口服JAK抑制剂2期结果顶线，有望挑战十届药王修美乐

美东时间，2023年2月10日，Incyte公布了一项为期52周的II期临床试验结果，关于口服JAK1抑制剂povorcitinib(原INCB54707)在成人化脓性汗腺炎(HS)患者中的疗效和安全性。

Incyte表示该试验已达主要临床终点，并证明了povorcitinib拥有较好的耐受性（在高剂量状态下可长期服用）。

结果显示，povorcitinib在第16周达到主要终点；在36周开放标签延长期间，改用高剂量（75mg 每日一次）后，所有治疗组的平均疗效均保持不变；第52周时，整个队列中有22-29%的患者达到HiSCR100，脓肿和炎性结节（AN）计数比基线减少100%（脓肿和炎性结节消失），脓肿或引流隧道计数比基线没有增加。

同时，第52周(n=174)共有6例患者(3.4%)发生TEAE，导致治疗中断，未观察到致命TEAE，表现出了povorcitinib良好的安全性。

除此顶线结果外，povorcitinib于去年11月正式开展III期临床试验，预计2025年可以看到初步数据。

关于化脓性汗腺炎

化脓性汗腺炎是一种慢性化脓性炎症皮肤病，又称反常性痤疮，旧称Verneuil病。主要发生于腋下、外生殖器、及肛周等处。多发生于青年和中年妇女，常见病因为金黄色葡萄球菌或化脓性链球菌及其他革兰阴性菌感染。

JAK/STAT信号通路的过度激活被认为是3级HS发病和进展过程中炎症的驱动因素。据估计，美国有超过15万名患者患有中度至重度HS。由于HS可导致不可逆性病变和使人衰弱的特性，使其很大程度上影响到患者的生活质量。

关于HS用药格局

目前，全球已有9款药物用于批准HS的治疗，其中包括“药王”修美乐、诺华的Cosentyx、UCB的IL-17抑制剂bimekizumab等等。

尽管该赛道竞争激烈，不乏有人对povorcitinib抱有信心。Cowen的分析师Marc Frahm 在一份报告中写道，如果III期试验的结果成立，即使它与艾伯维(AbbVie)的Humira和诺华(Novartis)的Cosentyx相比，该药可能会“建立一个新的疗效分水岭”。

Incyte自己也认为在满足povorcitinib安全性的情况下（出于FDA对JAK类药物安全性的担忧），povorcitinib拥有“best in class”的潜力。

关于Incyte

Incyte 是我们的老朋友了，自2015年起，先后与恒瑞、信达、再鼎达成商业合作。

目前，Incyte拥有7款上市产品，25条在研管线，涵盖了骨髓增殖性肿瘤（MPN）和移植物抗宿主病（GVHD），普通血液学/肿瘤学，皮肤病学和其他炎症和自身免疫（IAI）。

总结

根据Incyte2022财报，Incyte全年营收33.9亿美元，其中净销售额27.47亿美元，同比增长18%，其重磅产品芦可替尼（仅保留美国市场的商业化权益）卖了24.09亿美元，2022同比增长13%，其他产品贡献不大（一部分是最近上市的新品）。

可以看出Incyte营收的单一性，但随着JAK抑制剂Opzelura、FGFR2抑制剂Pemazyre等产品的加入，让Incyte有望摆脱对芦可替尼的过分依赖。

而此次povorcitinib的初步成功，也能提升投资者们对Incyte未来稳步增长的信心。

参考资料：

Incyte官网
Incyte says under-the-radar JAK inhibitor clears a high bar for skin disorder
Incyte Announces 52-Week Results from Phase 2 Study Evaluating Povorcitinib (INCB54707) in Patients with Hidradenitis Suppurativa
其他公开资料