拼搏了20年,这家开发口服紫杉醇、得到马化腾和梁锦松青睐的上市公司还是坚持不下去了……

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拼搏了20年,这家开发口服紫杉醇、得到马化腾和梁锦松青睐的上市公司还是坚持不下去了……

20笔!>150亿美元!中国新药出海继续狂飙中。。。

 

 

正文共: 3929字 21
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拼搏了20年,这家开发口服紫杉醇、得到马化腾和梁锦松青睐的上市公司还是坚持不下去了……

前 言

有人把新药研发比作西游记,有人则比作漫漫长征,一款新药在通往成功获批上市的道路上要经历数不清的沟沟坎坎,最终从最开始的5000-10000个分子中脱颖而出,幸存下来,成功登顶,在聚光灯的照射下得到全世界的关注。“一将功成万骨枯!” 在这条充满暴风雨的泥泞道路上,更多的是那些倒下的分子。有人绘制了新药开发成功率/失败率曲线,这条曲线起起伏伏,最低的那个点被称为“死亡之谷”。
药物如此,其背后的新药研发公司亦然。
据统计,创业企业5年生存率不到10%,也就是说绝大多数的创业企业活不过5年,更不要说10年、20年。由于高风险属性,新药研发公司能够坚持20年的非常少。近日,一家迎来20岁生日的明星新药研发公司再也坚持不下去了,申请破产,让业界感到唏嘘和遗憾。
这家公司就是曾经名噪一时的Athenex
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公司申请破产,股价一泻千里!

美国东部时间5月14日,美国生物技术公司Athenex宣布,在持续的战略审查后已与利益相关方达成协议,Athenex及其部分子公司已经向美国德克萨斯州南区破产法院提交了自愿破产程序,将加快公司主要业务资产的销售过程,预计在2023年7月1日之前结束。

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(图源:Athenex官网)

5月15日,Athenex(ATNX)盘前暴跌超50%,报0.553美元,收盘时股价跌至0.448美元,降幅高达60.75%。公司的总市值仅有387.68万美元。

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(图源:新浪财经)

看到上面的股价图,人们不禁要问,这家公司到底发生了什么?究竟是股价持续下滑导致公司决定关门大吉,还是公司的破产决定导致被投资人的抛弃呢?
这背后的故事很多、很长。。。

 

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曾经快速增长,作为成功典范被大学引以为傲!

Athenex, Inc.成立于2003年,原名为Kinex Pharmaceuticals LLC,由美国纽约大学布法罗分校化学教授David Hangauer博士于2004年创立,在成立后短短的18个月里,员工人数从14人激增至300人。

公司继续推进积极的收购战略。2014年9月10日,Kinex宣布该公司已经完成了对QuaDPharma, LLC. 的收购,后者是一家总部位于纽约州西部并且专门针对医药和生物科技行业提供医药制造、分析和支持服务的私人控股公司。

彼时,Kinex董事局主席兼行政总裁 Johnson Lau(刘耀南)博士表示:过去两年来,Kinex 大大提升了自身的全球影响力,而且我们看到在全球某些较大和发展速度较快的市场中出现了不少能够创造价值的专业制药行业机会。获得QuaDPharma 平台能让我们抓住这些需要 cGMP(动态药品生产质量管理规范)能力的发展机会。

2015年8月,Kinex改名为Athenex。2017年6月,Athenex登陆纳斯达克,股票代码ATNX。

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Athenex co-founders David Hangauer (far left), Johnson Lau (center, above microphones) and Allen Barnett (far right) with their wives at the Nasdaq exchange. Photo: Christopher Galluzzo/Nasdaq Inc.

一时间,公司被媒体广泛报道,美国布法罗大学更是将其选为本校的成功典范,“The rise of Athenex: From sharing a UB lab to going public as a global corporation”。

这家公司的创始团队和背后的投资人里都有华人的身影。

公司联合创始人、CEO、董事会主席 Johnson Lau(刘耀南)博士是一位资深的创业家,取得了一系列的卓越成就。

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(图源:Athenex官网)

2015年12月,Athenex以换股并购交易方式,收购位于中国香港科学园的香港全球药物科技有限公司,该平台包括一个在香港工作的制剂处方研发团队和位于中国重庆丰都的一家制药厂。彼时最新的战略投资者包括马化腾先生和南丰集团的梁锦松先生。腾讯创始人马化腾以10.3%的持股排在重要投资者的第二位,排在第一位是香港前财政司司长梁锦松,持股比例高达12%。2022年10月22日股东大会公告显示,截至2022年9月23日,马化腾持有Athenex 628.58万股股票,持股比例为4%。
 
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以开发口服紫杉醇闻名,但道路曲折坎坷

作为应用最为广泛的化疗药物之一,紫杉醇自1992年在美国首次获批用于治疗卵巢癌的那一天起便开启了开挂的征程。传统的紫杉醇配方需要患者在医院接受静脉输注,为接受治疗带来不便。因此,开发紫杉醇的口服剂型是扩展它应用范围的一个重要方向。白蛋白结合性紫杉醇、紫杉醇胶束等新产品先后获批上市。

Athenex公司致力于开发口服紫杉醇,成为全球领军企业。其配方由紫杉醇和新型P-糖蛋白(P-gp)抑制剂encequidar组成。Encequidar是该公司口服药物研发平台的基石。P-gp是一种活跃于胃肠道表面的转运蛋白,许多抗癌药物是P-gp的底物,当口服时,这些药物被P-gp运送回胃肠道,限制它们的吸收。

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(图源:Athenex官网)

2019年,Athenex与香雪制药签署了《口服紫杉醇、口服伊立替康和KX2-391软膏授权协议》。

2020年6月,Athenex向FDA递交了用于治疗转移性乳腺癌的口服紫杉醇的NDA,同年8月,Athenex收到通知,FDA已完成备案审查正式受理进行实质性审查,并给予优先审评的认定。

一切都是那么的顺利,令人充满期待!

然而,次年3月,Athenex收到了FDA的完整回复函(CRL),该申请以目前的状态暂未获得批准。

在收到CRL后,公司决定于2021年10月停止在美国寻求批准。

Johnson Lau(刘耀南)博士表示,“不幸的是,我们的口服紫杉醇产品收到了FDA的CRL。这一重大的监管挫折,加上充满挑战的生物技术市场和艰难的经济环境,给我们继续为我们的业务提供资金带来了巨大压力。”

 

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尝试转型,但命运多舛

收到FDA拒绝批准口服紫杉醇的通知后,公司坚定了转型的决心。
同年5月,Athenex以7000万美元预先收购了Kuur Therapeutics,获得该公司旗下一系列细胞疗法在研项目,重组了其整体战略并缩减了规模。

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(图源:Athenex官网)

为了增加资金储备以及偿还债务,Athenex还出售了在敦刻尔克的制造工厂。
不幸的是,2022年3月,一名患者在公司开展的NK细胞疗法的试验中死亡,引发了不好的反响。
之后7月,Athenex将其位于中国的API原料药工厂以1900万美元的价格,出售给泰和中投投资基金管理(北京)有限公司。

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(图源:Athenex官网)

Johnson Lau(刘耀南)博士表示:“在出售我们的敦刻尔克工厂以及出让tirbanibulin在美国和欧洲的权益之后,Athenex团队会继续执行公司的战略,包括将非核心资产货币化,以改善资产负债表,充裕现金流,并专注于有同类最佳(Best-in-class)潜力的NKT细胞疗法。”

截至2022年12月31日,Athenex账上现金及现金等价物期末余额仅剩下3562万美元。

 

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结 语

Athenex,这家曾被纽约州立大学布法罗分校奉为成功故事的生物技术公司,从一个药物发现平台脱颖而出,成长为拥有数百名员工和广泛业务的全球性公司,走过了漫长而短暂的20年,而今将在芳华之际永远离去。回首这20年,创始团队一定感慨万千,心中有着酸甜苦辣等各般滋味。
而今,中国新药研发事业正在快速发展,过去这些年里既有“百靶竞技,百炼创新,百家上市,百药争先!”的蓬勃场面,也有资本寒冬下内卷扎堆、出海遇挫、被退货、卖厂断臂求生等一个个困难境地。接下来,何去何从呢?
以史为鉴,可以知兴退。
在行业大潮中居安思危,与时俱进,及时尽早调整航向,或许值得每一家中国新药研发公司思考。
最后,我们谨以此文向曾经的新药研发勇士们致敬,与更多的英雄们共勉。
参考资料:
1. Athenex官网
2. Athenex files for bankruptcy to pave way for firesale of programs, ending 20-year run
3. 出现患者死亡,自体CAR-NKT疗法临床试验被FDA暂停(生物谷)
4. Athenex 裁员,将注意力集中在细胞疗法上 (qq.com)
5. 马化腾支持的Athenex口服紫杉醇获FDA优先审评 (qq.com)

6. 运营20年,马化腾参投,这家Biotech宣布破产……

7. 创新口服紫杉醇配方获FDA优先审评资格 治疗转移性乳腺癌

8. 香雪制药牵手的这家美国药企 马化腾看中它什么

9. The rise of Athenex: From sharing a UB lab to going public as a global corporation

10. 其它资料

封面图来源:123rf

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2023年1月1日至今,~20笔中国新药出海交易横空出世,总金额高达上百亿美元!一时间,喜讯频传,令行业、企业和每一位同药振奋!曾经提出“百靶竞技,百炼创新,百家上市,百药争先”药时代团队再一次真切感受到:中国新药研发正当时!中国新药出海正当时!中国新药BD正当时!

在这个BD如火如的好时代里,企业对于BD的要求不断提高,如何与时俱进,学习最新BD知识,掌握最新BD技能,成为摆在每一位BD同药面前的一个实际而迫切的问题。
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本篇文章来源于微信公众号: 药时代

发布者:haitao.zhao,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

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