2天3起创新药出海:春天来了,万物复苏,又到了药企们交易的季节

【重磅录像】颜宁:“AI在结构生物学中的未达之地”
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2天3起,48小时内发生了什么?
2天3起创新药出海:春天来了,万物复苏,又到了药企们交易的季节

2023年2月13日,恒瑞医药公告,与TREELINE BIOSCIENCES达成协议,将具有自主知识产权的抗肿瘤药品SHR2554(EZH2抑制剂)项目有偿许可给Treeline公司

Treeline公司将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化SHR2554的独占权利。协议签订10天内,Treeline公司将向恒瑞支付1100万美元的首付款。后续,Treeline公司将按开发进展向恒瑞支付累计不超过4500万美元的开发里程碑款。从SHR2554在许可区域启动商业销售开始,Treeline公司将根据实际年净销售额向恒瑞支付累计不超过6.5亿美元的销售里程碑款。
SHR2554是一款EZH2抑制剂,已于2018年5月获批开展治疗复发/难治成熟淋巴细胞肿瘤的1期临床研究。SHR2554已被中国NMPA授予突破性疗法。
2023年2月13日,石药集团发布公告,附属公司巨石生物已与Corbus Pharmaceuticals就集团重组人源化抗Nectin-4抗体药物偶联物SYS6002在多国家和地区的开发及商业化订立独家授权协议。
根据该协议的条款,石药巨石生物同意授予Corbus Pharmaceuticals在该地区开发及商业化该产品的独家授权。石药巨石生物将收取750万美元的首付款,并有权收取最多1.3亿美元的潜在开发及监管里程碑付款以及最多5.55亿美元的潜在销售里程碑付款。石药巨石生物亦有权按该产品在该地区的年度销售净额计算收取分层销售提成。石药巨石生物将保留该产品在全球其他市场的所有权利。
2023年2月14日,和铂医药宣布与Cullinan Oncology签订授权及合作协议,授予Cullinan Oncology在美国开发及商业化HBM7008(Cullinan Oncology产品代号为CLN-418)的独家许可权。HBM7008是一款针对B7H4x4-1BB的双特异性抗体,由和铂医药创新的免疫细胞衔接器HBICE®平台开发,目前正处于I期临床开发阶段。
根据协议,和铂医药将获得2500万美元预付款和最高达6亿美元里程碑付款,以及最高近20%销售额百分比的分级特许使用权费。Cullinan Oncology将承担在美国地区开发及商业化HBM7008的所有费用,和铂医药保留美国地区以外HBM7008的所有权利。此外,Cullinan Oncology亦有权在欧盟或澳大利亚进行人体临床研究并与和铂医药共享相关临床资料。
两天三起并购案,2023年春天还没到,中国药企已经先回暖了?
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小Biotech看上中国大药企
2天3起创新药出海:春天来了,万物复苏,又到了药企们交易的季节

将这三起出海交易放在一起,我们能找到许多相似之处:都是中国的药企向海外的小Biotech出售管线,买家和卖家都下了赌注:买家赌这款产品能“救命”;卖家赌买家有能力支付里程碑金额。

三家与中国药企达成合作的海外Biotech都完美符合这一特征。
恒瑞选择的合作伙伴Treeline是一家2021年成立的尚处于药物发现阶段的新公司,SHR2554将会成为他们的第一条管线;石药选择的合作伙伴Corbus在2020年唯一管线三期临床失败后,遭遇重挫,目前的股价只有巅峰时的1%,市值不到1800万美元;和铂选择的合作伙伴Cullinan在2021年才上市,目前最快的管线也处于1/2期临床研究阶段。
对于中小型Biotech而言,几条管线就是全部家当,管线失败导致公司一败涂地的例子比比皆是,全身心投入到斥巨资引进的管线几乎是此类biotech后续发展的唯一选择。不难想象,这三家Biotech必定也已经慎重选择了需要引进的管线。
中国药企已经经历了这样的多步走:从License-in;到国内的头部Biotech向海外Big Pharma License-out;再到国内的药企与国外的Big Pharma强强联合;现如今中国的Pharma也具有了向海外的Biotech输出产品的能力。
我们能感受到中国的创新药项目正在逐渐受到海外药企的认可,已经从被大药企才能感知的“草色遥看近却无”变成了小Biotech也能观赏的“万条垂下绿丝绦”。
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2天3起,那就不是个案了
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另外,这三笔交易还有一个共同点:出海产品均处于1期临床阶段,在药物研发阶段中尚属早期。是否中国创新药出海阶段正在不断提前?
此前,中国创新药走出国门,已经从“直接出海”向“借船出海”和“联合出海”转型。
2019年百济神州的泽布替尼就是典型的直接出海。有了充分的海外临床证据,license-out之时就是获批上市之时。
到了2022年,科伦药业与默沙东达成合作时,二者的3次合作不但创下了中国创新药出海交易金额的新纪录,也创造了”打包出海“的奇迹。第三次合作更是直接授权了7款临床前ADC药物。如果说科伦能将临床前阶段的管线授权给默沙东是罕见个案,那2天3起1期临床管线出海确能称得上是普遍现象。
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小结
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回想2019年泽布替尼出海,到现在也不过四年时间,中国创新药在如此短暂的时间内所展示出的价值与潜力有目共睹。
根据康橙投资数据,2019年以来,中国创新药license-out交易金额和数量爆发式增长。尽管受新冠疫情与国内外经济形势影响,2021和2022年的中国创新药License-out数量有所下降,但交易总金额依旧保持迅猛增长。2022年,中国创新药License out交易发生了44起,披露的交易金额达到275.50亿美元,相比2021年交易总额翻倍。
交易数量基本稳定,交易总金额却成倍增长,中国创新药出海的质量正在提升。
评价这几年国产创新药的出海案例,用“(平台技术)更强、(药物靶点)更新、(研发阶段)更早”三个词汇形容也并不夸张。
已是悬崖百丈冰,犹有花枝俏。抓住经济回暖的窗口,花先开个痛快。中国创新药出海,刚刚扬帆起航,还是要更有些信心才好。
参考资料
  1. 恒瑞、石药、和铂医药股票公告
  2. https://mp.weixin.qq.com/s/iARFPvog0C5cTfxXDh_30w

 

封面图来源:pixabay
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本篇文章来源于微信公众号:药时代

发布者:haitao.zhao,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

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