药时代BD-067项目 | 美国实体瘤I期GD2xCD3双抗寻求合作

【重磅录像】颜宁：“AI在结构生物学中的未达之地”

免疫治疗在癌症治疗领域目前取得了显著的进展，被认为是一种具有革命性潜力的治疗方法。免疫治疗的核心理念是利用患者自身的免疫系统来识别、攻击和清除癌症细胞。与传统的放疗和化疗相比，免疫治疗具有更为精准的靶向作用，能够避免对正常细胞的损害。此外，免疫治疗还具有持久的免疫记忆效应，使得患者在治疗后能够长期抵抗肿瘤复发。

肿瘤免疫治疗靶点是在癌症治疗中被用来引导免疫系统攻击肿瘤细胞的特定分子或结构，这些靶点存在于肿瘤细胞表面或免疫细胞上。通过与免疫细胞的受体相互作用，促进免疫细胞对肿瘤的识别和杀伤。神经母细胞瘤是一种罕见的癌症，但在儿童肿瘤中较为常见。GD2几乎在所有神经母细胞瘤、大多数黑色素瘤和视网膜母细胞瘤以及许多骨肉瘤中都有高度表达，在小细胞肺癌、神经胶质瘤、骨肉瘤和软组织肉瘤表达程度则因个体差异而不同。因为在正常组织中表达有限，GD2在免疫治疗中具有重要作用^【1】。那西妥单抗已于2020年11月在美国获批上市，是首款获批上市的人源化GD2单抗，并于去年12月份在中国获批上市。

CD3（Cluster of Differentiation 3）是一种膜表面分子，存在于T淋巴细胞的细胞膜上。CD3分子与T细胞受体（TCR）结合，共同参与T细胞的抗原识别和激活过程，是T细胞免疫应答中至关重要的组成部分之一。在免疫疗法领域，CD3靶点药物指的是通过针对CD3分子来激活T细胞的治疗方法，目标是利用T细胞的抗肿瘤作用来对抗癌症。

GD2 x CD3靶点药物常通过嵌合抗体或双特异性抗体来实现。GD2 x CD3靶点的双抗药物是针对肿瘤细胞表面抗原GD2和T细胞表面CD3受体的融合抗体。这种药物可以通过结合肿瘤细胞表面的GD2抗原和T细胞表面的CD3受体来实现肿瘤细胞与T细胞的连接，激活T细胞对肿瘤的攻击作用来对抗GD2阳性肿瘤。这种治疗方法在一些儿童肿瘤中显示出了潜在的疗效。

现有企业设计开发了GD2 x CD3双抗药物，该产品具有飞摩尔级肿瘤杀伤活性，且相较正常组织选择性高10⁵。拟开发适应症为针对儿童GD2阳性肿瘤包括神经母细胞瘤（NB，二线疗法，有一线潜力）、骨肉瘤和其他实体肿瘤；针对成人的复发性转移性小细胞肺癌（SCLC）。因为能够覆盖尚未得到满足的临床需求，因此被FDA授予孤儿药认定和儿童罕见病资格。

令人感动的是，公司创始人因为女儿的病情一直专注该领域的研究。公司已有GD2 靶向抗体获批上市，因此在GD2靶向治疗药物方面拥有了强大的专业背景和开发经验。凭借公司之前积累专业知识和专有的双抗开发平台，公司开发了一款GD2 X CD3双抗药物。

该药物目前处于临床I期（美国），希望寻求中国/全球商业化合作伙伴或者联合开发。如果您对该项目感兴趣，可以通过以下内容了解更多信息，或者直接与我们取得联系，我们将高效推进您与项目方的合作！

参考文献：

【1】Nazha B, Inal C, Owonikoko TK. Disialoganglioside GD2 Expression in Solid Tumors and Role as a Target for Cancer Therapy. Front Oncol. 2020;10:1000. Published 2020 Jul 7. doi:10.3389/fonc.2020.01000

项目简介

项目代号：DT20230505-067

药物名称：美国实体瘤I期GD2xCD3双抗寻求合作

靶点：GD2xCD3

药物类型：双抗

适应症：儿童 GD2 阳性肿瘤包括神经母细胞瘤（NB，二线疗法，有一线潜力）、骨肉瘤和其他实体肿瘤；针对成人的复发性转移性小细胞肺癌（SCLC）

产品阶段：临床I期（美国）

合作需求：寻找中国/全球商业化合作伙伴或者联合开发

项目优势

1. 能够同时结合GD2和CD3，并且有很高的亲和力

2. 具有飞摩尔级肿瘤杀伤活性，且相较正常组织选择性高10^5

3. 在生产速度和成本方面具有显著优势