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美国主流媒体的解读
Endpoints News是一家很专业的主流媒体，是药时代学习和对标的榜样。他们在9月29日也发表了报道文章，题目是“Senate passes bill to rework animal testing requirements for drug developers”，即“参议院通过了一项法案，重新修订对药物研发者的动物试验要求”。
（图片来源：Endpoints News）
药时代团队对本文进行了编译，现在与大家分享。我们对我们认为重要的部分进行了加粗和加注下划线处理。敬请同药们知悉。
美国当地时间2022年9月29日下午，美国参议院通过了一项两党一致通过的法案，该法案将改变联邦政府对新药动物试验的强制要求，但并未完全取消动物试验。
该法案被誉为对美国FDA规章制度进行的非常有必要的现代化改革措施之一。两位主要的提案人，肯德基州共和党参议员Rand Paul和新泽西州民主党参议员Cory Booker，表示，该法案将阻止动物遭受许多不必要的痛苦。
Rand Paul博士于9月29日在其推特上写到：
”
但FDA已明确表示，尽管制药公司争取尽可能少地使用动物，确保对其进行人道和适当的护理，但动物试验对于药物开发和确定实验化合物的毒性仍然至关重要。
FDA解释道：“通常测试两种或两种以上的动物，因为一款药物可能会对不同的动物产生不同的影响。这样的测试显示了一款潜在的药物是否有毒副作用，以及不同剂量下的安全性。这些结果为人体试验和之后的药品标签指明了方向。”
美国国立卫生研究院（NIH）也指出，研究人员尝试使用生化方法或基于细胞的（体外）系统而不是小鼠等动物进行毒理学测试。但“由于所涉及的生物过程的复杂性，开发能够可靠识别导致癌症或出生缺陷的化学危害物的体外试验更加困难。”
（图片来源：NIH官网）
该法案的文本表明，它将用“非临床试验”（nonclinical test）取代FDCA几个关键章节中的“动物”，“非临床试验”的定义是体外测试（ in vitro）、计算机模拟评价（in silico）、体外化学分析法（in chemico）和其它可能包括动物实验的非人体体内试验。
（图片来源：美国参议院官网）
药时代备注：FDCA指美国于1938年通过的联邦食品药品化妆品法案，英文全称为Federal Food, Drug, and Cosmetic Act。
参议院通过这项法案是在研究人员缺乏实验用猴子的情况下提出的。该法案还包括新墨西哥州民主党参议员Ben Ray Luján提出的另一项法案中的措辞。后面这个法案旨在修改《公共卫生服务法案》，以取消对生物类似药的动物实验要求。
更多信息
2021年10月的一篇外媒报道文章，《Sens. Rand Paul (R-Ky.) and Corey Booker (D-N.J.) announced they are introducing a bill to end U.S. Food and Drug Administration (FDA) animal testing mandates》，也值得一读。
药时代认为，其中的关键点包括：
-
《FDA现代化法案》将结束FDA要求实验药物在人体临床试验之前必须先进行动物实验的规定。 -
反对虐待动物是美国的核心价值观。然而，FDA（审评的项目）仍然每年对1亿只动物进行测试。 -
声明称，这项立法不会禁止动物试验，但会给药物申办方提供使用替代方法的选择。 -
Paul在周四的新闻发布会上表示：“FDA现代化法案将通过削减目前科学上不支持的繁文缛节，加快创新，更快地将更安全、更有效的药物推向市场。” -
“这也将防止实验动物遭受不必要的痛苦和死亡，我认为共和党和民主党都会同意需要结束这种情况。” -
Booker表示：“基于现代科学创新，对实验药物进行动物毒性测试的做法已经越来越过时。” -
“当科学可靠的替代测试方法可用时，这项立法将消除无数动物不必要的痛苦。” -
Booker是一名素食主义者，他此前提出了《农场制度改革法案》，该法案旨在到2040年逐步取消动物限制喂养作业。
接下来
结论
如题！
请大家放心！在可预见的很长时间里，动物实验不会被禁止！
与此同时，药时代爱心建议：
”
参考资料：
-
Senate passes bill to rework animal testing requirements for drug developers -
Sens. Rand Paul (R-Ky.) and Corey Booker (D-N.J.) announced they are introducing a bill to end U.S. Food and Drug Administration (FDA) animal testing mandates -
「行业大地震」？「天价猴子」要不香了？美国参议院一致通过「终止动物试验授权」的「FDA现代化法案」 -
美国国会官网
-
美国参议院官网
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药时代系列报道文章
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其它公开资料
封面图来源：参考资料1
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本篇文章来源于微信公众号:药时代
发布者：haitao.zhao，转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权
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