡提医学也在努力尝试攻克这一难题，并相继介绍了卡提医学拥有的四大信号平台和产品管线。
而这一切，都基于卡提医学的使命：赋能免疫细胞，消灭实体肿瘤。
七位专家分别从投资、研发战略、与CDMO合作、ADC、多特异偶联药物、mRNA、免疫毒素、实体瘤CAR-T等多个角度和维度，结合当今的大环境和市场需求，展示了他们的最新研究成果和行业趋势。他们的演讲内容精彩纷呈，引发了与会者的热烈讨论和互动。
Panel 1：新型药物百花齐放，如何发挥各自优势和优势互补，解决未被满足的临床需求。
Panel 2：后疫情时代，面对新的环境和挑战，医药行业发展有哪些新思路和新机遇。
主持人郭博将其分为AB两卷供上场的10位嘉宾选择性回答。
孙敏敏博士（易慕峰创始人&CEO）（A卷）：易慕峰代表着三个词：众擎举易，同心执慕，勇攀高峰。我们要做的是聚集各方面专家资源，一起攻克实体瘤。可以根据联合治疗方案去解决单药的局限性，如CAR-T联用化药、CAR-T连用PD（L）-1、CAR-T联用ADC等等。总而言之，我们要合作共赢，因为最大的共同的敌人就是“肿瘤”!
刘源博士（亲合力生物首席技术官)（A卷）：亲合力在创业过程中有诸多地方需要帮助和合作聚力，药物发现阶段需要CRO的帮助，工艺方面需要CDMO的帮助，企业发展的需要资本的推动，不仅如此，与其他Bioteh合作开发也将加快一款药物更早惠及大众的步伐。
宁金鹰博士（康源博创董事长兼CEO）（B卷）：既往有一些不可成药的靶点，随着技术的升级，更深入的基础研究，有了新的突破。所谓的新思路和新机遇或许只需要思维的转变，换一个角度看待问题就能找到。而康源博创是做服务的，服务同药们能更好的去做前瞻性技术，药物创新是我们要做的。
熊长云博士（君健生物创始人兼CEO）（A卷）：对于初创公司而言，想要将产品推上市，一定要合力。关于合力可通过三个方向：1.与资源互补的公司合作，减轻负担。2.与国家政府目标一致，获得政策支持。3.与同行合作，组织起来共同攻克疾病。大家要看清市场情况，避免内卷与资源浪费。
张宝弘博士（益杰立科CEO）（A/B卷）：B卷中的新思路新机遇离不开A卷的通力合作。目前，mRNA肯定是方兴未艾，甚至大有可为，其中许多机理尚不明确，需要大家集思广益，攻克难关。同时，益杰立科也希望与服务伙伴博腾未来能很多技术领域通力合作，点连成面，为中国第二个十年的新药研发添砖加瓦。
居年丰董事长（博腾股份董事长、总经理）（A/B卷）： 博腾已经在布局递送技术，并与多家Biotech合作，寻找一种更优质的递送技术，为各种疗法增加可及性，为客户提供更好的服务。因为有许多Biotech有着很好的平台，但因为生态位限制了资源共享的可及性。这时，作为CDMO的博腾就可以作为链接彼此的桥梁。除了技术合作，博腾还有资金合作，博腾建设产业基金，避免了国内“建厂”的资源浪费和不完全市场化。博腾希望和大家有着更紧密的合作，推动整个产业的发展，满足未被满足的临床需求。
周鼎博士（赞荣联合创始人、首席科学家）（A卷）：从今年参加ASCO，我可以明显感觉到行业正在复苏。在此，关于A卷我想谈以下两点：1.以赞荣为例，从建立之初，我们就明确了企业定位，做到小而精。2.作为Biotech讲究的是速度，做对的事，做自己擅长的事，明确生态定位。将别人擅长的环节外包出去，避免资源浪费，提高核心竞争力。
郑彪博士（邦耀生物CEO）（A卷）：我认为产生创新药最重要的条件是要有一个良好的生态圈。新药研发生态圈中需要同行、资金、政府、社会、监管机构的共同努力。无论是Biotech还是Pharma都需要合作，专业的人做专业的事，将环节细分，降本增效，目的只有一个，将安全、有效、可及的好药尽早地惠及大众。
杨美家博士（艾洛特联合创始人兼首席科学官）（B卷）：关于新思路与新机遇，我想到了两个突破点。突破1：如今的科学研究是基于线性思维，但许多生物信号通路的产生是多维的，可以从二维生物通路，即非线性的角度重新审视疾病治疗机制，寻找新的突破。突破2：蛋白与磷酸化蛋白之间存在的互动可作为靶点，比如现在就可以将磷酸化蛋白互动位点通过AI的加持预测互动结构。攻克一个不可成药的靶点指日可待。这个角度上小分子药物研发大有用武之地。
李洪明博士（广生堂药业股份有限公司首席运营官）（B卷）：一款药物能否上市不是一个大咖就可以决定的，做药就像是在串珍珠项链，每一个环节都像一颗珠子，有一颗珠子没串好，整条链子就会散落一地。药物发现阶段、临床设计方案、甚至找个PI都会影响药品上市的成功。这是一种商业行为，研发固然重要，但是将好药送至每一位患者手上，才能有价值。
夜幕已至，本次“博腾药物开发者论坛”临近尾声。科金生物王海峰先生有感而发，为大家送上了敬酒词，并回顾了与自己博腾的缘分和愉快的合作经历，最后，王海峰先生表示，希望能和博腾保持长久合作。
随后，居年丰先生作为主办方代表对王海峰先生和各位嘉宾的支持表示感谢。他认为，面对行业挑战，需要大家携手共进，聚力同行。为此，居年丰先生为自己，为博腾，为嘉宾们朗诵了一首《定风波》，寄托了他对博腾，对中国创新药能够乘风破浪，一往无前的美好愿望。
一时间，一股浩然气伴着江风，吹过整条黄浦江。这是一场难忘的夜晚，也是一场美妙的旅行。
博腾股份成立于2005年，主要为全球制药企业、新药研发机构、科研院所等提供从临床前研究直至药品上市全生命周期所需的小分子药物、多肽、寡核苷酸、生物大分子以及基因与细胞治疗的一站式定制研发和生产服务。我们致力于为客户提供卓越的全球化、端到端CDMO服务，让好药更早惠及大众。截至2022年底，公司累计与全球近800家客户建立业务联系，拥有超2,200个成功项目交付经验。
我们的研发、生产和运营机构遍及中国（重庆、上海、四川、江苏、江西、湖北、香港）、美国、斯洛文尼亚、比利时、瑞士和丹麦，拥有全球雇员5,000余人。
本篇文章来源于微信公众号: 药时代
发布者：haitao.zhao，转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权
为好文打赏 支持药时代 共创新未来！ 