“药王”Humira遭生物类似药冲击,看艾伯维下一步棋着何处

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作为全球最畅销的非新冠类药物,过去二十年Humira为艾伯维带来了超过2000亿美元的收入。2022年,Humira全年销售额达212.37亿美元,同比增长2.6%,再次蝉联“药王”宝座。
然而,从2018年Humira失去欧洲专利保护起,多款生物仿制药陆续登陆市场,逐渐侵占欧洲市场份额。2023年,Humira再次失去美国专利保护,艾伯维恐面临制药行业有史以来最大的“专利悬崖”。
如此激烈竞争下,“药王”Humira垄断时代是否走到尽头?

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“药王”Humira遭生物类似药冲击,看艾伯维下一步棋着何处

首款Humira生物类似药在美上市

“药王”Humira遭生物类似药冲击,看艾伯维下一步棋着何处

1月31日,安进宣布其推出的首个Humira生物类似药Amjevita已正式进入美国市场,同时这也是FDA批准的首款阿达木单抗生物类似药。

安进公司表示,Amjevita在降低成本同时,其疗效与原研药相当。

目前,Amjevita根据医保政策,以两项不同优惠政策提供:

一种是比Humira的标价低,但是会提供大量的回扣和折扣给药房福利管理者(PBMs),这样可以降低净成本,增加Amjevita在保险计划中的覆盖率和偏好度。

另一种是比Humira的标价低55%,但是不提供回扣和折扣,这样可以吸引那些没有保险或者自付费用较高的消费者,也可以给医院和诊所提供更便宜的选择。

生物类似药的出现宣告了艾伯维对Humira的垄断结束。不过,更激烈的角逐将于今年7月开启。届时,来自三星、勃林格殷格翰、诺华和辉瑞等公司开发的Humira生物类似药将陆续在美国上市,与全球最畅销的药物展开竞争。

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艾伯维:迎接Humira 2.0到来

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为了给专利悬崖这个天坑“找平”,艾伯维公司从去年开始将目光投向潜在“继任者”——口服JAK抑制剂Rinvoq和新型抗炎药IL-23抑制剂Skyrizi。据报道,2021年艾伯维已将部分资金从营销Humira转向这些“兄弟”药物。
艾伯维首席执行官Rick Gonzalez表示,Skyrizi和Rinvoq将在Humira所有适应症基础上增加银屑病关节炎、特应性皮炎等多个新适应症,以实现向Humira 2.0转化。同时他还强调,未来Skyrizi和Rinvoq合并峰值销售额将超过Humira峰值收入。

自商业化以来,“继任者”不负艾伯维所望。2022年,两者整体收入迅速飙升,上半年同比增长分别达到75.7%和55.1%。Skyrizi和Rinvoq正在加速实现对Humira主要适应症的覆盖和超越。艾伯维公司对Humira 2.0持乐观态度,并预计2025年Skyrizi和Rinvoq组合销售额将达到150亿美元,或有望弥补Humira遭遇生物类似药围剿所造成的损失。

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艾伯维下一步行动

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面临专利到期,艾伯维没有坐以待毙。

艾伯维计划将未来研发预算提高一倍以上,同时表示公司完全有能力抵抗Humira“专利悬崖”带来的负面影响。虽然2023年Humira的销售额可能下降37%,但预计2025年艾伯维可重新恢复强劲的销售增长。

2月9日,Rick Gonzalez再次重申新一代免疫学药物Skyrizi和Rinvoq将作为Humira 2.0持续创新发展,未来会不断扩大药物使用范围,以涵盖多种炎症性疾病。除此之外,为减少对Humira的依赖,艾伯维取消在2019年以630亿美元巨额收购艾尔建公司后对交易设置的20亿美元上限。Rick Gonzalez表示:“目前,该公司处在关键机遇期,正等待合适的时机来扩大交易。”此前,FDA已批准该公司生产Restasis类似药,用于干眼症治疗。

如今,巨大危机对于艾伯维来说同时也是具有颠覆性意义的挑战。当前,艾伯维寄希望于两款新型免疫学药物Skyrizi和Rinvoq来填补Humira的收入下降,然而要想赶上过去几年里Humira高销售数额,仍有很长的路需要走。

仿制药/生物类似药的出现,或许会挤压原研药的生存空间,但也可以倒逼企业创新,推动药企的发展,不再混吃等死,坐吃山空。

“药王”桂冠终将易主,创新精神永不止步。    

参考资料:

1.https://endpts.com/the-top-100-venture-investors-in-biopharma-today-whos-staying-at-the-deals-table/

2.https://endpts.com/the-top-100-venture-investors-in-biopharma-today-whos-staying-at-the-deals-table/

3.https://endpts.com/abbvie-talks-next-steps-as-first-humira-competitor-makes-it-to-market/

4.其它互联网公开资料

撰稿:Cathy

封面图来源:123rf

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本篇文章来源于微信公众号: 药时代

发布者:haitao.zhao,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

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