喜讯!郑州市血友病治疗工程技术研究中心正式成立

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2023年11月2日上午,郑州市血友病治疗工程技术研究中心(以下简称“中心”)正式揭牌成立,郑州市航空港区管委会、郑州创泰生物技术服务有限公司领导和晟斯生物集团管理层出席本次活动。中心由郑州晟斯生物科技有限公司作为依托单位,经郑州市科学技术局批准组建。
喜讯!郑州市血友病治疗工程技术研究中心正式成立
中心是以全球血友病治疗领域的未被满足的临床需求为导向,致力于新药的研发。中心设有上游细胞工艺开发、下游纯化开发、制剂工艺开发、生物检测和仪器分析、微生物学研究、药效学研究等部门,承担新药的工艺研究、中试放大,以及临床前和临床样品制备,支持新药从PCC(临床前候选药物)到IND(新药临床试验申请)的开发工作。下一步,中心将进一步加强早期临床候选药物分子和CMC(药品生产和控制)的研究力量,为新药从IND到NDA(新药生产上市申请),直至最终获得新药证书提供全面的技术保障。
晟斯生物集团首席科学官苏鸿声博士表示:“经过多年发展,郑州晟斯已组建了近90人的研发团队,一半以上的人员有硕士以上学位,其中的6位博士已逐步成为研发中心各部门领导、各专业领域的技术骨干;同时郑州晟斯已成为中国唯一具备全面开发血友病领域大分子药物的创新中心。今天,我们在此为‘郑州市血友病治疗工程技术研究中心’揭牌,对我们来说是新起点,也是新挑战。让我们大家一起,在郑州市和航空港区各级政府的支持下,为中国及世界血友病患者研发出更安全有效的药物而努力”。
基于晟斯生物集团通过自主研发所形成的蛋白表达平台和蛋白修饰平台等技术优势,中心具备持续开发具有国际先进水平创新药物的能力。目前,我国首款长效重组凝血八因子(血友病A出血治疗和预防药物)、首款超长效重组凝血八因子(血友病A出血治疗和预防药物)、首款长效重组凝血九因子(血友病B出血治疗和预防药物)以及首款活化重组凝血七因子(抑制物血友病治疗药物)都在中心研发,并已陆续进入临床研究和产业化阶段。未来,随着这些创新药物的陆续上市,将彻底转变血友病患者的治疗现状,实现人人可及的“预防治疗”,让血友病患者避免残疾,“重凝希望,享受健康生活”。
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本篇文章来源于微信公众号: 药时代

发布者:haitao.zhao,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

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