20笔！>150亿美元！中国新药出海继续狂飙中。。。
前 言
公司申请破产，股价一泻千里！
美国东部时间5月14日，美国生物技术公司Athenex宣布，在持续的战略审查后，已与利益相关方达成协议，Athenex及其部分子公司已经向美国德克萨斯州南区破产法院提交了自愿破产程序，将加快公司主要业务资产的销售过程，预计在2023年7月1日之前结束。
（图源：Athenex官网）
5月15日，Athenex（ATNX）盘前暴跌超50%，报0.553美元，收盘时股价跌至0.448美元，降幅高达60.75%。公司的总市值仅有387.68万美元。
（图源：新浪财经）
曾经快速增长，作为成功典范被大学引以为傲！
Athenex, Inc.成立于2003年，原名为Kinex Pharmaceuticals LLC，由美国纽约大学布法罗分校化学教授David Hangauer博士于2004年创立，在成立后短短的18个月里，员工人数从14人激增至300人。
公司继续推进积极的收购战略。2014年9月10日，Kinex宣布该公司已经完成了对QuaDPharma, LLC. 的收购，后者是一家总部位于纽约州西部并且专门针对医药和生物科技行业提供医药制造、分析和支持服务的私人控股公司。
2015年8月，Kinex改名为Athenex。2017年6月，Athenex登陆纳斯达克，股票代码ATNX。
Athenex co-founders David Hangauer (far left), Johnson Lau (center, above microphones) and Allen Barnett (far right) with their wives at the Nasdaq exchange. Photo: Christopher Galluzzo/Nasdaq Inc.
这家公司的创始团队和背后的投资人里都有华人的身影。
公司联合创始人、CEO、董事会主席 Johnson Lau（刘耀南）博士是一位资深的创业家，取得了一系列的卓越成就。
（图源：Athenex官网）
作为应用最为广泛的化疗药物之一，紫杉醇自1992年在美国首次获批用于治疗卵巢癌的那一天起便开启了开挂的征程。传统的紫杉醇配方需要患者在医院接受静脉输注，为接受治疗带来不便。因此，开发紫杉醇的口服剂型是扩展它应用范围的一个重要方向。白蛋白结合性紫杉醇、紫杉醇胶束等新产品先后获批上市。
Athenex公司致力于开发口服紫杉醇，成为全球领军企业。其配方由紫杉醇和新型P-糖蛋白（P-gp）抑制剂encequidar组成。Encequidar是该公司口服药物研发平台的基石。P-gp是一种活跃于胃肠道表面的转运蛋白，许多抗癌药物是P-gp的底物，当口服时，这些药物被P-gp运送回胃肠道，限制它们的吸收。
（图源：Athenex官网）
2019年，Athenex与香雪制药签署了《口服紫杉醇、口服伊立替康和KX2-391软膏授权协议》。
2020年6月，Athenex向FDA递交了用于治疗转移性乳腺癌的口服紫杉醇的NDA，同年8月，Athenex收到通知，FDA已完成备案审查正式受理进行实质性审查，并给予优先审评的认定。
一切都是那么的顺利，令人充满期待！
然而，次年3月，Athenex收到了FDA的完整回复函（CRL），该申请以目前的状态暂未获得批准。
在收到CRL后，公司决定于2021年10月停止在美国寻求批准。
Johnson Lau（刘耀南）博士表示，“不幸的是，我们的口服紫杉醇产品收到了FDA的CRL。这一重大的监管挫折，加上充满挑战的生物技术市场和艰难的经济环境，给我们继续为我们的业务提供资金带来了巨大压力。”
尝试转型，但命运多舛
（图源：Athenex官网）
（图源：Athenex官网）
Johnson Lau（刘耀南）博士表示：“在出售我们的敦刻尔克工厂以及出让tirbanibulin在美国和欧洲的权益之后，Athenex团队会继续执行公司的战略，包括将非核心资产货币化，以改善资产负债表，充裕现金流，并专注于有同类最佳（Best-in-class）潜力的NKT细胞疗法。”
截至2022年12月31日，Athenex账上现金及现金等价物期末余额仅剩下3562万美元。
结 语
6. 运营20年，马化腾参投，这家Biotech宣布破产……
7. 创新口服紫杉醇配方获FDA优先审评资格 治疗转移性乳腺癌
8. 香雪制药牵手的这家美国药企 马化腾看中它什么
9. The rise of Athenex: From sharing a UB lab to going public as a global corporation
封面图来源：123rf
本篇文章来源于微信公众号: 药时代
发布者：haitao.zhao，转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权
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