口服JAK抑制剂2期结果顶线,有望挑战十届药王修美乐

【重磅录像】颜宁:“AI在结构生物学中的未达之地”
美东时间,2023年2月10日,Incyte公布了一项为期52周的II期临床试验结果,关于口服JAK1抑制剂povorcitinib(原INCB54707)在成人化脓性汗腺炎(HS)患者中的疗效和安全性。
Incyte表示该试验达主要临床终点,并证明了povorcitinib拥有较好的耐受性(在高剂量状态下可长期服用
结果显示,povorcitinib在第16周达到主要终点;在36周开放标签延长期间改用高剂量(75mg 每日一次后,所有治疗组的平均疗效均保持不变;第52周时,整个队列中有22-29%的患者达到HiSCR100,脓肿和炎性结节(AN计数比基线减少100%(脓肿和炎性结节消失),脓肿或引流隧道计数比基线没有增加。
口服JAK抑制剂2期结果顶线,有望挑战十届药王修美乐
同时,第52周(n=174)共有6例患者(3.4%)发生TEAE,导致治疗中断,未观察到致命TEAE,表现出了povorcitinib良好的安全性。
除此顶线结果外,povorcitinib于去年11月正式开展III期临床试验,预计2025年可以看到初步数据。
口服JAK抑制剂2期结果顶线,有望挑战十届药王修美乐
关于化脓性汗腺炎
化脓性汗腺炎是一种慢性化脓性炎症皮肤病,又称反常性痤疮,旧称Verneuil病。主要发生于腋下、外生殖器、及肛周等处。多发生于青年和中年妇女,常见病因为金黄色葡萄球菌或化脓性链球菌及其他革兰阴性菌感染。
JAK/STAT信号通路的过度激活被认为是3级HS发病和进展过程中炎症的驱动因素。据估计,美国有超过15万名患者患有中度至重度HS。由于HS可导致不可逆性病变和使人衰弱的特性,使其很大程度上影响到患者的生活质量。
关于HS用药格局
目前,全球已有9款药物用于批准HS的治疗,其中包括“药王”修美乐、诺华的Cosentyx、UCB的IL-17抑制剂bimekizumab等等。
尽管该赛道竞争激烈,不乏有人对povorcitinib抱有信心。Cowen的分析师Marc Frahm 在一份报告中写道,如果III期试验的结果成立,即使它与艾伯维(AbbVie)的Humira和诺华(Novartis)的Cosentyx相比,该药可能会“建立一个新的疗效分水岭”。
Incyte自己也认为在满足povorcitinib安全性的情况下(出于FDA对JAK类药物安全性的担忧),povorcitinib拥有“best in class”的潜力。
关于Incyte 
Incyte 是我们的老朋友了,自2015年起,先后与恒瑞、信达、再鼎达成商业合作。
目前,Incyte拥有7款上市产品,25条在研管线,涵盖了骨髓增殖性肿瘤(MPN)和移植物抗宿主病(GVHD),普通血液学/肿瘤学,皮肤病学和其他炎症和自身免疫(IAI)。
 
总结
口服JAK抑制剂2期结果顶线,有望挑战十届药王修美乐
根据Incyte2022财报,Incyte全年营收33.9亿美元,其中净销售额27.47亿美元,同比增长18%,其重磅产品芦可替尼(仅保留美国市场的商业化权益)卖了24.09亿美元,2022同比增长13%,其他产品贡献不大(一部分是最近上市的新品)。
可以看出Incyte营收的单一性,但随着JAK抑制剂Opzelura、FGFR2抑制剂Pemazyre等产品的加入,让Incyte有望摆脱对芦可替尼的过分依赖。
而此次povorcitinib的初步成功,也能提升投资者们对Incyte未来稳步增长的信心。

参考资料:

  1. Incyte官网

  2. Incyte says under-the-radar JAK inhibitor clears a high bar for skin disorder

  3. Incyte Announces 52-Week Results from Phase 2 Study Evaluating Povorcitinib (INCB54707) in Patients with Hidradenitis Suppurativa
  4. 其他公开资料
封面图来源:123rf
口服JAK抑制剂2期结果顶线,有望挑战十届药王修美乐
口服JAK抑制剂2期结果顶线,有望挑战十届药王修美乐

口服JAK抑制剂2期结果顶线,有望挑战十届药王修美乐

口服JAK抑制剂2期结果顶线,有望挑战十届药王修美乐

阿尔茨海默病、癌症……看「新型自噬降解剂」的研究进展,这是继PROTAC之后又一新起之秀

 

 

口服JAK抑制剂2期结果顶线,有望挑战十届药王修美乐

新冠疫情还会再来?到那时又该吃什么药?

 

 

口服JAK抑制剂2期结果顶线,有望挑战十届药王修美乐

罗氏制药部门负责人出任拜耳CEO,两家企业未来走向何方?

 

 

口服JAK抑制剂2期结果顶线,有望挑战十届药王修美乐

彭博社流出「小道消息」,惊天收购案浮现

 

 

口服JAK抑制剂2期结果顶线,有望挑战十届药王修美乐

专栏 | 柳达:40 年辉煌史,生物药的开发有无范式?

 

口服JAK抑制剂2期结果顶线,有望挑战十届药王修美乐

口服JAK抑制剂2期结果顶线,有望挑战十届药王修美乐点击这里,报名创新药BD高阶研讨会【上海站】!

本篇文章来源于微信公众号:药时代

发布者:haitao.zhao,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

(0)
打赏 为好文打赏 支持药时代 共创新未来! 为好文打赏 支持药时代 共创新未来!
上一篇 2023年2月14日 16:51
下一篇 2023年2月14日 16:51

相关推荐

公众号
公众号
分享本页
返回顶部
开门红!药时代成功促成中美两家药企达成合作!了解详情