极目生物脉络膜上腔注射疗法ARVN001获东盟十国及印度独家权益

极目生物脉络膜上腔注射疗法ARVN001获东盟十国及印度独家权益


极目生物脉络膜上腔注射疗法ARVN001获东盟十国及印度独家权益


中国上海,2021年8月15日——专注于眼科创新疗法的Arctic Vision极目生物(以下简称“极目生物”或“极目”)宣布与合作伙伴Clearside Biomedical, Inc. (纳斯达克股票代码:CLSD)(以下简称“Clearside”)达成授权许可补充协议,就其核心产品ARVN001(曲安奈德脉络膜上腔注射混悬液,在美国名为XIPERE™)的独家开发和商业化权益覆盖地区,由大中华区(中国大陆、香港、澳门、台湾)及韩国扩大至包含东盟十国(文莱、柬埔寨、印度尼西亚、老挝、马来西亚、缅甸、菲律宾、新加坡、泰国和越南)及印度


ARVN001是一款糖皮质激素曲安奈德专利混悬液,通过专利脉络膜上腔微注射器(SCS Microinjector®)进行脉络膜上腔(suprachoroidal space, SCS®)给药,目前葡萄膜炎性黄斑水肿适应症在研。XIPERE美国新药上市申请已于2021年5月获得FDA受理,国内三期临床试验计划于2021年下半年开展。


极目生物创始人、首席执行官及董事胡海迪 (Eddy Wu) 博士表示:“我们很高兴通过与Clearside进一步加深合作,扩大ARVN001在亚洲的权益范围。海外商业化拓展一直是极目生物战略发展路线中的重要一环,而将ARVN001这一临床后期的产品纳入该路线中无疑加快了这一进程。未来我们将以ARVN001为起点,通过引进结合自研等多种方式,持续努力为亚洲眼科疾病患者带来创新的解决方案。”


Clearside总裁兼首席执行官George Lasezkay博士评价:“很高兴能够扩展与极目的合作关系。在过去的一年多里,双方密切配合,并取得了积极进展。我们相信极目生物有强大的临床开发和商业化实力,能够为亚洲地区的葡萄膜炎性黄斑水肿患者带来这款创新疗法。”


关于ARVN001

ARVN001为一款专为脉络膜上腔注射给药的糖皮质激素曲安奈德专利混悬液,正被开发用于治疗葡萄膜炎性黄斑水肿(UME)。此创新的脉络膜上腔给药方式可以使药物快速并充分地弥散至眼后节且作用持久,并能大幅降低对眼内正常组织的不良影响。

20203月,极目生物获得了XIPERE™在大中华区(中国大陆,香港,澳门和台湾)和韩国的开发和商业化权益,项目代号ARVN001。同年12月,极目生物获得了中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)对该产品用于治疗葡萄膜炎性黄斑水肿的三期临床试验申请批准。
ARVN001目前全球尚未获批上市,美国新药上市申请(NDA)于20215月获得FDA受理。

关于葡萄膜炎黄斑水肿(UME)

葡萄膜炎(Uveitis)是一组累及葡萄膜的高致盲性眼部炎症性疾病。黄斑水肿是葡萄膜炎患者中最常见并发症之一,其特征为视网膜中视力最敏锐的区域黄斑出现积液形成水肿。葡萄膜炎性黄斑水肿可继发于累及眼部任一解剖部位的葡萄膜炎(前,中,后,全葡萄膜炎),也是葡萄膜炎患者视力损失和失明的首要因素。


关于极目生物

极目生物是一家总部位于中国、专注于眼科创新疗法的生物技术公司,拥有覆盖从早期发现阶段到商业化阶段的一系列突破性眼科治疗技术产品组合。公司的愿景是,通过在中国、亚洲乃至全球提供创新疗法,解决眼科疾病领域未满足的临床需求,惠及广大眼科患者群体。极目生物在顶级生命科学投资方的支持下创立,并由一支拥有丰富的全球眼科产品研发和商业化经验的行业精英团队管理。有关更多信息,请访问https://www.arcticvision.com


关于Clearside Biomedical

Clearside Biomedical, Inc.是一家致力于为严重眼后段疾病患者研发并提供治疗的生物制药公司,其SCS Microinjector®(脉络膜上腔微注射)是一项专利技术,可通过独特的脉络膜上腔(SCS®)注射将药物直接输送至黄斑区、视网膜、脉络膜等严重眼病的常发部位。SCS注射技术平台是一种操作灵活、可在门诊进行的非手术操作,针对性直达患处给药,可应用于已有或新剂型药物,以及基因治疗等创新疗法。Clearside也与REGENXBIO Inc. (纳斯达克股票代码:RGNX)在全球合作开展基于SCS Microinjector™开发的眼底病基因疗法。有关更多信息,请访问https://www.clearsidebio.com/


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极目生物媒体联系:
communications@arcticvision.com

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本篇文章来源于微信公众号:药时代

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