III期失败后,G1宣布裁员30%、换CFO…

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说起G1 Therapeutics(以下简称G1),笔者印象中有两件事。
第一件事,G1与先声药业的合作。
2020年,先声与G1签署了一项独家许可协议,引进曲拉西利(trilaciclib)在大中华地区(中国大陆,香港,澳门,台湾)所有适应症的开发和商业化的权益。
根据协议条款, G1将获得1400万美元的首付款,并将获得至多1.56亿美元的开发和商业化里程碑付款。同时,先声药业将根据曲拉西利在大中华地区的年度净销售额分段支付G1低两位数的销售提成。
后面就是,2021年曲拉西利(用于治疗接受化疗的小细胞肺癌患者)获FDA批准,成为全球首款在化疗前给药,拥有全系骨髓保护功效的药物。(First-in-Clas)
2022年7月,曲拉西利在中国获得附条件批准上市;同年11月,先声在CSCO年会上,公布了曲拉西利的真实世界数据,展示出曲拉西利良好的骨髓保护作用、疗效和安全性。
第二件,上个月(2023.2)曲拉西利一线结直肠癌III期临床试验失败。
III期失败后,G1宣布裁员30%、换CFO...

CDK4/6抑制剂曲拉西利3期临床结果出炉:主要终点达标,ORR却比安慰剂低11%,令人震惊…

 

 

虽然曲拉西利能够有效地减少中性粒细胞减少症的发生率,但在总生存期 (OS)或无进展生存期(PFS)上没有做出任何改善。
这意味着曲拉西利在结直肠癌中可能没有太大的优势或竞争力,无论对于先声还是G1,都是一个坏结果。
01
四个消息
III期失败后,G1宣布裁员30%、换CFO...
就在曲拉西利结直肠癌III期失败的半个月后,G1又传来消息。
1.G1将裁员30%;
2.更换首席财务官;
3.晚些时间(明年下半年)公布曲拉西利(三阴乳腺癌)III期的试验结果(原先预设为今年的下边年);
4.决定放弃曲拉西利在结直肠癌上的后续开发。
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主要看1、3、4。

根据G1公布的2022 Q4和全年财报,曲拉西利在2022年Q4销售额为890万美元,全年销售额3130万美元,同比增长102%和182%。

而G1在2022年Q4的总收入为1030万美元,其中曲拉西利的净产品销售收入为890万美元,来自先声的许可收入为140万美元2022年全年总收入为5130万美元,其中曲拉西利的净收入额为3130万美元,许可收入为2000万美元。

可见其收入的单一性,而曲拉西利结直肠癌III期的试验失败,让G1本就“脆弱”的抗风险能力大打折扣。

再看现金流。G1年初持有的现金、现金等价物和有价证券还有2.212亿美元,到了2022年第四季度,就剩下1.451亿美元了。入不敷出,G1手里还有几条管线需要推进,那就只能”节流“裁员了。

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现在的G1正全身心投入的到曲拉西利(三阴乳腺癌)3期临床试验上,从先声的管线图中也可看到。

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回看G1财报,曲拉西利是2022年7月才上市的,G1在Q4分了140万美元,但2022全年却结了2000万美元(估计是触发了里程碑)。
至于曲拉西利(三阴乳腺癌)III期试验的延期,或许只是单纯的是因为疫情、患者入组、数据分析等因素影响。
最后随便提一下,G1的首席财务官Jennifer Moses将于2023年3月15日辞职,并继续担任高级顾问;首席财务官将由财务总监John W. Umstead V来代替。
 
02
结语
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先声在3年前拿到曲拉西利的权益是颇具前瞻性的,曲拉西利作为全球首款全系护髓药,可以独占所有市场份额。

据不完全统计,2022年全球化疗诱导骨髓抑制的市场规模约为80.6亿美元,预计在预测期内将以3.3%的复合年增长率增长,到2028年达到97.8亿美元。
后续随着曲拉西利适应症的扩增,先声或许也将拥有自己的乳腺癌产品,未来可期
参考资料:
1.先声官网
2.G1官网
3.G1 Therapeutics delays PhIII readout of lead drug — will cut 30% of staff, CFO to exit(endpoints news)
4.其他公开资来
 
封面图来源:123rfIII期失败后,G1宣布裁员30%、换CFO...

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本篇文章来源于微信公众号: 药时代

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